Схема сертификации 1д 2д. Схемы декларирования

Является основной формой подтверждения соответствия безопасности продукции требованиям регламентов ТС. Процедура подтверждения проводится по одной из схем декларирования. Структура и принцип классификации примерно тот же, что и в случае со , однако есть и существенные различия.

Если говорить о формах контроля качества, то фактически ничего нового в процедуре подачи декларации на продукцию нет. Все также актуальны и текущий и первичный контроль производства. И все также требуется экспертиза образцов продукции. Однако в отличие от сертификации, при декларировании возможно подтверждение качества на основании доказательств предоставленных заявителем. Без проведения испытаний в независимой лаборатории или центре. Разумеется, такая форма актуальна не для всех схем декларирования ТР ТС. Всего схем шесть.

Актуальна для продукции производимой серийно на территории Таможенного союза. В качестве мероприятий по подтверждению требованиям регламента предусмотрены:

• экспертиза продукции, осуществляемая по усмотрению производителя;
• периодический контроль производства, осуществляемый самим производителем.

Подавать декларацию имеет право только изготовитель продукции, либо его уполномоченный представитель, действующий на территории ТС и зарегистрированный в установленном порядке.

Эта схема декларирования применяется в случае поставки партии продукции, либо единичного товара. По этой схеме предусмотрена единственная мера контроля качества - предоставление доказательств соответствия требованиям ТР ТС, в рамках экспертизы продукции. Испытания осуществляются на усмотрение заявителя. Собственно заявителем может быть как производитель, так и поставщик.

Схема декларирования рассчитана на серийно производимую продукцию. Товар может быть импортирован, либо произведен на территории ТС. От схемы 1Д, отличается тем, что экспертиза образцов продукции может проводиться только в аккредитованной лаборатории, в установленном порядке. В целом перечень мероприятий по подтверждению качества состоит из двух пунктов:

• лабораторная экспертиза в специализированном аккредитованном центре;
• периодический производственный контроль, осуществляемый производителем.

Подавать заявление на оформление декларации по схеме 3Д имеет право производитель, либо его полномочный представитель, зарегистрированный на территории ТС.

Схема декларирования 4Д предназначена для единичного товара, либо партии. Для получения декларации по этой схеме потребуется провести испытание образцов товара в аккредитованной лаборатории. Ни первичного, ни периодического контроля производства не предусмотрено.

Подать заявление на получение декларации может поставщик или производитель. При этом декларация регистрируется в уведомительном порядке.

В том случае, если продукция не позиционируется как самостоятельное изделие, но является базой него, она декларируется как тип. Соответственно, испытания образцов осуществляется с учетом этого факта. По схеме декларирования 5Д, проводятся следующие мероприятия по подтверждению качества:

• экспертиза типа продукции в аккредитованной лаборатории;
• периодический контроль состояния производства.

При всем этом, важен вопрос срока действия декларации и возможности её аннулирования. Что касается срока, то на единичные образцы и партию товара он равен сроку службы товара, либо неограничен. На серийно производимую продукцию срок действия не может превышать 5 лет. Приостановка действия декларации возможно только в установленных законом случаях.

Данные схемы декларирования соответствия таможенного союза утверждены решением КТС № 621 от 07.04.2011г.

Описание применения типовых схем декларирования соответствия.

Схема декларирования 1д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 1д включает следующие процедуры:

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Схема декларирования 2д применяется для декларирования соответствия партии продукции или единичного изделия. Предусматривает испытания образцов продукции.

Схема 2д включает следующие процедуры:

• Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.

• Принятие и регистрация декларации о соответствии.

• Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 3д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 3д включает следующие процедуры:

• Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

• Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

• Проведение испытании образцов продукции.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

• Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

• Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 4д применяется для декларирования соответствия партии продукции или единичного изделия. Предусматривает испытания образцов продукции.

Схема 4д включает следующие процедуры:

• Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

• Проведение испытании партии продукции (единичного изделия).

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

• Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

• Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 5д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытание типа продукции и производственный контроль силами изготовителя.

Схема 5д включает следующие процедуры:

• Формирование и анализ техническои документации.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

• Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

• Проведение исследовании (испытании) типа.

Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своеи областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

• исследование образца для запланированного производства как типового представителя всеи будущеи продукции;

• анализ техническои документации, испытания образца продукции или критических составных частеи продукции.

Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

• Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

• Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 6д применяется для декларирования соответствия продукции выпускаемой серийно. Предусматривает испытания продукции, производственный контроль силами изготовителя и сертификацию системы менеджмента качества производства.

Схема 6д включает следующие процедуры:

• Формирование и анализ техническои документации, в состав которои в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданныи органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающии соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте.

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условии производства для изготовления продукции, соответствующеи требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

• Осуществление производственного контроля.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обовсех запланированных изменениях в системе менеджмента.

• Проведение испытании образцов продукции.

Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.

• Принятие и регистрация декларации о соответствии.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

• Нанесение единого знака обращения.

Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

• Контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционныи контроль за функционированием сертифицированнои системы менеджмента.

При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решении:

• приостановить деиствие декларации о соответствии;

отменить деиствие декларации о соответствии.

В Единыи реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единои форме заявителем вносится соответствующая запись.

1. Схема декларирования 1д
1.1. Схема 1д включает следующие процедуры:

1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
1.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
1.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
1.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
1.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

2. Схема декларирования 2д
2.1. Схема 2д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

2.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
2.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
2.4. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

3.Схема декларирования 3д
3.1. Схема 3д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• осуществление производственного контроля;
• проведение испытаний образцов продукции;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

3.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
3.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
3.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
3.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

4. Схема декларирования 4д
4.1. Схема 4двключает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

4.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
4.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
4.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
4.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

5.Схема декларирования 5д
5.1. Схема 5двключает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• осуществление производственного контроля;
• проведение исследований (испытаний) типа;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
5.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
5.4. Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

• исследование образца для запланированного производства как
• типового представителя всей будущей продукции;
• анализ технической документации, испытания образца продукции или
• критических составных частей продукции.

5.5. Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
5.6. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
5.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

6.Схема декларирования 6д
6.1. Схема 6д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
• осуществление производственного контроля;
• проведение испытаний образцов продукции;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения;
• контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

6.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.
6.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.
6.4. Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
6.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
6.7. Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:

• приостановить действие декларации о соответствии;
• отменить действие декларации о соответствии.

В единый реестр зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме, заявителем вносится соответствующая запись.

При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.

Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.

Состав схем декларирования соответствия

В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

• степень потенциальной опасности продукции;
• чувствительность показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
• степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками;
• наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

• степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
• показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
• предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Общие требования к доказательственным материалам

А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:

а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);

б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);

г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;

е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

• наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в Информацию… и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;
• распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;

в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;

г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;

д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.

А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

• протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);
• или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

для заявителя-продавца:

• протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.

А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.

Схемы декларирования соответствия

Схемы декларирования соответствия, используемые в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Декларирование соответствия проводится по схемам декларирования, услановленным соответствующим техническим регламентом, а в случаях, если технический регламент отсутствует либо если схемы декларирования соответствия в техническом регламенте Республики Беларусь не установлены, по схемам декларирования соответствия соглано Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, утверждённых постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61.

Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.

Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно-выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.

Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции в органе по сертификации с получением сертификата соответствия на данную продукцию.