Помощь в заключение сэс для обр лицензии. Как получить разрешение сэс

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза создана для проведения исследований, обследований, проведения испытаний, гигиенических, токсикологических и других видов оценок. Она проводится в целях осуществления государственного надзора за санитарно-эпидемиологическим состоянием продукции, проведения гигиенического мониторинга и лицензирования подконтрольных объектов.

Как и любая другая экспертиза, она состоит из трех этапов: подготовка, основная работа, заключение.

Основная задача проведения экспертизы

Работа санитарно-эпидемиологической экспертизы направлена на установление соответствия или несоответствия проверяемого объекта санитарно-эпидемиологическим правилам, закрепленным государством.

Задачей экспертизы является выявление соответствия окружающих человека факторов. Соответствуют ли нормальным условиям деятельности для юридических и физических лиц, используемые ими здания, строения, сооружения, транспортные средства, помещения и территории.

Гигиеническая экспертиза работает на благо людей и проверяет качество продукции. Исследуются процессы безопасного ее производства, хранения, реализации и эксплуатации.

Проверяет соблюдение требований, установленных документами, которые приняты в соответствии с законодательством российского государства.

Объекты санитарного контроля

Список объектов, которые проверяют работники санитарно-эпидемиологической службы (СЭС):

  1. Земельные участки.
  2. Водные объекты.
  3. Объекты, имеющие социальную значимость для населения (школы, детские сады, приюты для детей, ставших сиротами или оставшихся без попечения родителей, лечебные учреждения различного типа).
  4. Организации, чья деятельность связана с общественным питанием и торговлей (кафе, рестораны, столовые, магазины и другие учреждения).
  5. Объекты, предоставляющие населению жилищно-коммунальные услуги (бани, сауны, парикмахерские, прачечные, объекты канализации и водоснабжения, объекты, предназначенные для сбора, хранения и утилизации отходов и бытового мусора).
  6. Многоквартирные жилые дома и индивидуальное строительство.
  7. Производственные строения, сооружения и здания.

Рассматриваемые вопросы во время проведения экспертизы

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы включает в себя следующие пункты рассматриваемых во время проверки вопросов:

  1. Соответствие или несоответствие проектных документов санитарным нормам и правилам. Имеются в виду проекты на строительство, ремонт, техническое перевооружение и реконструкцию объектов капитального строительства или временных сооружений, зданий и строений.
  2. Соответствуют или не соответствуют требованиям санитарных правил и норм объекты производственного и непроизводственного назначения капитального строительства, а также временных строений и сооружений, таких как павильоны, контейнерной площадки, киоски и другие.
  3. Соответствуют или не соответствуют требованиям условия проживания населения, в том числе и на территории индивидуальных жилых застроек. Санитарный контроль определяет возможность и безопасность проживания людей. Проверку ведут с позиции законодательно закреплённых требований в сфере обеспечения санитарно-гигиенического благополучия населения.
  4. Соответствуют или не соответствуют условия производственной деятельности и производственных процессов требованиям санитарных норм и правил. Также проверяется влияние данного производства на окружающую среду и условия, в которых проживает население в зоне воздействия проверяемого объекта.

Вышеперечисленные вопросы далеко не все, которые решает во время проверки центр санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Экспертиза затрагивает практически все сферы жизни человека, а регулирование в данных вопросах позволяет санитарному контролю в каждом конкретном случае индивидуально определить, какие методы экспертизы необходимо использовать и как решить сложную ситуацию с позиции законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического контроля.

Виды санитарно-эпидемиологической экспертизы

Могут проводиться экспертизы в соответствии с планом проверок и внеплановые экспертизы, а также оценка отечественных и импортных товаров, подлежащих обязательной сертификации.

Плановая проверка

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, называемая плановой, проводится в качестве предупредительного или по графику проверок. Проводится она с целью контроля качества продукта по бактериологическим, органолептическим, физическим и химическим показателям.

Во время проведения плановой экспертизы контролируют:

  1. Качество вновь изготовленных изделий, материалов тары и посуды, которые соприкасаются с пищевыми продуктами и в результате химических реакций способны изменять их качество.
  2. Соответствует ли изготавливаемая продукция рецептуре, которая согласовывается с органами государственного гигиенического контроля. Особенно данные проверки проводят в тех случаях, когда содержание сахара, соли, кислоты и воды определяет безопасность и стойкость продуктов питания. Плановая проверка направлена на определение остаточного количества антибиотиков, пищевых добавок, пестицидов, воды и соли тяжелых металлов в пищевых продуктах.
  3. В детских учебных учреждениях, лечебно-профилактических и других социально-значимых объектах проверяют качество приготовленной еды.
  4. Качество продуктов питания проверяют на предприятиях пищевой промышленности и продуктов питания, которые реализуются в торговой сети.
  5. Плановые проверки проводятся над продуктами питания, которые относятся к особо скоропортящимся продуктам: это молочные смеси, кондитерские изделия на основе крема, вареные колбасы, молочная продукция. В этом случае исследования направлены на оценку бактериологических и физико-химических показателей и на оценку качества проведенной тепловой обработки.

Планирование санитарно-эпидемиологической экспертизы проводят с учетом санитарно-технического состояния пищевых объектов, а также эпидемической значимости и качества выпускаемых продуктов питания.

На исследуемых объектах отбирают образцы для проведения лабораторных исследований.

Внеплановая проверка СЭС

Этот вид экспертизы проводится в том случае, если у работников СЭС вызывают подозрения те или иные виды продукции. Это может быть как собственная инициатива санитарно-эпидемиологической службы, так и обращения различных организаций и ведомств.

Проводится внеплановая проверка в режиме арбитража, по приказанию вышестоящих инстанций гигиенической службы, в случае возникновения спорной ситуации между службой СЭС и хозяйствующим субъектом по вопросам, касающимся гигиены и эпидемиологии.

Проводят эту экспертизу также по поручению руководящих органов, контролируемых органов, по поручениям следственных и судебных органов, в тех случаях, когда необходима компетенция санитарного врача.

Порядок проведения экспертизы

Санитарно-эпидемиологический надзор проводит экспертизу товаров следующим образом:

  1. Первоначально весь товар осматривают и оценивают его внешние качества.
  2. Упаковки с товаром раскрывают.
  3. Проводят отбор образцов для органолептических исследований. Пробы берут в соответствии с нормативной документацией.
  4. После осмотра товара и взятия образцов для исследования составляется акт, в котором указывают состав комиссии, время и место составления акта, основание для проведения санитарно-эпидемиологического надзора, общие сведения о продукции (в каких условиях хранят товар, данные органолептических исследований, количество распакованных товаров).
  5. Указывают в акте общие сведения о товаре.
  6. Прописывают информацию о взятых пробных образцах.
  7. Если заключение о качестве товара можно составить без применения лабораторных исследований, то вывод по качеству товара указывают в акте на месте его составления.

Если необходимы лабораторные исследования, то их проводят аккредитованные лаборатории.

С 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения больше не выдаются. На сегодняшний день существуют два документа в обращении: экспертное заключение Роспотребнадзора и свидетельство о госрегистрации.

Экспертное заключение Роспотребнадзора

Это заключение оформляется по тем же принципам, что прежнее заключение СЭС. Преимуществом стало то, что заключения Роспотребнадзора стали бессрочными и носят добровольный характер. То есть в заключении не стоит срок его действия и поставщики товаров или производители сами решают, необходимо им это заключение или нет.

Конечно, большинство крупных компаний дорожат своей репутацией и требуют от поставщиков предоставления заключения Роспетребнадзора. Таможенные органы также требуют данный документ в случае возникновения сомнений по поводу качества ввозимых товаров на территорию РФ.

Свидетельство о Государственной регистрации права

Который подтверждает соответствие качества продукции требованиям технических регламентов.

Действует свидетельство бессрочно, то есть, получив его один раз, больше не стоит беспокоиться о новой проверке качества продукции.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

  1. Заключение на виды работ;
  2. На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
  3. На готовый товар.
Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

  • Медицина;
  • Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
  • Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
  • Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
  • Работу с инфекционными возбудителями;
  • Обращение с отходами различных классов опасности;
  • Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.
Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

  • Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
  • Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
  • Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
  • Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:
  • Сбор требуемой документации;
  • Подача пакета в контролирующий орган;
  • Оплата государственной пошлины;
  • Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
  • Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
  • Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

  • Наличие ОГРН, ИНН;
  • Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
  • Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
  • Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
  • По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию выдается после проведения экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность образца.

  • Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии производства требованиям санитарных правил свидетельствуют о проведении экспертизы на предприятии и выдаются бессрочно.

    • Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

    Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

    Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

    Порядок получения гигиенического сертификата

    Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.

    В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

    К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

    При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

    Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.

    Российское законодательство обязывает все компании и фирмы, работающие на рынке услуг, перед началом работы получить заключение СЭС (санитарно-эпидемиологическая служба). Также заключения должны иметь и предприятия, занимающиеся производством и реализацией любых продуктов питания. Раньше СЭС была выделенной единицей в общем законодательном поле, но сегодня для получения санитарного разрешения нужно обращаться в «Роспотребнадзор» (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ).

    Данное заключение должны получать все предприятия, занимающиеся обучением, медицинской и фармацевтической деятельностью. Перед тем как подавать документы на санитарное заключение о пригодности помещения к проведению в нем этих видов деятельности, необходимо получить лицензию. Наличие разрешительной лицензии на образовательные, медицинские и фармацевтические услуги предусмотрено приказом СЭС №224 от 19.07.2007г. Кроме лицензий, которые нужны только вышеуказанным предприятиям, все фирмы должны предоставить в Роспотребнадзор различные документы:
    • Копии учредительных документов;
    • Справка из банка об открытии счета;
    • Договор аренды помещения (для арендаторов);
    • Свидетельство на право собственности помещения (для владельцев);
    • Договор на вывоз мусора;
    • Договор на проведение дезинфекции помещений.

    Два последних договора директор фирмы имеет право заключить с любыми предприятиями, занимающимися вывозом мусора и дезинфекцией помещений.

    Кроме основного перечня документов, есть еще и дополнительный. Если компания оказывает парикмахерские услуги, то она должна заранее заключить и договор на утилизацию волос, а медприятие – на утилизацию использованных шприцов.


    Для того чтобы точно узнать, какие документы могут еще потребоваться для осуществления той или иной деятельности, лучше зайти на сайт Роспотребнадзора . В разделе «Государственные услуги» есть подраздел «Выдача санитарно-эпидемиологических разрешений». Там можно ознакомиться с полным перечнем документов для получения заключения на определенный вид деятельности. Собрав все документы и оплатив определенную госпошлину, можно отправляться в отделение Роспотребнадзора по месту ведения предпринимательской деятельности. Приняв документы, сотрудники назначат день, когда на новое предприятие прибудет комиссия для визуального осмотра помещений и составления акта о состоянии объекта. Заключение СЭС на разрешение начала работы от Роспотребнадзора можно ожидать в течение месяца со дня подачи всего пакета документов.

    Получение заключения СЭС – очень трудоемкое дело. Во всех отделениях Роспотребнадзора можно найти перечень фирм, которые оказывают услуги по сбору и оформлению документов. Для того чтобы сэкономить время на сборе и подаче документов, можно воспользоваться услугами такой фирмы.

    Поделиться: