(утв. Постановлением Госстандарта РФ от 21.09.94 N 16)

Редакция от 21.09.1994 — Действует

Утверждено
Постановлением
Госстандарта России
от 21 сентября 1994 г. N 16

Зарегистрировано
в Государственном реестре
27 сентября 1994 г.
Рег. номер POCC RU 0001.010003 (PC 0003)

ТРЕБОВАНИЯ
К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ И ПОРЯДОК ИХ АККРЕДИТАЦИИ

Настоящий документ устанавливает требования, которым должна соответствовать испытательная лаборатория, чтобы быть признанной независимой и компетентной проводить испытания при сертификации продукции, и порядок ее аккредитации.

Требования документа предназначены для применения при:

Создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории;

Взаимодействии с аккредитующим органом, с органами по сертификации;

Заключении соглашений с национальными органами по сертификации других стран о признании протоколов испытаний;

Проведении инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий. В настоящем документе учтены требования положений руководств ИСО/МЭК 25, 38, 43, 45, 49, европейских стандартов EN 45001, EN 45002 и EN 45003.

Основные термины и определения приведены в "Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации."

1. Общие требования к аккредитуемым испытательным лабораториям

1.1. Аккредитация испытательной лаборатории (центра - далее лаборатории) является официальным признанием технической компетентности и независимости или только ее технической компетентности в проведении испытаний в соответствии с областью аккредитации.

Область аккредитации определяется номенклатурой продукции и (или) видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов.

Аккредитацию организует и проводит Госстандарт России или другой уполномоченный орган <*> (далее - аккредитующий орган).

<*> При аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих испытания для целей сертификации (при обязательной сертификации) в законодательно регулируемой сфере - другие государственные органы управления, на которые законодательными актами Российской Федерации возложена организация работ по обязательной сертификации (в том числе аккредитация испытательных лабораторий).

1.2. Аккредитована может быть лаборатория, изъявившая желание и удовлетворяющая требованиям настоящего документа.

1.3. Статус, организационная структура, административная подчиненность и система оплаты труда ее сотрудников должны исключать возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления на лабораторию или ее персонал, способного повлиять на результаты проводимых ею испытаний.

Испытательная лаборатория не должна заниматься какой-либо деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний.

Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве испытательной лаборатории для работ по сертификации продукции, должна иметь:

Необходимые средства и документированные процедуры;

Квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

Актуализированный фонд нормативных документов на продукцию и методы ее испытаний;

Структуру, юридические и экономические возможности для проведения испытаний;

Организационно-методические документы, устанавливающие порядок проведения испытаний продукции.

1.4. Функции испытательной лаборатории конкретизируются в "Положении об испытательной лаборатории".

Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

Проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

Постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации, установленным настоящим документом;

Обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

Принимает на испытания для целей сертификации по требованиям безопасности только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемой продукции изготовителя (поставщика);

Заявляет об аккредитации только по тем испытаниям, по которым лаборатория соответствует требованиям настоящего документа и другим требованиям, установленным аккредитующим органом;

Ведет учет всех предъявляемых претензий по результатам испытаний;

Предоставляет заказчику возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

Соблюдает установленные и (или) согласованные сроки проведения испытаний;

Уведомляет заказчика о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия.

При проведении испытаний для целей сертификации лабораторией, аккредитованной только на техническую компетентность, протоколы испытаний подписываются уполномоченными лицами испытательной лаборатории и органа по сертификации, поручившим лаборатории эти испытания.

1.5. Испытательная лаборатория имеет право заключать с другими лабораториями субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний (в рамках области аккредитации) при условии, что эти лаборатории аккредитованы в той же системе сертификации на проведение этих же испытаний.

Примечания.

1. Объем работ по субподрядам должен составлять не более 25% от общего объема работ по испытаниям (в стоимостном выражении), выполняемых аккредитованной лабораторией - заказчиком в пределах ее области аккредитации за год, если при аккредитации испытательной лаборатории не были установлены лимиты на объемы выполняемых ею работ по субподряду (в области аккредитации).

2. В документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделены результаты, которые получены субподрядчиком.

3. Лаборатория - заказчик несет полную юридическую ответственность за все работы, выполненные по субподряду в области аккредитации.

4. Наличие договоров субподряда не может быть основанием для расширения области аккредитации лабораторий.

Испытательная лаборатория обязана регистрировать и хранить информацию о компетентности других лабораторий, проводивших для нее работы по субподряду, а также вести регистрацию всех этих работ.

1.6. Основанием для проведения испытаний продукции для целей сертификации в законодательно регулируемой сфере является аккредитация испытательной лаборатории в соответствии с требованиями настоящего документа и разрешение уполномоченного органа, указанного в пункте 1.1 (наличие зарегистрированных аттестата аккредитации и лицензии на проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации).

1.7. Испытательная лаборатория обязана:

Проводить испытания и выдавать протоколы испытаний по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

Приостановить (прекратить) проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии, указанной в п. 1.6;

Представлять всю необходимую документацию и создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, в том числе доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой испытательной лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле, оплата инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком;

Представлять в аккредитующий орган информацию о деятельности испытательной лаборатории;

Своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с деятельностью по проведению испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

Не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

1.8. Взаимодействие испытательной лаборатории с аккредитующим органом определяется постоянным документом, положением об испытательной лаборатории и договором.

2. Требования к персоналу испытательной лаборатории

2.1. Организация и управление

Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. Если аккредитуемая испытательная лаборатория сама не является юридическим лицом, а входит в состав организации или предприятия, являющегося юридическим лицом, то она должна быть структурным подразделением этой организации или предприятия. В этом случае должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации (предприятия) за объективность результатов испытаний. Документ может быть оформлен в виде стандарта предприятия, декларации, положения, приказа и др.

Каждый сотрудник лаборатории должен знать конкретную сферу своей деятельности и ответственности.

В лаборатории должна быть предусмотрена система внутренней проверки компетентными ответственными лицами хода и результатов испытаний.

2.2. Персонал лаборатории

Состав персонала, профессиональная подготовка, квалификация и опыт должны обеспечивать проведение испытаний продукции в соответствии с областью аккредитации. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Специалисты, непосредственно участвующие в проведении испытаний, должны быть аттестованы установленным порядком на право их проведения в соответствии с действующим порядком аттестации инженерно-технических работников и квалификационным справочником для рабочих.

Лаборатория должна располагать сведениями и документами по вопросам повышения квалификации персонала.

2.3. Помещения и окружающая среда

Окружающая среда, в условиях которой проводятся испытания, не должна влиять на результаты испытаний и погрешность измерений.

Помещения для проведения испытаний должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладоагентом и т.п.) требованиям применяемых методик испытаний, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Должен контролироваться доступ к месту проведения испытаний, а также определены условия допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Должны применяться профилактические меры по обеспечению должного порядка в помещениях, их периодической уборке.

В помещениях лаборатории должна находиться спецодежда для персонала и посетителей, если того требуют условия окружающей среды.

2.4. Испытательное оборудование и средства измерений

2.4.1. Испытательная лаборатория должна иметь оборудование, а также расходные материалы (химические реактивы, вещества и др.), необходимые для проведения испытаний, и средства измерений всех параметров, определенных областью аккредитации. Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений должны отвечать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испытаний, на соответствие которым аккредитуется лаборатория.

При необходимости должна быть предусмотрена возможность использования аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений других организаций на условиях аренды, обеспеченной договорами или другими документами.

2.4.3. Неисправное испытательное оборудование и средства измерений должны сниматься с эксплуатации и этикетироваться соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций.

2.4.4. Каждая единица испытательного оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована. Регистрационный документ (лист, карта и др.) на каждую единицу должен включать следующие сведения:

Наименование и вид;

Дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию;

Состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т.п.);

Место расположения (при необходимости);

Данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;

Данные о поверках.

2.4.5. Все испытательное оборудование и средства измерений должны быть обеспечены аттестацией и поверкой, а также возможностью ремонта; используемый в испытательной лаборатории порядок аттестации и поверки должен быть задокументирован. Порядок поверки должен соответствовать требованиям, установленным действующей нормативной документацией.

2.5. Испытываемые изделия

Система обозначения образцов изделий, предназначенных для испытаний, должна осуществляться путем документирования или маркировки для исключения путаницы при определении образцов и результатов проведенных испытаний (измерений).

Образцы изделий, поступающие на испытания, должны быть идентифицированными на соответствие технической документации и должны сопровождаться соответствующим протоколом отбора.

При необходимости хранения образцов в особых условиях такие условия должны быть обеспечены, а также установлен порядок и процедуры контроля условий хранения, которые должны документироваться в установленном лабораторией порядке.

Должны быть установлены правила приемки, хранения, возвращения, утилизации и списания образцов изделий, поступающих на испытания.

3. Требования к документации испытательной лаборатории

3.1. Аккредитованная испытательная лаборатория должна располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей:

Документы, устанавливающие технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний;

Стандарты и технические условия, в том числе международные стандарты (правила, технические рекомендации и т.п.);

Документы, устанавливающие программы и методы проведения испытаний продукции. Нестандартизованные методики испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке;

Документы, касающиеся обеспечения поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки нестандартизованных средств измерений, эксплуатационную документацию на применяемые средства измерений;

Документы, определяющие системы хранения информации и результатов испытаний (протоколов, рабочих журналов, отчетов и т.п.).

В лаборатории должны быть установлены и документированы процедуры, обеспечивающие актуализацию и наличие в установленных местах инструкций, нормативных документов, руководств и других документов, связанных с обеспечением качества испытаний, техникой безопасности и ведением документации.

Все расчеты и передача данных испытаний должны подвергаться соответствующей проверке.

Если результаты испытаний получены с помощью системы электронной обработки данных, то надежность системы должна исключать возможность их искажения. Система должна иметь возможность обнаруживать неисправности вычислительного оборудования во время выполнения вычислений для принятия соответствующих мер.

3.2. Испытательная лаборатория должна иметь систему обеспечения качества, соответствующую ее деятельности и объему выполняемых работ.

В лаборатории должно быть определено лицо или лица, отвечающие за обеспечение качества работ.

Документация на элементы системы обеспечения качества должна быть включена в "Руководство по качеству", которым должны пользоваться сотрудники лаборатории. "Руководство по качеству" должно содержать комплексное описание лаборатории и организацию работ по испытаниям.

Если какая-либо информация непосредственно не помещена в "Руководство по качеству", а отражена в других документах, то в этом случае в "Руководство по качеству" должна быть помещена ссылка на эти документы. Ведение "Руководства по качеству" возлагается на ответственного сотрудника лаборатории.

Руководством лаборатории периодически должны проводиться внутренние проверки системы обеспечения качества с целью обеспечения ее эффективности и (или) внесения изменений. Такие проверки должны регистрироваться с подробной записью корректирующего действия.

3.3. Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов испытаний, которая обеспечивает регистрацию первоначальных измерений и их прослеживаемость, регистрацию расчетов и других данных; систему хранения документации на методы испытаний, отчетов о проверках и техническом обслуживании оборудования, а также документов, содержащих зарегистрированную информацию об испытаниях (в том числе протоколы и отчеты об испытаниях); должны указываться лица, получившие образец, готовившие его к испытанию и проводившие испытания и измерения.

Должно быть обеспечено исключение субъективности при регистрации результатов измерений, параметры, по возможности, должны регистрироваться автоматически.

Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного срока и при необходимости конфиденциальность.

Условия и сроки хранения документов должны быть документированы.

Примерный перечень документов, которые должны иметься в аккредитованной лаборатории, приведен в Приложении 1.

Должна быть обеспечена юридическая правомерность документирования на всех стадиях регистрации и выдачи результатов испытаний (исключение исправлений, идентификация подписей, печати, даты и другие требования делопроизводства).

3.4. Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе испытаний, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.

Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующие сведения:

а) наименование и адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес, номер и дату аттестата аккредитации;

б) обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы протокола, а также общее количество страниц;

в) фамилию и адрес заказчика;

г) характеристику и обозначение испытуемого образца;

д) дату получения испытуемого образца и дату(ы) проведения испытания;

е) данные, касающиеся применения стандартных и нестандартных методов испытаний или методик;

ж) допустимую погрешность измерения (в случае необходимости);

з) подпись и должность лица (лиц), ответственного за подготовку протокола об испытании, и дату составления протокола;

и) заявление, указывающее на то, что протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых испытанию;

к) указание о недопустимости частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

Особое внимание обращается на оформление протокола испытаний, в частности, на представление результатов испытания и исключения трудностей при его восприятии пользователем. Каждый вид проводимого испытания может предусматривать разработку отдельного формата, однако, заголовки должны быть стандартизированы.

Исправления или дополнения в протоколе после его выпуска оформляются только в виде отдельного документа, озаглавленного, например, "Дополнение к протоколу испытаний, порядковый номер (или имеющего другое обозначение)" и должны отвечать установленным требованиям предшествующих параграфов. В протоколе испытаний не следует помещать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытания.

Результаты испытания должны быть представлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с методиками, которые могут относиться к документации на метод испытания.

Количественные результаты должны быть представлены с указанием расчетной или оценочной погрешности.

4. Порядок аккредитации испытательных лабораторий

4.1. Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:

Экспертиза документов, представленных лабораторией;

Аттестация (проверка) лаборатории комиссией;

Принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;

Оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;

Инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории.

Порядок инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории в течение срока деятельности аттестата аккредитации определяется при аккредитации.

4.2. Испытательная лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган (Приложение 2).

Одновременно с заявкой направляются следующие документы:

Проект Положения об испытательной лаборатории с заявляемой областью аккредитации (Приложение 3);

Паспорт лаборатории (Приложение 4);

Заполненная анкета - вопросник (Приложение 5);

Руководство по качеству испытательной лаборатории;

Проект договора об аккредитации испытательной лаборатории.

4.3. После проведения экспертизы представленных материалов и принятия решения о продолжении работ по аккредитации формируется комиссия по проверке лаборатории (далее - комиссия). Состав комиссии формируется из представителей аккредитующего органа, экспертов и при необходимости других компетентных организаций. Состав комиссии утверждается и доводится до сведения лаборатории и всех участвующих в комиссии экспертов <*>.

<*> При аккредитации аналитических лабораторий, проводящих количественные химические анализы (в том числе входящих в состав испытательных центров), учитываются критерии, установленные для аналитических лабораторий.

4.4. В процессе проведения проверки с целью оценки качества испытаний может быть проведен эксперимент по определению одного или более показателей испытываемой продукции. Эксперимент может быть проведен методом сличительных испытаний.

4.5. По результатам проверки комиссия составляет акт по форме Приложения 6, который подписывается членами комиссии и представляется для ознакомления руководителю лаборатории.

4.6. Решение об аккредитации лаборатории принимается после рассмотрения всей полученной информации о состоянии этой лаборатории и ее готовности к аккредитации. Сведения об аккредитованной лаборатории вносятся в Государственный реестр, ей выдается аттестат аккредитации. Срок действия аттестата аккредитации не должен превышать 5 лет. Форма аттестата аккредитации и области аккредитации испытательной лаборатории приведены в Приложениях 7 и 8.

Примечание. Право на проведение сертификационных испытаний в законодательно регулируемой сфере предоставляется лицензией. Форма лицензии приведена в справочном Приложении 9.

4.7. За 6 месяцев до окончания срока действия аттестата аккредитации лаборатория, имеющая намерение продлить действие аккредитации, направляет заявку в соответствии с п. 4.2 настоящего документа.

Порядок повторной аккредитации устанавливается в зависимости от результатов инспекционного контроля и может проводиться по полной или сокращенной процедуре.

4.8. Аккредитация в дополнительной области

4.8.1. Аккредитованная лаборатория, претендующая на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области (по форме Приложения 2).

К заявке прилагаются:

Сведения о дополнительной области аккредитации (по форме Приложения 3);

Дополнения к Паспорту (по форме Приложения 4).

4.8.2. Аккредитация в дополнительной области может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливается в каждом конкретном случае аккредитующим органом (с учетом минимизации затрат).

4.9. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий

4.9.1. Инспекционных контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий проводит аккредитующий орган. Инспекционный контроль может осуществляться путем:

Периодических или внезапных проверок деятельности лаборатории на месте;

Присутствия в аккредитованной лаборатории представителей, назначенных аккредитующим органом;

Предоставления лабораторией регулярной информации о качестве проводимых ею испытаний: данных о сличительных испытаниях (если таковые осуществляются), о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества испытаний, о претензиях клиентов лаборатории и т.д.;

Сбора и анализа информации от обществ потребителей, торговой инспекции и других организаций, осуществляющих общественный и государственный контроль за качеством продукции;

Любых других действий контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что лаборатория в течение срока действия аттестата аккредитации постоянно обеспечивает соответствие требованиям, предъявляемым к ней при аккредитации.

4.9.2. Инспекционный контроль оплачивается испытательной лабораторией на условиях, установленных в договоре.

4.9.3. При инспекционном контроле за деятельностью испытательной лаборатории, как правило, проверяется:

Соблюдение обязанностей испытательной лаборатории, указанных в п. 1.7;

Своевременность поверки (актуализация) средств измерений и испытаний;

Своевременность актуализации и правильность ведения фонда нормативных документов, а также их учет и хранение;

Квалификация персонала, наличие должностных инструкций, знания персоналом своих прав, обязанностей и нормативных документов, формы повышения квалификации;

Соблюдение правил приема заявок на испытание продукции;

Правильность организации проведения испытаний образцов;

Правильность оформления протоколов испытаний;

Взаимодействие с заявителем, другими испытательными лабораториями, органами по сертификации продукции;

Соблюдение порядка проведения инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории;

Деятельность по принятию мер по результатам инспекционного контроля испытательной лаборатории;

Деятельность испытательной лаборатории, направленная на поддержание соответствия установленным требованиям.

4.9.4. По результатам инспекционного контроля могут быть приняты следующие решения:

Принять к сведению результаты контроля (при положительных результатах);

Провести корректирующие мероприятия по устранению обнаруженных недостатков и нарушений в деятельности аккредитованной лаборатории и их последствий;

Приостановить (на время проведения корректирующих мероприятий) или отменить действие аттестата аккредитации.

4.9.5. Аккредитация лаборатории может быть досрочно отменена в следующих случаях:

Несоответствия лаборатории требованиям, предъявляемым к аккредитованной лаборатории;

Самостоятельного решения аккредитованной лаборатории о досрочном прекращении действия аккредитации.

Лаборатория может в течение 15 дней опротестовать решение по любым вопросам аккредитации в Комиссии по апелляциям аккредитующего органа.

4.9.6. По истечении срока действия аттестата аккредитации решение о продлении срока (без процедуры аккредитации) принимается на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории. При необходимости может быть проведена переаккредитация испытательной лаборатории.

Приложение 1

Паспорт испытательной лаборатории;

Аттестат аккредитации;

Лицензия (при проведении испытаний для целей сертификации в законодательно регулируемой сфере).

2. Организационно-методическая документация:

документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

3. Нормативная документация на испытываемую продукцию:

документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории; стандарты и другая нормативная документация, стандарты и Руководства ИСО, МЭК и др.

4. Документация на систему обеспечения качества:

Руководство по качеству.

5. Документация на испытательное и измерительной оборудование:

регистрационные документы на оборудование (журналы, карты, листы и пр.), включающие следующие сведения:

Наименование и вид оборудования;

Предприятие - изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

Дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;

Состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.п.);

Данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техобслуживании;

Данные об аттестации и поверках;

Документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;

паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;

методики проведения поверок средств измерений, а также Программы и методики аттестации испытательного оборудования;

порядок аттестации и утверждения нестандартизованных методик испытаний и измерений;

документы по учету поверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования;

графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.

6. Документация по персоналу лаборатории:

личные дела сотрудников лаборатории;

должностные инструкции;

материалы по аттестации сотрудников лаборатории.

7. Документация на испытываемые образцы изделий:

паспорт, технические описания и руководства по эксплуатации на испытываемые изделия;

инструкции, содержащие:

Порядок идентификации образцов изделий;

Порядок проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке;

Требования к комплектности документов на образцы изделий;

Порядок обеспечения сохранности образцов;

Порядок возврата образцов изделий заказчику.

8. Документация на порядок проведения испытаний и регистрации данных:

программы и методики проведения испытаний;

документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные;

рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений;

протоколы испытаний;

отчеты о проведенных испытаниях.

9. Документация по поддержанию условий в помещениях:

инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях;

журнал контроля состояния в помещениях;

эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях.

10. Документация по архиву:

инструкция по порядку ведения архива данных измерений и испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам и т.д.

В Госстандарт России
____________________________
(должность)
____________________________
(фамилия, инициалы)
117049, Москва, Ленинский пр-т, 9

ЗАЯВКА Прошу аккредитовать __________________________________________ (наименование лаборатории) в Системе сертификации ГОСТ Р на _____________________________ (вид аккредитации) ___________________________________________________ обязуется: (наименование лаборатории) а) выполнить процедуру аккредитации; б) отвечать требованиям аккредитованной испытательной лаборатории; в) оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от положительного решения по аккредитации или отказа в ней; г) принять на себя затраты по последующему инспекционному контролю за аккредитованной испытательной лабораторией. Приложения: 1. Проект Положения об испытательной лаборатории. 2. Паспорт испытательной лаборатории. 3. Заполненная анкета - вопросник. 4. Руководство по качеству и другие необходимые документы. Руководитель _______________________________________ (наименование организации - заявителя) М.П. _____________ _______________________ (подпись) (инициалы, фамилия) "___" _____________ 199_ г. Гл. бухгалтер ______________________________________ (наименование организации - заявителя) _____________ _______________________ (подпись) (инициалы, фамилия)

Обязательное

Утверждаю
____________________________

(должность)
_________ __________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
"__" ____________ 199_ г.

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ __________________________________________________________________ (наименование лаборатории, аккредитованной Госстандартом России __________________________________________________________________ на вид аккредитации) Руководитель испытательной Согласовано лаборатории ______________________________ _____________ ____________________ (должность) (подпись) (инициалы, фамилия) "__" ____________ 199_ г. __________ ___________________ Руководитель <*>__________________ (подпись) (инициалы, фамилия) (наименование организации, в "__" _______________ 199_ г. __________________________________ состав которой входит лаборатория) _____________ ____________________ (подпись) (инициалы, фамилия) <*> В случае, если лаборатория не является юридическим лицом, а входит в состав организации в качестве структурного подразделения и аккредитуется на техническую компетентность.

Приложение 4

Обязательное

_________________________________________________________ (наименование предприятия, организации) Утверждаю Руководитель ________________________________________ (наименование испытательной лаборатории) М.П. _____________ ____________________ (подпись) (инициалы, фамилия) "__" _____________ 199_ г.

ПАСПОРТ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ __________________________________________________________________ (наименование испытательной лаборатории) Содержание паспорта испытательной лаборатории приведено в формах 1 - 9. Форма 1 Наименование и почтовый адрес аккредитованной испытательной лаборатории. Наименование и почтовый адрес организации, в составе которой функционирует испытательная лаборатория. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон руководителя организации. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон руководителя аккредитованной испытательной лаборатории. Форма 2 I. Номенклатура продукции, испытываемой лабораторией

Наименование испытываемой продукции

Код ОКП

Шифр нормативного документа на продукцию

N п.п.

Назначение применяемых стандартных образцов (градуировка приборов, контроль правильности результатов измерений, аттестации образцов других категорий)

Обозначение и наименование НД, в которых установлено применение стандартных образцов

Наименование и номер образца

Кем утвержден, когда

Аттестованные характеристики

Погрешность установления аттестованных характеристик

Срок годности

Степень обеспеченности

Наличие свидетельств

Примечание

Назначение помещения (в т.ч. виды проводимых испытаний)

Специальное или приспособленное

Площадь

Температура и влажность, С, %

Освещенность на рабочих местах

Уровень загазованности

Уровень шума

Уровень помех

Наличие спец. оборудования (вентил., защиты от помех и т.д.)

Удобство доставки объектов испытаний

Условия приемки и хранения образцов

Примечание

СДА-15-2009 (раздел 4):

1. Организация

1.1. Испытательная лаборатория (ИЛ), имеющая статус юридического лица, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

Должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний;

Не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, арендатором объектов, испытания которых она осуществляет.

1.2. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

В рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены обязанности и ответственность персонала, осуществляющего испытания, и персонала, выполняющего другие функции, а также установлена отчетность ИЛ перед организацией, структурным подразделением которой она является;

Персонал ИЛ не должен испытывать коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на результаты испытаний;

ИЛ не должна заниматься работами, которые могут повлиять на независимость ее суждений и беспристрастность ее деятельности по испытаниям.

1.3. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, но выполняющая испытания для сторонних организаций по договорам подряда, должна соответствовать требованиям п.п. 1.1. и 1.2.

2. Система менеджмента качества.

2.1. ИЛ должна иметь систему качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система качества излагается в Руководстве по качеству и утверждается руководителем ИЛ. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы документов, включающих основной документ — Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.

2.2. Руководство ИЛ должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации, включая следующее:

• обязательство руководства сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков;
• заявление об уровне обслуживания, осуществляемого ИЛ;
• задачи системы менеджмента качества;
• требование к персоналу ИЛ ознакомиться с документами системы менеджмента качества и соблюдать их требования;
• обязательство руководства ИЛ действовать в соответствии с настоящим документом и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.

2.3. Руководство ИЛ должно назначить должностное лицо, непосредственно ему подчиняющееся, ответственное за обеспечение качества в рамках ИЛ.

2.4. Документы системы менеджмента качества должны быть доступны персоналу ИЛ, а содержание документов доведено до исполнителей работ.

2.5. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок:

• область применения системы менеджмента качества;
• краткое описание юридического статуса ИЛ, включая контактную информацию (наименование организации, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области аккредитации и компетенции ИЛ (со ссылками на устав(ы) ИЛ или организации, частью которой она является);
• описание структуры ИЛ или организации, частью которой она является;
• информацию о взаимоотношениях ИЛ с головной или дочерними организациями (если такие имеются);
• заявление о политике в области качества, в котором обозначены цели и обязательства ИЛ в области качества;
• записи о назначении должностного лица, уполномоченного для разработки, поддержания и развития системы менеджмента качества;
• записи, что персонал ИЛ ознакомлен с руководством по качеству, политикой в области качества;
• Ф.И.О., данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала ИЛ как штатного, так и привлекаемого;
• описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний, анализа, измерений;
• должностные инструкции персонала, занимающегося испытаниями и оформлением результатов испытаний, определяющие их служебные обязанности и ответственность;
• организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
• квалификационные требования к специалистам ИЛ;
• порядок назначения специалистов для проведения испытаний, анализа, измерений;
• порядок обращения с техническими средствами;
• сведения об используемых средствах контроля, испытаний, анализа и технического диагностирования (в том числе средствах измерений);
• процедуру организации и проведения поверки и технического обслуживания средств измерения и испытательного оборудования;
• процедуру проверки технического состояния оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;
• сведения о занимаемых помещениях;
• порядок проведения испытаний в области аккредитации ИЛ, включая оформление результатов испытаний и выдачу заключений и протоколов испытаний;
• порядок проведения испытаний при вынужденном отклонении от требований документов, действующих в ИЛ;
• процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний и анализа, мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;
• подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний и анализе, и их взаимодействие между собой;
• порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний и анализе, оформление их результатов;
• процедуру управления документацией, предусматривающую: проверку документов на достаточность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
• обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
• обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
• обеспечение сохранности документов четкими и легко идентифицируемыми;
• обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
• предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;
• перечень подрядных организаций;
• процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;
• порядок внутреннего аудита деятельности ИЛ, порядок разработки плана корректирующих и предупреждающих действий и организации их проведения;
• процедуру пересмотра системы качества и анализа со стороны руководства;
• процедуру приостановки (прекращения) деятельности в случае приостановления (отмены) действия свидетельства об аккредитации;
• описание системы обеспечения беспристрастности и независимости при проведении испытаний;
• процедуру соблюдения конфиденциальности;
• перечень подразделений ИЛ (специалистов) для рассылки Руководства по качеству.

Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, используемые при проведении испытаний, и должно постоянно актуализироваться (в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента качества). Если организация имеет общую систему качества, то разработка отдельного Руководства по качеству для ИЛ не требуется при условии его соответствия требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и настоящему документу.

3. Управление документацией

ИЛ должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающие:

• порядок утверждения и выпуска документов;
• порядок составления, учета и хранения документов ИЛ;
• порядок учета, ведения и хранения документов системы качества;
• описание системы информационного обеспечения;
• перечень имеющейся документации;
• проверку полноты требований документов уполномоченным на это сотрудником;
• анализ и актуализацию (внесение изменений) по мере необходимости и повторное утверждение документов;
• обеспечение персонала соответствующими копиями документов на рабочих местах;
• обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми, в том числе при пересмотре документов;
• обеспечение регистрации внешних документов;
• предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4. Анализ заявок на испытания

ИЛ должна установить и поддерживать процедуры рассмотрения заявок на испытания, которые гарантируют:

• методы и объекты испытаний входят в область аккредитации ИЛ;
• ИЛ имеет соответствующие методики проведения испытаний, включая методы отбора проб, удовлетворяющие требованиям заказчика. Применение нестандартизированных методик должно быть согласовано с заказчиком;
• ИЛ имеет соответствующие испытательное оборудование и средства испытаний (средства испытаний могут быть предоставлены заказчиком, что должно быть документально оформлено);
• всякое изменение договорных условий по испытаниям, выявившееся в процессе работ, согласуется с заказчиком.

5. Заключение субподрядов на испытания

5.1. При передаче работ субподрядчику ИЛ должна уведомить об этом заказчика в письменном виде. ИЛ должна заключать договора на проведение субподрядных работ по испытаниям только с организациями, соответствующими требованиям настоящего документа.

5.2. ИЛ должна регистрировать всех субподрядчиков и поставщиков продукции. ИЛ несет ответственность перед заказчиком за работу, выполненную субподрядчиком, за исключением случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик.

6. Приобретение услуг и запасов

6.1. В ИЛ должны быть разработаны процедуры по приобретению, получению и хранению средств испытаний, влияющих на качество испытаний.

6.2. ИЛ должна обеспечить сохранность полученных средств испытаний. При необходимости перед использованием средства испытаний должны пройти входной контроль на соответствие национальным стандартам, техническим условиям, требованиям методик или других документов, устанавливающих требования к продукции.

6.3. В ИЛ должно быть организовано хранение сопроводительной документации на поставленные средства испытаний и ее анализ перед применением поставленных средств для испытаний.

6.4. ИЛ должна проводить оценку поставщиков важнейших средств испытаний, влияющих на качество, хранить документы об этой оценке и перечень поставщиков средств испытаний.

4.7. Взаимодействие ИЛ с заказчиками

7.1. ИЛ должна сотрудничать с заказчиками испытаний (обеспечивая конфиденциальность по отношению к другим заказчикам). Сотрудничество может осуществляться в следующем:

• предоставление заказчику возможности наблюдения за испытаниями;
• передача заказчику упакованных, маркированных образцов, прошедших испытания;
• информирование заказчика о ходе работ по испытаниям.

8. Рассмотрение претензий

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры рассмотрения и регистрации апелляций, претензий, жалоб. Все документы по рассмотрению спорных вопросов, включая записи по корректирующим действиям, должны сохраняться.

9. Управление работами по испытаниям, не соответствующими установленным требованиям

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры, гарантирующие, что если какой-либо аспект или результат испытаний не соответствует установленным в ИЛ процедурам, требованиям методик или согласованных с заказчиком требованиям, то:

• незамедлительно предпринимаются действия по установлению причин несоответствий, а при необходимости приостанавливаются работы по испытаниям и выдача протоколов испытаний;
• проводится оценка значимости несоответствия;
• проводятся корректирующие действия с принятием решения об использовании результатов испытаний, полученных при работах, не соответствующих установленным требованиям;
• при необходимости извещается заказчик и отменяются результаты испытаний;
• назначается ответственный исполнитель за принятие решения о возобновлении работ по испытаниям.

10. Улучшение системы менеджмента качества

ИЛ должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента качества, используя:

• политику и цели в области качества;
• результаты внутренних и внешних аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

11. Корректирующие действия

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий или отступления от политики и процедур, предусмотренных системой менеджмента качества или техническими операциями.

Корректирующие действия начинаются с анализа причин несоответствий по всем элементам системы менеджмента качества и технических операций. В их число входят: требования заказчика, персонал, испытательное оборудование, методики испытаний, средства испытаний и другие элементы.

Корректирующие действия должны соответствовать масштабу и опасности несоответствия. Все изменения по корректирующим действиям документируют и организуют контроль за их реализацией.

12. Предупреждающие действия

Если требуется предупреждающее действие, то разрабатывается и реализовывается план действий по снижению вероятности повтора несоответствий технического характера или связанных с системой менеджмента качества.

13. Управление записями

13.1. ИЛ должна разработать и осуществлять процедуры идентификации, сбора, индексирования, систематизации, доступа, ведения, хранения и изъятия записей по системе менеджмента качества и техническим вопросам. В ИЛ должны быть установлены сроки хранения записей и обеспечено их безопасное и конфиденциальное хранение.

Записи должны быть изложены четким, понятным языком. Для записей на электронных носителях должны быть разработаны процедуры их защиты, в том числе и от несанкционированного внесения в них изменений, и восстановления.

Записи по системе менеджмента качества включают: отчеты о внутренних и внешних проверках, результаты анализа со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях.

13.2. Технические записи должны содержать сумму сведений и информации, отражающей результаты проведения всех этапов испытаний. Записи должны содержать информацию, достаточную для воспроизведения испытаний, максимально приближенных к первоначально проведенным испытаниям, и, при необходимости, оценки факторов, влияющих на погрешность испытаний. В записях должны быть сведения о персонале, производящем отбор образцов (проб), проводившем каждый этап испытаний, осуществлявшем контроль результатов испытаний.

При ошибках в записях они исправляются путем зачеркивания ошибочных и нанесения правильных значений, что заверяется подписью лица, внесшего изменения.

Записи должны храниться в ИЛ в течение срока, установленного системой менеджмента качества.

14. Внутренний аудит

ИЛ должна периодически в соответствии с графиком проводить внутренние аудиты действующей системы менеджмента качества. Периодичность внутренних проверок не реже одного раза в год. Программа проверок должна охватывать все элементы системы менеджмента качества, включая деятельность по проведению испытаний. Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом.

При выявлении несоответствий в системе менеджмента качества планируются и осуществляются корректирующие мероприятия и последующие проверки должны подтвердить и документально зафиксировать устранение выявленных несоответствий.

15. Анализ со стороны руководства

Руководство ИЛ в соответствии с графиком периодически (как правило, один раз в год) проводит анализ системы менеджмента качества и деятельности по проведению испытаний. Анализ должен учитывать:

• актуальность политики и процедур системы менеджмента качества;
• результаты внутренних аудитов;
• предписания руководящих и контролирующих органов;
• эффективность корректирующих и предупреждающих действий;
• результаты взаимодействия с заказчиками, поставщиками, субподрядчиками, другими организациями, а так же анализ жалоб и претензий;
• результаты межлабораторных сравнительных испытаний и проверок квалификации персонала.

Результаты анализа документируются и должны включать действия по улучшению системы менеджмента качества, а также потребность в необходимых ресурсах. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и осуществляется их реализация в установленные сроки.

Руководство ИЛ должно периодически (как правило, ежегодно) пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности.

Технические требования

Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории, согласно СДА-15-2009 (раздел 5).

1. Общие требования

ИЛ должна разработать, документировать и обеспечивать выполнение требований по испытаниям, входящим в компетентность ИЛ. Если некоторые виды деятельности по испытаниям не осуществляются (например, отбор образцов, разработка методик испытаний), то на эти виды деятельности процедуры не разрабатываются и требования к осуществлению этих видов деятельности на ИЛ не распространяются.

2. Требования к персоналу

2.1. ИЛ должна иметь:

• руководителя ИЛ, отвечающего в полном объеме за организацию работ по испытаниям;
• технического руководителя ИЛ (заместителя руководителя ИЛ);
• персонал, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, теоретические знания и практический опыт, необхо- димые для выполнения работ по испытаниям.

2.2. Руководитель и технический руководитель ИЛ (заместитель руководителя ИЛ) должны быть назначены из числа сотрудников организации, работа для которых в данной организации является основной.

2.3. Руководство ИЛ должно гарантировать компетентность персонала, работающего со специальным оборудованием, проводящего испытания, оценивающего результаты и подписывающего документы, содержащие результаты испытаний.

Технический руководитель отвечает в полном объеме за надлежащее техническое обеспечение выполняемых ИЛ технических задач, точность (правильность, прецизионность) результатов испытаний, за выполнение требований правил техники безопасности, промышленной санитарии, за обеспечение качества всех выполняемых работ.

2.4. Допускается совмещение одним сотрудником функций различных специалистов (руководителей) ИЛ.

2.5. В системе менеджмента качества ИЛ должна предусмотреть процедуру осуществления контроля за привлекаемыми специалистами и стажировки при введении в должность.

2.6. В ИЛ, осуществляющих неразрушающий контроль, руководитель, технический руководитель ИЛ и специалисты, выполняющие неразрушающий контроль, оценивающие результаты и подписывающие заключения, должны быть аттестованы в соответствии с требованиями ПБ 03-440-02.

Специалисты аналитических лабораторий, электролабораторий и лабораторий разрушающих и других видов испытаний должны быть аттестованы в соответствии с требованиями Правил аттестации (сертификации) персонала испытательных лабораторий (СДА-24-2009).

Специалисты электролабораторий, выполняющие измерения и испытания в действующих электроустановках, должны иметь соответствующую группу по электробезопасности.

Аттестация специалистов в совокупности должна включать все виды (методы) испытаний (контроля, измерений, анализа) и типы объектов, которые закреплены за лабораторией и входят в область ее аккредитации.

При отсутствии независимых органов по аттестации персонала на определенные виды (методы) или объекты испытаний при оценке ИЛ проводится проверка образования, подготовки и оценка опытности (квалификации) персонала.

2.7. ИЛ должна обеспечить обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации, мероприятия по оценке опытности и при необходимости аттестацию персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, аттестации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, участвующего в испытаниях.

ИЛ должна установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие:

• период официального введения в должность;
• период работы под наблюдением опытных сотрудников;
• постоянную подготовку на протяжении служебной деятельности.

2.8. Все сотрудники ИЛ должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем ИЛ и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. В случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых актов должностные инструкции пересматриваются в установленном в ИЛ порядке. В ИЛ должны вестись записи, подтверждающие ознакомление персонала с должностными инструкциями.

2.9. В ИЛ должны быть назначены лица из числа сотрудников, работа для которых в данной организации является основной, отвечающие за определенные участки работ, в частности за:

• хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение средств испытаний (измерений);
• функционирование системы менеджмента качества;
• ведение фонда нормативной технической и методической документации;
• ведение и хранение документации по результатам испытаний;
• радиационную безопасность, учет и хранение источников ионизирующих излучений.

3. Помещения и условия окружающей среды

3.1. Помещения ИЛ и окружающая среда при проведении испытаний вне помещения ИЛ должны соответствовать требованиям методических документов на испытания и требованиям к условиям эксплуатации средств испытаний.

3.2. ИЛ, проводящая испытания с применением источников ионизирующего излучения, должна иметь радиационно-гигиенический паспорт (санитарно-эпидемиологическое заключение) и лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения.

3.3. ИЛ, выполняющая работы по испытаниям в полевых условиях, должна иметь возможность надежной доставки средств к объекту (с соблюдением требований радиационной безопасности) и обеспечить проверку средств испытаний перед использованием после транспортировки.

4. Методы испытаний, оценка пригодности методов

4.1. ИЛ должна иметь организационные, нормативные технические и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации.

4.2. ИЛ должна иметь следующие документы:

4.2.1. Организационные документы:

• учредительные документы организации (предприятия);
• паспорт ИЛ.

Форма паспорта лабораторий разрушающих и других видов испытаний, лабораторий, выполняющих испытания продукции и электролабораторий приведена в приложении 1.

Паспорт ИЛ, выполняющей работы по неразрушающему контролю, оформляется в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00.

Требования к содержанию и оформлению Паспорта аналитической лаборатории приведены в приложении 2.

4.2.2. Организационно-методические документы:

• Руководство по качеству;
• регистрационные документы на средства испытаний;
• эксплуатационные документы на средства испытаний, которые входят в комплект поставки средств (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);
• документы, подтверждающие компетентность поставщиков средств испытаний и организаций, оказывающих услуги лаборатории;
• графики поверки средств измерений и технического обслуживания средств испытаний;
• свидетельства о метрологической поверке (калибровке, аттестации).

4.2.3. Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации ИЛ:

• нормативные документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества (состояния) этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов;
• международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;
• программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами испытаний.

4.2.4. Документация по персоналу лаборатории:

• должностные инструкции;
• материалы по аттестации сотрудников лаборатории (копии квалификационных удостоверений).

4.2.5. Документация по архиву:

• инструкции по порядку ведения архива;
• журнал регистрации архивных документов.

4.3. Сведения о ремонтах, поверках действующих средств испытаний вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний в ремонт или поверку; сведения о новых средствах испытаний заносятся в регистрационные документы по мере поступления.

4.4. Не реже одного раза в год паспорт ИЛ должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

4.5. ИЛ применяют, как правило, стандартизированные методы испытаний, установленные национальными стандартами или документами, согласованными органами исполнительной власти. При применении нестандартизированных методов испытаний или методов, разработанных лабораторией, должны проводиться оценка пригодности метода и его согласование с заказчиком. Оценка метода может проводиться следующими способами:

• калибровкой с использованием апробированных эталонов и стандартных образцов;
• сравнением результатов, полученных другими видами (методами) испытаний;
• межлабораторными сравнительными испытаниями;
• оцениванием каждого фактора, оказывающего влияние на результат испытаний;
• теоретическими расчетами, подтверждающими результат испытания и погрешность.

4.6. ИЛ должна иметь и применять процедуры оценки погрешности измерений при испытаниях и аналитическом контроле. Методы и процедуры для оценки точности выполнения измерений различных физических величин, характеризующих измеряемые свойства объекта испытаний, изложены в ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6.

Примечание. При некоторых видах (методах) испытаний (например, неразрушающем контроле) сложно оценить погрешность измерений ввиду значительного влияния субъективных оценок результатов испытаний. В этом случае рекомендуется применять стандартизированные методики испытаний (контроля), в которых самим методом испытаний установлены пределы значений основных источников неопределенности измерений и форма представления результатов испытаний.

5. Оборудование

5.1. ИЛ должна быть оснащена собственным испытательным и вспомогательным оборудованием, оборудованием для отбора проб, средствами измерения, контроля и испытаний, обеспечивающими возможность выполнения работ по испытаниям в области аккредитации.

Для проведения отдельных видов работ допускается использование оборудования, материалов, принадлежностей и приспособлений, принадлежащих другим предприятиям, организациям или физическим лицам с условием их поверки (для средств измерений) и аттестации (для испытательного оборудования).

5.2. Номенклатура оборудования определяется действующей нормативной и методической документацией на испытания, распространяющейся на объекты испытаний и (или) виды испытаний.

5.3. Каждая единица оборудования, средств измерений, которые имеются в лаборатории, включая и объекты испытаний (образцы для испытаний), средств контроля, должна быть идентифицирована и зарегистрирована в ИЛ. Сведения об оборудовании и других технических средствах должны быть внесены в Паспорт лаборатории и (или) в регистрационный документ (учетный лист, карточку).

5.4. Сведения об оборудовании, средствах измерения других организаций и физических лиц, применяемых в лаборатории (арендуемых средствах), должны быть внесены в паспорт (формуляр) лаборатории, в том числе должен быть указан срок, в течение которого ИЛ имеет право использовать не принадлежащее ей техническое средство (заключен договор с владельцем оборудования и средства измерения).

6. Прослеживаемость измерений

6.1. Все средства измерений должны быть поверены или калиброваны, испытательное оборудование аттестовано в установленном порядке.

Для международного признания результатов деятельности ИЛ и обеспечения прослеживаемости измерений поверку и калибровку средств измерений рекомендуется осуществлять в организациях, являющимися подписантами Взаимного признания договоренностей (Mutual Recognition Arrangement).

6.2. ИЛ должна иметь документированные процедуры технического обслуживания и проверки технического состояния используемых средств испытаний (включая источники автономного питания), а так же график поверки средств измерений и график аттестации испытательного оборудования.

7. Отбор образцов (проб)

Отбор образцов (определение мест, зон контроля) следует производить в соответствии с требованиями нормативных технических и методических документов на испытания. В лаборатории должен быть план и процедуры отбора образцов. Записи по отбору образцов должны включать идентификацию персонала, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды, указание мест отбора и количества отобранных образцов.

Если документами не установлены план и процедура отбора образцов, то они согласовываются с заказчиком и документируются.

8. Обращение с объектами испытаний

Транспортирование, хранение, обращение и утилизацию образцов следует производить в соответствии с требованиями нормативных и методических документов на испытания.

В ИЛ должна быть система идентификации объектов испытаний, обеспечено их хранение без изменения характеристик качества.

9. Обеспечение качества испытаний

9.1. Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ).

Для видов (методов) испытаний и объектов испытаний, где это приемлемо, МСИ являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с целью определения ее компетентности при аккредитации или подтверждения соответствия ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле. МСИ рекомендуется проводить для объектов испытаний, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.

Примечание. Не рекомендуется проводить МСИ твердых материалов, которые не могут быть гомогенизированы, поскольку неоднородность объекта испытаний не позволит выполнить требование идентичности образцов, используемых при проведении МСИ. МСИ рекомендуются для аналитических лабораторий.

9.2. При невозможности или нецелесообразности проведения МСИ следует планировать другие процедуры обеспечения качества испытаний:

• применение в ИЛ контрольных образцов, калиброванных (аттестованных) по общим в Единой системе оценки соответствия требованиям; для аналитических лабораторий - стандартных и контрольных образцов;
• применение в ИЛ общих для Единой системы оценки соответствия методических и нормативных документов, устанавливающих методику испытаний и качество продукции; для аналитических лабораторий - метрологически аттестованные методики количественного химического анализа (для неаттестованных методик рассчитывают характеристики погрешности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725 и МИ 2335-2003);
• проведение мероприятий по оценке опытности персонала;
• оформление по результатам контроля унифицированных заключений и протоколов, позволяющих осуществить прослеживаемость процедур и воспроизводимость результатов контроля;
• аттестацию персонала в независимых органах по аттестации Единой системы оценки соответствия, при которой персонал осуществляет контроль идентичных тест-образцов, то есть фактически осуществляется шифрованный эксперимент по определению дефектности или характеристик (свойств) образцов;
• дублирование испытаний в ИЛ;
• оценку качества образцов и продукции разными видами (методами) контроля;
• дублирование испытаний с использованием одних методов и повторные испытания сохраняемых объектов.

9.3. Общее руководство работами по организации МСИ осуществляет Орган по аккредитации.

9.4. Практическую деятельность по проведению МСИ осуществляют уполномоченные органы: разрабатывают программы МСИ, устанавливают схемы проведения МСИ и способы обработки и представления результатов МСИ, организуют и проводят МСИ в соответствии с требованиями Р 50.4.006.

9.5. Положительные результаты МСИ учитываются при принятии решения при аккредитации и инспекционном контроле.

9.6. При неудовлетворительных результатах МСИ ИЛ в сроки, согласованные с уполномоченным органом, проводившим МСИ, разрабатывает корректирующие действия, по результатам которых Органом по аккредитации могут быть приняты следующие решения:

• при удовлетворительных результатах реализации корректирующих действий, подтвержденных уполномоченным органом, действие свидетельства об аккредитации сохраняется (или продолжается процедура аккредитации) и ИЛ назначается срок проведения повторных МСИ (как правило, с завершением к очередному инспекционному контролю);
• при сомнениях в результатах реализации корректирующих действий, подтвержденных уполномоченным органом, назначаются повторные МСИ, с завершением к установленному сроку, но не позже принятия решения об аккредитации или решения по результатам инспекционного контроля;
• при неудовлетворительных результатах корректирующих действий в установленные сроки или неудовлетворительных результатах повторных МСИ принимается решение о временной приостановке действия аккредитации ИЛ (до реализации корректирующих действий и проведения инспекционного контроля ИЛ) или отмене аккредитации по видам (методам) испытаний, по которым получены неудовлетворительные результаты МСИ.

Примечание. Уполномоченный орган должен обеспечить конфиденциальность информации в отношении ИЛ, продемонстрировавших некомпетентность во время МСИ.

10. Отчетность о результатах испытаний

Протоколы (заключения) о результатах испытаний должны содержать следующую информацию:

• наименование и адрес ИЛ (с указанием места проведения испытаний, если они проведены вне лаборатории);
• идентификацию протокола испытаний с проставлением номеров на каждой странице протокола и указанием общего числа страниц;
• наименование и адрес заказчика;
• идентификацию используемого метода испытаний;
• описание и идентификацию объекта испытаний;
• дату проведения испытаний (при необходимости указывается дата отбора проб или получения объекта испытаний);
• ссылку на план и методы отбора проб (если это влияет на погрешность испытаний);
• результаты испытаний;
• имя, должность и подпись лиц проводивших испытания и утвердивших протокол испытаний.

Дополнительно протокол испытаний может содержать:

• отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний или условиям окружающей среды;
• указание о соответствии/несоответствии объекта испытаний установленным требованиям;
• погрешность измерений;
• дополнительные сведения (выполнение условий договора, рекомендации по использованию результатов и улучшению объекта испытаний).

Форма протокола испытаний, как правило, устанавливается методическими документами на проведение испытаний. В протоколах отражаются все отступления от требований методических документов на проведение испытаний и отбор проб (в том числе и произведенные по инициативе заказчика). При отсутствии требований к оформлению результатов испытаний в методических документах форма их представления согласовывается с заказчиком.

При проведении испытаний для собственных нужд организации или при наличии письменного согласия заказчика результаты испытаний могут быть представлены в упрощенном виде.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(ФГУП "ВНИИМС")

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

1. Область применения

Настоящая рекомендация распространяется на испытательные лаборатории ОАО "АК "Транснефть" и испытательные лаборатории организаций, осуществляющих контроль показателей качества нефти при ведении товарно-коммерческих операций по договорам с ОАО "АК "Транснефть".

2. Нормативные ссылки

ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р 8.580-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Определение и применение показателей прецизионности методов испытаний нефтепродуктов

ГОСТ Р 51947-2002 Нефть и нефтепродукты. Определение серы методом энергодисперсионной рентгенофлуоресцентной спектрометрии

ГОСТ Р 52247-2004 Нефть. Методы определения хлорорганических соединений

ГОСТ Р 52340-2005 Нефть. Определение давления паров методом расширения

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие требования

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 3900-2010 Нефть и нефтепродукты. Методы определения плотности

ГОСТ 6370-83 Нефть, нефтепродукты и присадки. Метод определения механических примесей

ГОСТ 11851-85 Нефть. Метод определения парафина

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ 21534-76 Нефть. Методы определения содержания хлористых солей

ГОСТ 30494-96 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

СП 1.13130.2009 Системы противопожарной защиты. Эвакуационные пути и выходы

СП 2.13130.2009 Системы противопожарной защиты. Обеспечение огнестойкости объектов защиты

СП 2.2.1.1312-03 Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий

СП 4.13130.2009 Системы противопожарной защиты. Ограничение распространения пожара на объектах защиты. Требования к объемно-планировочным и конструктивным решениям

СП 7.13130.2009 Отопление, вентиляция и кондиционирование. Противопожарные требования

СП 12.13130.2009 Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности

СП 44.13330.2011 "СНиП 2.09.04-87*. "Административные и бытовые здания"

СП 52.13330.2011 "СНиП 23-05-95*. "Естественное и искусственное освещение"

СП 56.13330.2011 "СНиП 31-03-2001 Производственные здания"

СНиП 2.11.03-93 Склады нефти и нефтепродуктов. Противопожарные нормы

СНиП 21-01-97* Пожарная безопасность зданий и сооружений

СНиП 41-01-2003 Отопление, вентиляция и кондиционирование

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий

СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы

СанПиН 2.2.4.548-96 Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. Санитарные правила и нормы

СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки

СН 2.2.4/2.1.8.566-96 Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий

ПОТ РО 112-002-98 Правила по охране труда при эксплуатации магистральных нефтепродуктопроводов

ППБ 01-03 Правила пожарной безопасности в Российской Федерации

Правила устройства электроустановок (ПУЭ)

Р 50.2.011-2005 Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам), посредством межлабораторных сличений

Р 50.2.040-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение учета нефти при ее транспортировке по системе магистральных нефтепроводов. Основные положения

Р 50.2.075-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Нефть и нефтепродукты. Лабораторные методы измерения плотности, относительной плотности и плотности в градусах API

Р 50.2.076-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Плотность нефти и нефтепродуктов. Методы расчета. Программа и таблицы приведения

Р 50.4.006-2002 Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения

РД 03-19-2007 Положение об организации работы по подготовке и аттестации специалистов организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору

РД 03-20-2007 Положение об организации обучения и проверки знаний рабочих организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору

РМГ 29-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения

РМГ 59-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности измерений

РМГ 61-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки

РМГ 76-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

ПР 50.2.006-94 Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений

Примечание - При пользовании настоящей рекомендацией целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящей рекомендацией следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3. Термины и определения

3.1. арбитражная проба : Часть пробы нефти для испытаний, которую опечатывают и хранят на случай разногласий в оценке качества в соответствии с ГОСТ 2517.

3.2. аттестат аккредитации : Документ, выданный органом по аккредитации и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности.

3.3. вспомогательное оборудование : Оборудование, служащее для обеспечения необходимых условий для выполнения измерений с требуемой точностью.

3.4. документ о качестве (паспорт качества): Документ, являющийся обязательным приложением к акту приема-сдачи нефти, в котором указываются результаты испытаний показателей качества нефти.

3.5. измерение : Совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.

3.6. испытательная лаборатория контроля качества нефти : Лаборатория, осуществляющая контроль качества нефти.

3.7. испытательное оборудование : Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний (по ГОСТ Р 8.568-97).

3.8. проба нефти для испытаний : Проба нефти, отобранная по ГОСТ 2517.

3.9. межлабораторные сравнительные испытания : Организация, проведение и оценка качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же контролируемым показателям в двух или большем числе испытательных лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями (по Р 50.2.011-2005).

3.10. методика (метод) измерений : Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности (по Федеральному закону ).

3.11. накопительная проба нефти : Проба нефти, составленная из равных количеств нефти всех объединенных проб за период между измерениями, отобранных по ГОСТ 2517.

3.12. область аккредитации испытательной лаборатории : Конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.

3.13. объединенная проба нефти : Проба нефти, составленная из точечных проб, отобранных по ГОСТ 2517 и объединенных в указанном соотношении.

3.14. орган по аккредитации : Определяемый Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий полномочия по аккредитации испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия.

3.15. поверка средств измерений (поверка) : Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям (по Федеральному закону ).

3.16. протокол испытаний : Документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методиках (методах) измерений, результаты испытания или другую информацию, относящуюся к испытаниям.

3.17. средство измерений : Техническое средство, предназначенное для измерений (по Федеральному закону ).

3.18. стандартный образец : Образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала) (по Федеральному закону ).

3.19. точечная проба нефти : Проба нефти, отобранная по ГОСТ 2517 за один прием на определенном заданном уровне в резервуаре (транспортном средстве) или в определенный момент времени при отборе из трубопровода.

3.20. экспертная организация : Организация, назначаемая органом по аккредитации, обладающая полномочиями по проведению экспертной оценки соответствия аккредитуемой испытательной лаборатории критериям аккредитации.

4. Обозначения и сокращения

ВКК - внутренний контроль качества результатов испытаний (измерений);

ВО - вспомогательное оборудование;

ГЖ - горючая жидкость;

ГСО - государственный стандартный образец;

ИЛ - испытательная лаборатория контроля качества нефти;

ИО - испытательное оборудование;

ЛВЖ - легковоспламеняющаяся жидкость;

МВИ - методика измерений;

МСИ - межлабораторные сравнительные испытания;

НД - нормативный документ;

НПЗ - нефтеперерабатывающий завод;

ОК - образец для контроля;

СИ - средство измерений;

СО - стандартный образец;

СОП - стандартный образец предприятия;

ПУЭ - правила устройства электроустановок;

ТО - техническое обслуживание.

5. Общие положения

5.1. ИЛ осуществляет контроль качества нефти на соответствие ГОСТ Р 51858 и виды испытаний, необходимые для контроля технологического процесса. ИЛ может проводить испытания других объектов (нефтепродуктов, почвы, воздуха рабочей зоны и т.п.) в соответствии с областью аккредитации. Дополнительно ИЛ может проводить испытания, не входящие в область аккредитации, при использовании результатов испытаний для собственных нужд.

5.2. ИЛ должна представлять собой структурную единицу в составе организации, входящей в систему "Транснефть", либо входящей в состав организации, осуществляющей сдачу-прием нефти в систему магистральных нефтепроводов организаций системы "Транснефть".

5.3. ИЛ осуществляет свою деятельность в области аккредитации, закрепленной аттестатом аккредитации, и в соответствии с положением о лаборатории.

5.4. Аккредитация ИЛ проводится в целях:

Установления и официального признания компетентности при оценке проведения испытаний в процессе контроля показателей качества нефти;

Подтверждения того, что система менеджмента качества позволяет получать технически обоснованные результаты.

5.5. Для осуществления своей деятельности ИЛ должна иметь:

Руководителя, квалифицированный инженерный персонал и лаборантов химического анализа в количестве, достаточном для выполнения всего объема работ, возложенных на лабораторию;

Помещения, соответствующие установленным требованиям;

Оборудование (технические средства) всех видов, необходимое для правильного проведения отбора и испытаний проб, контроля внешних условий, а также соответствующее метрологическое и техническое обслуживание;

Стандартные образцы, химические реактивы, материалы и т.п., необходимые для выполнения испытаний в соответствии с требованиями методов испытаний;

Организационные, оперативные, актуализированные НД и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний;

Оргтехнику (персональные компьютеры, принтеры, факс, ксерокс и т.п.);

Программное обеспечение для обработки, регистрации, отчетности, хранения, создания базы данных (при необходимости).

6. Общие требования к проведению испытаний

6.1. Целью проведения испытаний нефти является получение достоверной информации о показателях качества нефти для проверки соответствия требованиям ГОСТ Р 51858.

6.2. Перечень контролируемых показателей качества нефти, перечень методов испытаний, общие требования к проведению испытаний установлены в ГОСТ Р 51858 и приведены в таблице 6.1.

Таблица 6.1 - Перечень показателей качества и методов испытаний нефти

		Метод испытаний
Массовая доля серы, %		ГОСТ Р 51947
Плотность, кг/м 3 , при температуре
		ГОСТ Р 51069
Выход фракций, %, до температуры
Массовая доля парафина, %
Массовая доля воды, %
Мг/дм 3
		ГОСТ Р 52340
Во фракции, выкипающей до температуры 204 °C, млн. -1 (ppm)		ГОСТ Р 52247
Массовая доля сероводорода, млн. -1 (ppm)		ГОСТ Р 50802
Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, млн. -1 (ppm)		ГОСТ Р 50802
Примечание - Арбитражным является метод согласно ГОСТ Р 51858.

6.3. Отбор проб производят согласно ГОСТ 2517 в соответствии с графиком отбора проб нефти.

6.4. Для определения показателей качества нефти отбирают точечные, объединенные и накопительные пробы нефти.

Плотность, массовую долю воды, массовую концентрацию хлористых солей, массовую долю серы определяют по объединенной пробе нефти.

Давление насыщенных паров, фракционный состав, массовую долю сероводорода и легких меркаптанов определяют по точечным пробам нефти.

Массовую долю механических примесей, органических хлоридов и парафина определяют по накопительной пробе нефти.

6.5. Все пробы, поступающие в ИЛ, регистрируются в журнале учета и регистрации проб нефти с присвоением номера.

6.6. Для проверки соответствия нефти требованиям ГОСТ Р 51858 проводят приемосдаточные и периодические испытания.

6.7. Приемо-сдаточные испытания проводят для каждой партии нефти по следующим показателям:

Плотность;

Массовая доля серы;

Массовая доля воды;

Массовая концентрация хлористых солей;

Давление насыщенных паров (только при приеме в систему магистральных нефтепроводов).

6.8. Периодические испытания выполняют в сроки, согласованные принимающей и сдающей сторонами, но не реже одного раза в 10 дней по следующим показателям:

Массовая доля механических примесей;

Давление насыщенных паров (для нефти в системе магистральных нефтепроводов);

Массовая доля сероводорода и легких меркаптанов (при наличии в нефти сероводорода);

Массовая доля органических хлоридов во фракции, выкипающей до температуры 204 °C.

Выход фракций и массовую долю парафина определяют при приеме нефти в систему магистральных нефтепроводов и при поставке на экспорт.

6.9. Результаты испытаний заносят в журналы регистрации проведения испытаний и сводный журнал регистрации результатов.

6.10. Результаты приемо-сдаточных испытаний заносят в документ о качестве испытуемой партии нефти. Результаты периодических испытаний заносят в документы о качестве всех партий до очередных периодических испытаний. Формы паспортов качества приведены в приложениях А, Б, В, Г.

6.11. При несоответствии любого из показателей требованиям ГОСТ Р 51858 выполняют:

При приемо-сдаточных испытаниях проводят повторные испытания той же пробы, если она отобрана из пробоотборника, установленного на потоке, или повторно отобранной пробы, если она отобрана из резервуара или другой емкости;

При периодических испытаниях по любому показателю испытания переводят в категорию приемо-сдаточных для каждой партии до получения положительных результатов не менее чем в трех партиях подряд.

6.12. На случай разногласий хранят арбитражную пробу нефти в соответствии с требованиями ГОСТ 2517. При разногласиях в оценке качества нефти проводят испытания хранящейся арбитражной пробы.

Решение об испытании арбитражной пробы нефти принимают на основании письменного заявления одной из сторон с указанием причины, вызвавшей разногласие и при согласовании принимающей и сдающей нефть сторон. Снятие с хранения арбитражной пробы нефти проводят в присутствии принимающей и сдающей сторон. При этом оформляется акт снятия с хранения арбитражной пробы нефти, который подписывается уполномоченными лицами от принимающей и сдающей стороны и делается соответствующая запись в журнале хранения арбитражных проб. Результаты повторных испытаний считают окончательными и вносят в документ о качестве на данную партию нефти.

Разногласия, возникающие при оценке любого показателя качества нефти, разрешаются с использованием ГОСТ Р 8.580.

7. Порядок аккредитации ИЛ

7.1. Аккредитация является официальным признанием технической компетентности и независимости ИЛ или только ее технической компетентности в проведении испытаний в соответствии с областью аккредитации. Область аккредитации определяется видами испытаний в соответствии с требованиями НД.

7.2. Аккредитация ИЛ проводится в порядке и в соответствии с критериями аккредитации, установленными законодательством Российской Федерации.

7.3. Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:

Представление в орган по аккредитации заявления и документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации;

Экспертиза представленных документов;

Проверка по месту осуществления деятельности ИЛ;

Принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы документов и проверки деятельности ИЛ либо об отказе в ее предоставлении;

Оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации;

Инспекционный контроль над деятельностью аккредитованной ИЛ.

7.4. ИЛ подает заявление в соответствии с требованиями положения и комплект документов на аккредитацию в орган по аккредитации.

7.5. В комплект входят документы, подтверждающие соответствие заявителя следующим критериям аккредитации:

Наличие разработанной и внедренной системы качества в области деятельности, в отношении которой осуществляется аккредитация, включая руководство по качеству, а также системы учета и документирования результатов выполнения работ;

Наличие необходимых для осуществления деятельности помещений, оборудования и иных материальных ресурсов;

Наличие аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений;

Наличие не менее трех специалистов, имеющих профессиональное образование, подтвержденное документом государственного образца, и не менее 3 лет стажа практической работы в области аккредитуемой деятельности;

Наличие официально изданных действующих нормативных документов, устанавливающих требования к объектам подтверждения соответствия;

Наличие утвержденных в соответствии с законодательством Российской Федерации методик (методов) измерений.

7.6. Экспертизу документов ИЛ проводит экспертная организация или эксперт по аккредитации. По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия ИЛ требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

7.7. Проверка ИЛ по месту осуществления деятельности проводится в соответствии с программой проверки, утвержденной органом по аккредитации. Проверка ИЛ осуществляется комиссией, формируемой из представителей экспертной организации, экспертов по соответствующему виду деятельности с привлечением при необходимости представителя принимающей или сдающей стороны. По результатам проверки комиссия составляет акт, который подписывается членами комиссии и представляется для ознакомления руководителю ИЛ.

7.8. Все несоответствия, указанные в акте, должны быть устранены. В соответствии с актом проверки составляется план корректирующих мероприятий по устранению нарушений, отраженных в акте. План корректирующих мероприятий составляется на период не более 20 дней от даты подписания акта проверки и согласовывается с органом по аккредитации в соответствии с положением . По результатам устранения несоответствий ИЛ должна представить отчет о выполненных корректирующих действиях.

7.9. На основании отчета и сведений о корректирующих действиях экспертная организация или эксперт по аккредитации определяет достаточность мероприятий по устранению несоответствий, указанных в акте, и необходимость повторного выезда на место.

7.10. После завершения проверки соответствия критериям аккредитации и по итогам выполнения плана корректирующих мероприятий, если он был составлен, экспертная организация или эксперт по аккредитации представляет в орган по аккредитации заключение о результатах работ по оценке соответствия с предложением о возможности аккредитации в заявленной области или отказе в аккредитации.

7.11. Основанием для отказа в аккредитации является:

Непредставление документов, необходимых для аккредитации;

Наличие в представленных документах недостоверной или искаженной информации;

Несоответствие критериям аккредитации.

7.12. Решение об аккредитации ИЛ принимается органом по аккредитации после рассмотрения всей полученной информации о состоянии ИЛ и ее готовности к аккредитации. Сведения об аккредитованной лаборатории вносятся в единый Государственный Реестр аккредитованных испытательных лабораторий и выдается аттестат аккредитации с приложением (областью аккредитации) срок действия которого по положению - 5 лет.

7.13. В случае необходимости расширения области аккредитации ИЛ проходит процедуру аккредитации в соответствии с 6.5 - 6.12. По решению органа по аккредитации расширение области аккредитации может быть проведено по сокращенной процедуре (без проведения проверки по месту осуществления деятельности).

7.14. Сокращение области аккредитации осуществляется по заявлению в орган по аккредитации. Орган по аккредитации вносит в приложение к аттестату аккредитации изменения, касающиеся области аккредитации.

7.15. Аккредитацию на новый срок проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями положения . Заявление на аккредитацию на новый срок и комплект документов должны быть представлены не менее чем за 90 дней до истечения срока действия аттестата аккредитации. ИЛ проходит процедуру аккредитации в соответствии с 6.5 - 6.12. Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения проверки по месту осуществления деятельности) в случае соблюдения ИЛ критериев аккредитации в период действия аттестата, при наличии положительных результатов проверки представленных документов. Решение о проведении аккредитации на новый срок по сокращенной процедуре на основании анализа деятельности и результатов экспертизы комплекта документов принимает орган по аккредитации. При положительном решении об аккредитации ИЛ орган по аккредитации переоформляет аттестат аккредитации.

7.16. В течение срока действия аттестата аккредитации проводится инспекционный контроль деятельности ИЛ. По первый инспекционный контроль проводится в течение первого года работы ИЛ, последующие - один раз в 2 года.

7.17. Инспекционный контроль осуществляется на основании решения органа по аккредитации в виде:

Плановых проверок, которые проводятся в соответствии с планом инспекционного контроля;

Внеплановых проверок, которые проводятся для проверки устранения нарушений, выявленных в ходе инспекционного контроля, а также при получении жалоб о нарушении ИЛ критериев аккредитации.

7.18. Инспекционный контроль может быть проведен без выезда комиссии, в форме оценки деятельности по представленным документам. Решение о форме проведения инспекционного контроля принимает орган по аккредитации.

7.19. По результатам инспекционного контроля оформляется акт инспекционного контроля.

7.20. Орган по аккредитации вправе принимать решение о приостановлении действия аттестата аккредитации при выявлении следующих нарушений:

Несоблюдение ИЛ правил проведения испытаний и требований, установленных в положении ;

Проведение испытаний объектов для подтверждения соответствия, не входящих в область аккредитации ИЛ;

Непредставление отчетности или наличие в представленной отчетности недостоверных сведений.

7.21. Решение о приостановлении действия аттестата аккредитации орган по аккредитации доводит в течение 3 дней и устанавливает срок устранения нарушений. Указанный срок не может превышать 6 месяцев.

7.22. После устранения нарушений, повлекших за собой приостановление действия аттестата аккредитации, ИЛ письменно уведомляет орган по аккредитации об устранении нарушений. После проведения проверки орган по аккредитации принимает решение о возобновлении действия аттестата аккредитации.

7.23. В случае если в установленный срок ИЛ не устранила выявленные нарушения, орган по аккредитации обращается в суд с заявлением о прекращении действия аттестата аккредитации. Данное решение доводится до ИЛ в письменной форме с мотивированным обоснованием в течение 3 дней с даты его принятия.

7.24. Действие аттестата аккредитации может быть прекращено досрочно по заявлению ИЛ в орган по аккредитации.

7.25. ИЛ обязана своевременно извещать орган по аккредитации о структурных и качественных изменениях, связанных с деятельностью по испытаниям, а также изменениях юридического адреса, платежных реквизитов и контактной информации, рекламациях.

7.26. ИЛ должна выполнять требования к аккредитованным ИЛ, включая, предоставление возможности проведения инспекционного контроля деятельности ИЛ, наблюдения за ходом проведения испытаний, оплату расходов, связанных с вышеуказанной деятельностью и работами по аккредитации.

8. Требования к помещениям испытательных лабораторий

8.1. ИЛ должна размещаться в специально спроектированных отдельно стоящих зданиях или в помещениях, сблокированных с производственными зданиями, имеющими огнестойкость не ниже II степени в соответствии с СП 2.13130.2009.

8.2. Объемно-планировочные и конструктивные решения при проектировании лабораторий должны приниматься в соответствии с требованиями Федеральных законов , , СНиП 21-01-97*, СНиП 41-01-2003, СНиП 2.11.03-93, СП 1.13130.2009, СП 2.13130.2009, СП 4.13130.2009, СП 12.13130.2009, СП 44.13330.2011, СП 56.13330.2011, ПУЭ, СП 2.2.1.1312-03 и других действующих НД.

8.3. Категории помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности согласно СП 12.13130.2009, классы взрывоопасных зон по и ПУЭ должна определять проектная организация - разработчик рабочей документации ИЛ на основании расчетов, представленных организацией-заказчиком рабочей документации ИЛ.

8.4. ИЛ кроме главного входа должна иметь запасной эвакуационный выход (выходы). Число эвакуационных выходов из помещения устанавливается в зависимости от предельно допустимого расстояния от наиболее удаленной точки (рабочего места) до ближайшего эвакуационного выхода в соответствии с требованиями СП 1.13130.2009. В проемах эвакуационных выходов запрещается устанавливать раздвижные и подъемно-опускные двери и другие предметы, препятствующие свободному проходу людей. Двери эвакуационных выходов и другие двери на путях эвакуации должны открываться по направлению выхода из здания.

8.6. В противопожарных преградах, отделяющих помещения категорий А от помещений других категорий, коридоров, лестничных клеток, должны быть предусмотрены тамбур-шлюзы с постоянным подпором воздуха в соответствии с требованиями .

8.7. Наружные стены производственных зданий и сооружений должны обеспечивать возможность организации естественного воздухообмена и естественного освещения (оконные проемы), если это не противоречит специальным требованиям к технологическому процессу.

8.8. Для отделки стен, потолков и других поверхностей, в т.ч. внутренних строительных конструкций, в помещениях, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать не сорбирующие материалы, легко поддающиеся чистке, влажной уборке, а при необходимости и обезвреживанию.

8.9. В помещениях зданий класса Ф5 категорий А, Б и В1, в которых производятся, применяются или хранятся ЛВЖ, полы следует выполнять из негорючих материалов или материалов группы горючести Г1 в соответствии с требованиями .

8.10. Для отделки стен, потолков и других поверхностей путей эвакуации следует использовать материалы в соответствии с требованиями СП 1.13130.2009.

8.11. Каркасы подвесных потолков в помещениях и на путях эвакуации следует выполнять только из негорючих материалов.

8.12. Подвесные потолки не допускается предусматривать в помещениях категорий А и Б по пожаровзрывоопасности и пожарной опасности.

8.13. Внутренняя планировка ИЛ должна предусматривать специально выделенные помещения: для проведения испытаний (измерений), весовую комнату, дистилляторную, помещение для хранения проб, для разделки проб, склады для реактивов, материалов, ЛВЖ, комнату для руководителя лаборатории, вентиляционную камеру, электрощитовую, гардероб с санузлом и душевой, комнату приема пищи, при необходимости: помещения для архива, компьютерной и множительной техники.

8.14. В помещениях для проведения испытаний должны быть оборудованы рабочие места для испытаний нефти по каждому показателю. Площадь рабочего места должна быть не менее 4,5 м 2 , высота помещений - не менее 3,25 м. В таблице 8.1 приведены рекомендуемые перечень и площади помещений ИЛ.

8.15. Лабораторные помещения должны быть оборудованы системами:

Отопления;

Электроснабжения;

Защитного заземления;

Приточно-вытяжной вентиляции;

Холодного и горячего водоснабжения;

Канализации с раздельным выводом нефтесодержащих и бытовых стоков на очистные сооружения;

Автоматической пожарной сигнализации;

Оповещения и управления эвакуацией при пожаре.

Наименование помещения	Назначение помещения	Площадь помещения, м
Комната для разделки проб и мытья пробоотборников и лабораторной посуды*	Прием и разделка проб нефти для испытаний; определение плотности нефти;
	В рамках суточной потребности;
	мытье пробоотборной и лабораторной посуды.
Рабочая комната № 1* (комната для проведения приемо-сдаточных испытаний)	Определение массовой доли воды;
	определение массовой концентрации хлористых солей;
	определение массовой доли серы;
	приготовление растворов;
	оформление рабочих журналов.
Рабочая комната № 2* (комната для проведения периодических испытаний)	Определение массовой доли механических примесей;
	определение давления насыщенных паров;
	определение фракционного состава;
	определение парафина;
	приготовление растворов;
	оформление рабочих журналов.
Рабочая комната № 3* (хроматографическая)	Определение массовой доли сероводорода метил- и этилмеркаптанов;
	определение массовой доли органических хлоридов в нефти.
Помещение для хранения ЛВЖ	Хранение ЛВЖ в закрытой посуде
Дистилляторная
Кабинет руководителя ИЛ	Рабочее место руководителя ИЛ /класс для занятий персонала
Комната приема пищи	Прием пищи сменного персонала
Санузел, душевая
Гардеробная для персонала	Хранение сменной одежды и обуви
Помещение венткамеры приточной вентиляции/ калориферная	Размещение вентиляторов и калорифера
Помещение венткамеры вытяжной вентиляции	Размещение вентиляторов
Электрощитовая
	Хранение документации
* Осуществление лабораторных работ с ограниченным применением ЛВЖ, ГЖ только в вытяжных шкафах

8.16. Вентиляция должна соответствовать требованиям СП 7.13130.2009.

8.17. В помещениях категорий А и Б вентиляционная система должна быть индивидуальной, не связанной с вентиляцией других помещений. Вентиляция рабочих помещений должна обеспечивать кратность воздухообмена:

Для обычной лаборатории не менее 3 ч -1 ;

При работе с высокосернистыми нефтями от 8 до 10 ч -1 .

Примечание - Кратность воздухообмена устанавливается расчетным путем при проектировании лаборатории.

8.18. Объем удаляемого воздуха из помещений ИЛ должен превышать на 10 % объем приточного воздуха. Для проветривания помещений в нерабочее время необходимо предусмотреть систему естественной вентиляции.

8.19. Дополнительно для помещений, в которых возможно внезапное поступление вредных или горючих газов, паров, следует предусматривать аварийную вентиляцию в соответствии с требованиями СП 7.13130.2009. Включение системы аварийной вентиляции должно происходить автоматически от установленных в помещении систем контроля уровня загазованности при сохранении в течение 10 минут в воздухе рабочей зоны помещения концентраций паров нефти (нефтепродуктов) превышающих 10 % от нижнего концентрационного предела распространения пламени. Необходимость установки стационарных систем контроля уровня загазованности и аварийной вентиляции определяется проектной документацией.

8.20. Для обеспечения необходимой температуры помещения ИЛ оборудуют системами климат-контроля.

8.21. Параметры микроклимата при отоплении и вентиляции помещений (кроме помещений, для которых метеорологические условия установлены в других НД) следует принимать по ГОСТ 30494, ГОСТ 12.1.005, СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 и СанПиН 2.2.4.548-96 для обеспечения метеорологических условий и поддержания чистоты воздуха в обслуживаемой или рабочей зоне помещений (на постоянных и непостоянных рабочих местах).

8.22. Уровень искусственной освещенности производственных помещений и на рабочих местах должен соответствовать СП 52.13330.2011.

8.23. Уровень естественной освещенности производственных помещений и на рабочих местах должен соответствовать СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03.

8.24. Концентрация вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должна превышать значений, установленных в ГОСТ 12.1.005.

8.25. Уровни шума и вибрации, создаваемые установками отопления, вентиляции и кондиционирования, на рабочих местах не должны превышать нормативных значений согласно СН 2.2.4/2.1.8.562-96 и СН 2.2.4/2.1.8.566-96.

8.26. Уровни электромагнитных полей, создаваемых ПЭВМ на рабочих местах должны соответствовать СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03.

8.27. За пределами помещения ИЛ должен быть установлен общий выключатель электросети, которым следует отключать внутреннюю электросеть после окончания рабочего дня в случаях, когда лаборатория не работает круглосуточно, а также при возникновении аварийных ситуаций.

8.28. Дополнительно устанавливают следующие требования к весовой комнате ИЛ:

Во избежание появления сквозняков комната, в которой будут находиться весы, должна иметь как можно меньше окон и всего один выход;

Весовую не следует располагать окнами на юг, так как прямое воздействие солнечных лучей на весы нарушает их точность;

Используемые электроосветительные приборы необходимо размещать таким образом, чтобы исключить тепловое воздействие от светильников на показание весов;

Турбулентное движение воздуха, вызванное вентиляцией или средствами контроля влажности, должно быть минимальным, чтобы избежать его влияния на показания весов.

9. Требования к лабораторной мебели испытательных лабораторий

9.1. ИЛ должна быть укомплектована лабораторной мебелью специального назначения и мебелью общего назначения. Мебель, применяемая в ИЛ, должна соответствовать стандартам безопасности, иметь долгий срок службы и быть устойчива к различным воздействиям, которые могут на нее оказываться в процессе эксплуатации.

9.2. Лабораторная мебель ИЛ должна приобретаться у поставщиков, оцененных и выбранных на основании их способности удовлетворять установленным требованиям (опыт работы на рынке услуг, отсутствие рекламаций, отзывы других пользователей, сроки поставок, качество обслуживания и др.).

9.3. ИЛ должна быть оснащена лабораторной мебелью:

Лабораторными столами;

Антивибрационными столами;

Шкафами вытяжными;

Титровальными столами;

Шкафами для хранения реактивов, приборов, посуды;

Столами для мойки лабораторной посуды.

9.4. Кроме специальной лабораторной мебели ИЛ укомплектовывают мебелью общего назначения:

Письменными столами для ведения документации;

Компьютерными столами;

Шкафами для хранения БД, литературы;

Стульями и высокими табуретами.

9.5. Для определения каждого показателя качества должно быть выделено отдельное рабочее место. Примерный перечень лабораторной мебели, рекомендуемой для комплектации ИЛ, приведен в таблице 9.1.

9.6. В помещениях ИЛ должны быть установлены вытяжные шкафы для проведения работ, связанных с выделением вредных для здоровья веществ. К оборудованию вытяжных шкафов предъявляются следующие требования:

Оснащение коммуникациями для подвода воды, газа, электроэнергии;

Установка внутри шкафа светильников во взрывобезопасном исполнении;

Защита электропроводки от воздействия химических веществ;

Установка штепсельных розеток электропроводки снаружи шкафа;

Покрытие рабочих поверхностей материалом, обладающим высокой химической и термической стойкостью.

Таблица 9.1 - Примерный перечень лабораторной мебели, рекомендуемой для комплектации ИЛ

Наименование помещения	Операция, выполняемая на рабочем месте	Наименование лабораторной мебели, мебели общего назначения	Количество
Комната для разделки проб и мытья пробоотборников и лабораторной посуды (моечная)	Прием и разделка проб нефти для испытаний	Шкаф вытяжной с двойной мойкой с подводом воды.
		Шкаф для хранения пробоотборной посуды.
		Стол лабораторный.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение плотности нефти
		Стол-приставка.
		Тумба подкатная с ящиками
Рабочая комната № 1 (комната для проведения приемо-сдаточных испытаний)	Определение массовой доли воды	Вытяжной шкаф с подводом воды или зонт вытяжной.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Приставка технологическая с подводом воды.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение массовой концентрации хлористых солей	Вытяжной шкаф с подводом воды.
		Стол титровальный с подсветкой.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение массовой доли серы	Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Стол-приставка.
		Тумба подкатная с ящиками
		Вытяжной шкаф с подводом воды.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Полка к технологической приставке.
		Шкаф для хранения реактивов.
		Стол-мойка с сушилкой.
		Тумба подкатная с ящиками
	Оформление рабочих журналов	Стол письменный с ящиками.
		Кресло офисное на роликах
Рабочая комната № 2 (комната для проведения периодических испытаний)	Определение массовой доли механических примесей	Вытяжной шкаф с подводом воды.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение давления, насыщенных паров	Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение фракционного состава	Вытяжной шкаф с подводом воды.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Технологическая приставка с подводом воды.
		Полка к технологической приставке.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками
	Определение парафина	Вытяжной шкаф с подводом воды.
		Вытяжной шкаф для нагревательных печей.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками
	Приготовление растворов реактивов	Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Технологическая приставка с подводом воды.
		Полка к технологической приставке.
		Шкаф для хранения реактивов.
		Стол-мойка.
		Тумба подкатная с ящиками
	Оформление рабочих журналов	Стол письменный с ящиками.
		Шкаф для хранения рабочих журналов и НД.
		Кресло офисное на роликах
	Определение массовой доли сероводорода, метил- и этилмеркаптанов	Вытяжной зонт.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Шкаф металлический для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками.
		Табурет лабораторный на роликах
Рабочая комната № 3 (хроматографическая)	Определение массовой доли органических хлоридов в нефти	Шкаф вытяжной с подводом воды.
		Вытяжной зонт.
		Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Шкаф для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками.
		Табурет лабораторный на роликах
	Взвешивание химических реактивов, проб нефти, ЛВЖ и ГЖ в закрытой посуде в ограниченном количестве	Стол для весов антивибрационный.
		Шкаф для посуды и приборов.
		Тумба подкатная с ящиками.
		Табурет лабораторный на роликах
Дистилляторная	Получение дистиллированной воды, водоподготовка	Стол лабораторный с ящиками и розетками.
		Стол-мойка.
		Сушилка к столу-мойке с креплениями.
		Тумба подкатная с ящиками.
Склад для хранения химических реактивов	Хранение химических реактивов, ГСО, стандарт-титров, растворов кислот и щелочей в мелкой производственной упаковке		Определяется объемами химреактивов
Помещение для хранения ЛВЖ	Хранение ЛВЖ в закрытой посуде		Определяется по объемам ЛВЖ
		Шкаф металлический для химических реактивов
Склад для хранения арбитражных проб	Хранение арбитражных проб в закрытой посуде	Стеллаж металлический с бортиками на полках	Определяется количеством проб
Склад для хранения материалов, лабораторной посуды	Хранение лабораторной посуды, запасных частей к приборам и оборудованию	Стеллаж металлический с бортиками на полках	Определяется количеством лабораторной посуды и запасных частей

9.7. Рабочие поверхности столов, вытяжных шкафов, предназначенных для работы с пожаровзрывоопасными веществами, должны иметь покрытие и бортики высотой 1 см из негорючих материалов, а при работе с кислотами, щелочами и другими химически активными веществами - материалами, стойкими к их воздействию. В случае отсутствия на лабораторной мебели бортиков использовать поддоны из негорючих материалов при работе с пожаровзрывоопасными веществами.

9.8. Стеллажи должны иметь маркировку предельно допустимой нагрузки и сроков очередных испытаний.

9.9. Столы с титровальными установками следует оборудовать местным освещением.

9.10. Ширина минимально допустимых проходов должна быть не менее 1 м.

9.11. Лабораторную мебель и оборудование необходимо устанавливать так, чтобы они не препятствовали эвакуации людей.

10. Требования к оборудованию, химическим реактивам, стандартным образцам и материалам

10.1. Общие требования

10.1.1. ИЛ согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025 должна располагать оборудованием, химическими реактивами, СО и материалами всех видов для проведения испытаний, включая отбор проб, подготовку образцов нефти к испытаниям, обработку и анализ результатов испытаний.

10.1.2. Оборудование, химические реактивы, СО и материалы должны приобретаться у поставщиков, оцененных и выбранных на основании их способности удовлетворять установленным требованиям (опыт работы на рынке услуг, отсутствие рекламаций, отзывы других пользователей, сроки поставок, качество обслуживания и др.).

10.1.3. Приобретенное оборудование, химические реактивы, СО и материалы при поступлении в ИЛ должны подвергаться входному контролю.

10.2. Оборудование

10.2.1. Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведении испытаний, должны быть однозначно идентифицированы.

10.2.2. Каждая единица оборудования должна быть зарегистрирована в соответствующем журнале учета (СИ, ИО или ВО).

10.2.3. СИ, в том числе используемые для контроля параметров окружающей среды, должны иметь сертификаты утверждения типа и должны быть занесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. СИ должны быть поверены в соответствии с требованиями ПР 50.2.006-94.

10.2.4. Примечание - Допускается проводить калибровку отдельных экземпляров СИ, которые используются во вспомогательном оборудовании для контроля режимов.

10.2.5. ИО должно быть аттестовано в соответствии с ГОСТ 8.568.

10.2.6. ВО должно быть проверено с целью установления соответствия технических характеристик оборудования требованиям эксплуатационной или нормативной документации, если такие требования в ней имеются.

10.2.7. Оборудование для отбора проб нефти должно быть проверено на соответствие технических характеристик требованиям технической документации (внутренние размеры, герметичность и т.п).

10.2.8. На оборудование должны быть:

Акты входного контроля;

Свидетельства о поверке (сертификаты о калибровке) с неистекшим сроком действия - для СИ;

Аттестаты, оформленные при первичной аттестации и протоколы первичной и периодических аттестаций, методики периодической аттестации (или типовые методики аттестации) - для ИО;

Результаты проверок соответствия оборудования нормативным или эксплуатационным документам - для ВО;

Результаты проверок соответствия оборудования требованиям технической документации - для оборудования для отбора проб;

Формуляры.

10.2.9. Формуляр каждой единицы оборудования должен содержать следующие сведения:

Об идентификации оборудования;

Наименование;

Завод-изготовитель;

Заводской или серийный номер, либо другую уникальную идентификацию;

Год выпуска;

Дата ввода в эксплуатацию;

Местонахождение оборудования (при необходимости);

Основные характеристики оборудования (цена деления, погрешность и т.п.);

Периодичность поверки, калибровки, аттестации;

О техническом обслуживании;

О ремонте.

10.2.10. Эксплуатационная документация, которая входит в комплект поставки оборудования (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.), должна быть доступна для использования персоналом ИЛ.

10.2.11. Эксплуатация оборудования должна проводиться в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и разработанных ИЛ рабочих инструкций, утвержденных в установленном в организации, в структуру которой входит ИЛ, порядке. Рабочие инструкции должны содержать конкретные указания персоналу о порядке проведения работ при эксплуатации оборудования.

10.2.12. Оборудование, техническая документация которого содержит требования к проведению ТО, должно подвергаться ТО эксплуатационно-ремонтным персоналом организации или специализированными сервисными организациями согласно годовому графику, разработанному в соответствии с эксплуатационной документацией.

10.2.13. Если оборудование было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, показало сомнительные результаты, оказалось с дефектами или его параметры выходили за установленные пределы, то оно должно быть выведено из эксплуатации. Оборудование необходимо изолировать, чтобы предотвратить его использование, или четко указать на ярлыке или в маркировке, что оно непригодно к использованию до тех пор, пока не будет отремонтировано и испытано на предмет правильного функционирования.

10.2.14. Регулировка ИО, включая аппаратные средства и программное обеспечение, которая может привести к недействительным результатам испытаний, должна быть исключена.

10.2.15. Списание оборудования осуществляется в установленном в организации, в структуру которого входит ИЛ, порядке.

Наименование показателя качества	Метод испытаний	Наименование оборудования, материалов	Характеристики оборудования, материалов
Плотность		Комплект ареометров	Цена деления шкалы 0,5 кг/м 3 , предел основной допускаемой погрешности 0,5 кг/м 3 , отградуированные при 20 (или 15) °С
	ГОСТ Р 51069	Термометры	Диапазон измерения от 0 °C до 55 °C, цена деления шкалы 0,1 °C
		Термостат или водяная баня	Поддержание температуры с погрешностью не более 0,2 °C
		Цилиндры для ареометров стеклянные или металлические (или двустенные термостатируемые цилиндры)
Плотность		Цифровой плотномер или цифровой анализатор плотности	Предел основной допускаемой погрешности 0,5 кг/м 3 , поддержание температуры с погрешностью не более 0,05 °C
Массовая доля воды		Весы лабораторные	Погрешность не более 0,1 г
		Аппарат для количественного содержания воды АКОВ-10
		Колбонагреватель одноместный или многоместный для колб объемом 500 мл
Массовая концентрация хлористых солей	ГОСТ 21534 (метод А)	Весы лабораторные
		Секундомер любого типа
		Печь муфельная электрическая	Температура нагрева 600 °C
		Экстрактор или электромешалка	Частота вращения мешалки не менее 10 с -1
		Охлаждающий термостат	Диапазон температуры от 0 до 15 °C
		Плитка нагревательная с закрытой спиралью или колбонагреватель
		Воронка делительная круглая	Вместимость 500 см 3
			Вместимость 5 (10) см 3 , цена деления 0,02 (0,05) см 3 ,
			Вместимость 10, 25, 50, 100 см 3
Массовая концентрация хлористых солей	ГОСТ 21534 (метод А)	Цилиндры	Вместимость 25, 50, 100 см 3
		Колбы конические	Вместимость 250 см 3
		Воронки лабораторные стеклянные	Диаметр 50, 80 мм
Массовая доля серы	ГОСТ Р 51947 ASTM D 4294	Энергодисперсионный рентгеновский флуоресцентный анализатор	Диапазон измерений от 0,0150 % до 5,00 %
Массовая доля серы		Аппарат для определения массовой доли серы (типа ПОСТ)	Диапазон определяемых концентраций от 0,1 % до 5,0 %, температура нагрева печи 900 - 1000 °C, скорость подачи воздуха 0,5 дм 3 /мин
		Весы лабораторные	Предел взвешивания 200 г, погрешность не более 0,0002 г, класс точности 2
		Комплект лабораторной посуды к аппарату типа ПОСТ
		Пипетки, бюретки	Вместимость 5 или 10 см 3 , цена деления 0,02 см 3
		Цилиндры измерительные или мензурки	Вместимость 50, 250 см 3
		Колбы конические	Вместимость 250 см 3
		Колбы мерные	Вместимость 1 дм 3
Давление насыщенных паров	ГОСТ 1756 ASTM D 323	Манометры	Диапазон измерения от 0 до 100 кПа, класс точности 0,6
		Термометры	Диапазон измерения от 34 °C до 42 °C, цена деления шкалы 0,1°C; диапазон измерения от 0 °C до 55 °C, цена деления шкалы 0,1 °C;
		Охлаждающий термостат или холодильник	Диапазон поддержания температуры от 0 °C до 1 °C
		Термостат для бомб Рейда	Температура нагрева 37,8 °C, поддержание температуры с погрешностью не более 0,1 °C
		Бомба для измерения давления насыщенных паров по Рейду	Соотношение объемов воздушной и жидкостной камер 3,95 - 4,05
Давление насыщенных паров	ГОСТ Р 52340 ASTM D 6377	Аппарат для измерения давления насыщенных паров	Общий объем камеры от 5 до 15 см 3 , соотношение объемов паровой и жидкой фаз от 4:1 до 0,02:1 с точностью до 0,01, диапазон датчика давления от 0 до 500 кПа с минимальным разрешением 0,1 кПа и точностью 0,5 кПа, поддержание температуры в измерительной камере с точностью 0,1 °C
Выход фракций	ГОСТ 2177 (метод Б)	Аппарат для разгонки нефти при атмосферном давлении	Максимальная рабочая температура 300 °C, аппарат должен обеспечивать получение результатов в соответствии с точностью метода Б ГОСТ 2177
		Термометры	Диапазон измерения от 0 °C до 360 °C, цена деления шкалы 1°C; диапазон измерения от 0 °C до 55 °C
		Секундомер	Класс точности 2
		Барометр-анероид	Диапазон измерения давления от 610 до 790 мм рт. ст.
		Колба круглодонная для разгонки	Вместимость 100 см 3
		Цилиндры	Вместимость 100 см 3
Массовая доля механических примесей		Весы лабораторные	Предел взвешивания 200 г, погрешность не более 0,0002 г, класс точности 2
		Сушильный шкаф	Температура нагрева 105 °C, поддержание температуры с погрешностью не более 2 °C
		Насос водоструйный	Обеспечивает предельное остаточное давление не более 1,33.10 3 Па (10 мм рт. ст.)
		Вакуумметр
		Стаканы термостойкие	Вместимость 200, 400, 600,1000 см 3
		Колбы Бунзена	Вместимость 500, 1000 см 3
		Воронки Бюхнера (или воронки для горячего фильтрования)
		Эксикаторы	Диаметр 190, 250 мм
Массовая доля парафина	ГОСТ 11851 (метод А)	Весы лабораторные	Предел взвешивания 200 г, погрешность не более 0,0002 г, класс точности 2
		Термометры	Диапазон измерения от 30 °C до 60 °C, цена деления шкалы 1 °C; диапазон измерения от 30 °C до 100 °C, цена деления шкалы 0,2 °C; диапазон измерения от 60 °C до 100 °C, цена деления шкалы 0,1 °C;
Массовая доля парафина	ГОСТ 11851 (метод А)	Вакуумметр	Регистрация остаточного давления не более 1,33.10 3 Па (10 мм рт. ст.).
		Охлаждающий термостат	Температура охлаждения минус 20 °C, погрешность не более 1 °C
		Насос водоструйный или аналогичного типа	Обеспечивает остаточное давление не более 1,33.10 3 Па (10 мм рт. ст.)
		Сушильный шкаф	Диапазон поддержания температуры нагрева от 110 °C до 120 °C,
		Аппарат для фильтрования
		Баня масляная	Температура вспышки масла в закрытом тигле не ниже 250 °C и открытом тигле не ниже 275 °C
		Баня водяная или плитка нагревательная с закрытой спиралью
		Экстракционный аппарат
		Адсорбционная колонка стеклянная
		Цилиндры	Вместимость 25, 50 см 3
		Колбы конические	Вместимость 50, 100, 500 см 3
		Воронки фильтрующие	Пористый фильтр
		Эксикаторы	Диаметр 140, 190, 250 мм
Массовая доля органических хлоридов	ГОСТ Р 52247 (методы А, Б, В)	Весы лабораторные	Класс точности 2
		Комплект оборудования для отгонки нафты	Допускается использование аппаратуры по ГОСТ 2177
		Воронки делительные цилиндрические	Вместимость 250, 500 см 3
Массовая доля органических хлоридов	ГОСТ Р 52247 (метод А)	Титратор потенциометрический	Бюретка вместимостью 5 см 3 или менее, магнитная мешалка
Массовая доля органических хлоридов	ГОСТ Р 52247 (метод Б)	Анализатор содержания органического хлора в нефти путем сжигания и микрокулонометрического титрования	Анализатор должен обеспечивать получение результатов в соответствии с точностью метода Б ГОСТ Р 52247, скорость ввода пробы не должна превышать 0,5 мкл/с
Массовая доля органических хлоридов	ГОСТ Р 52247 (метод В)	Рентгенофлуоресцентный воднодисперсионный спектрометр	Вакуумированная спектрометрическая часть в комплекте с компьютером класса не ниже IВМ PC AT 386-586, включая программное обеспечение по проведению количественного анализа
		Ультразвуковая баня любого типа
Массовая доля сероводорода, метил- и этил- меркаптанов в сумме	ГОСТ Р 50802	Хроматограф с пламенно-фотометрическим детектором	Порог чувствительности по сере 2,6.10 -12 г/см 3 , хроматограф должен обеспечивать получение результатов в соответствии с точностью метода ГОСТ Р 50802
		Весы лабораторные	Предел взвешивания 200 г, погрешность не более 0,0002 г, класс точности 2
		Печь муфельная электрическая	Температура нагрева до 1100 °C, поддержание температуры с погрешностью не более 20 °C
		Шкаф сушильный	Температура нагрева до 150 °C, поддержание температуры с погрешностью не более 5 °C
		Эксикаторы	Диаметр 230 мм

10.3. Химические реактивы и стандартные образцы

10.3.1. Химические реактивы выборочно подвергаются проверке качества, результаты которой заносятся в специальный журнал.

10.3.2. Реактивы, выпущенные согласно НД отличным от требований МВИ, но имеющие квалификацию, удовлетворяющую требованиям МВИ, после проведения проверки и получения положительных результатов могут быть использованы по назначению. В случае отрицательных результатов проверки данные реактивы не могут быть использованы.

10.3.3. На реактивы, выпущенные согласно НД, отличным от требований МВИ и имеющие квалификацию, не удовлетворяющую требованиям МВИ, составляется рекламационный акт и осуществляется процедура возврата.

10.3.4. СО, поступившие в ИЛ, должны быть зарегистрированы в журнале учета стандартных образцов с внесением результатов входного контроля: визуального, документального (наличие паспорта и соответствующей этикетки, проверка срока годности) и методического (проверка по ВКК). При отрицательных результатах входного контроля СО не могут быть использованы.

10.3.5. Химические реактивы с истекшим сроком годности и реактивы, срок хранения которых не указан, могут быть использованы только после проверки их пригодности к применению в соответствии с РМГ 59-2003.

10.3.6. Химические реактивы, СО следует хранить в специально отведенных помещениях в условиях, обеспечивающих их стабильность в процессе хранения в соответствии с НД.

10.4. Хранение химреактивов, ЛВЖ

10.4.1. Химические реактивы (растворы) должны храниться только в строго определенном месте, предназначенном для каждого вещества, в закрытых банках или сосудах. Хранение реактивов (растворов) без этикеток, пробок и в неисправной таре запрещается.

10.4.2. Не допускается совместное хранение веществ, химическое взаимодействие которых может вызвать пожар или взрыв.

10.4.3. Органические растворители, ЛВЖ и пробы нефти должны храниться на складе ЛВЖ, оборудованном вентиляцией и освещением во взрывозащищенном исполнении. Допускается хранение проб в металлических ящиках с естественной вентиляцией, установленных снаружи помещений при условии соблюдения температурного режима (не более 20 °C).

10.4.4. В помещении лаборатории химреактивы, ЛВЖ должны помещаться в вытяжные шкафы в объемах, не превышающих суточную потребность в них. При размещении органических растворителей и ЛВЖ в вытяжных шкафах проводить испытания в этих шкафах не допускается.

11. Требования к компетентности испытательных лабораторий

11.1. Общие требования

Общие требования к компетентности ИЛ установлены в ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

11.2. Требования к управлению

11.2.1. Создание ИЛ, назначение руководителя ИЛ оформляется приказом руководителя организации, в структуру которой входит ИЛ.

11.2.2. С целью реализации требований компетентности в ИЛ должна быть разработана и внедрена система менеджмента качества, отвечающая требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

11.2.3. Основной задачей системы менеджмента качества ИЛ является создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения в процессе приемосдаточных операций и при периодических испытаниях достоверной информации о значениях показателей качества нефти регламентированными методами испытаний с целью оценки соответствия этих показателей установленным требованиям.

11.2.4. Система менеджмента качества излагается в руководстве по качеству и утверждается в установленном в ИЛ порядке.

11.2.5. В ИЛ должно быть назначено лицо, ответственное за общее руководство работами в области качества в установленном в ИЛ порядке.

11.2.6. Документы системы менеджмента качества должны быть доступны персоналу ИЛ, а содержание документов доведено до исполнителей работ.

11.3. Требования к ведению документации

11.3.1. ИЛ должна иметь организационные, оперативные, нормативные и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации.

11.3.2. Организационные документы включают в себя:

Учредительные документы ИЛ (организации);

Положение об ИЛ (требования к содержанию положения приведены в приложении Д);

Руководство по качеству (требования к содержанию руководства по качеству приведены в приложении Е);

Паспорт ИЛ (требования к содержанию паспорта приведены в приложении Ж).

Организационные документы должны пересматриваться по мере необходимости на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

11.3.3. Оперативные документы:

Формуляры на оборудование;

Эксплуатационные документы на оборудование (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по ТО, ремонту и т.п.);

Графики поверки (калибровки) СИ, аттестации ИО и проверки технических характеристик ВО;

Графики отбора проб нефти;

Свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке СИ, аттестаты и протоколы аттестации ИО, протоколы проверки технических характеристик ВО;

Документы регистрации и прохождения проб нефти;

Рабочие журналы (перечень рабочих журналов и требования к их ведению приведены в приложении И). В соответствии со спецификой работы могут быть заведены дополнительные журналы;

Документы системы контроля качества результатов испытаний;

Документы системы управления данными и отчетности о результатах испытаний.

11.3.4. Нормативные и методические документы на испытания в соответствии с областью аккредитации ИЛ включают:

Международные и национальные стандарты Российской Федерации, методические документы, в которых определены виды испытаний, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;

Программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний и отбора проб.

11.3.5. Документация по персоналу ИЛ:

Должностные и производственные инструкции;

Материалы по проверке знаний и аттестации, подготовке и переподготовке персонала ИЛ (копии квалификационных удостоверений, протоколы проверки знаний и аттестации, удостоверения о повышении квалификации, обучении и т.п.).

11.3.6. Документация по архиву в соответствии с требованиями, действующими в организации.

11.3.7. Сведения о движении оборудования (поверка, ремонт и т.п.) должны вноситься в формуляры сразу же после сдачи оборудования в ремонт или на поверку.

11.3.8. Сведения о поверке (калибровке) СИ, аттестации ИО, ТО и ремонтах должны вноситься в формуляры сразу же после проведения вышеназванных процедур. Формуляры на новое оборудование заводятся сразу при его поступлении в ИЛ.

11.3.9. Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка должна быть перечеркнута и рядом должно быть написано правильное значение. Все подобные изменения должны быть подписаны или завизированы лицом, внесшим изменения. Если записи хранятся в электронном виде, то должны быть приняты меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных.

12. Требования к организации контроля качества результатов испытаний

12.1. Общие положения

12.1.2. Целями контроля качества результатов испытаний являются обеспечение необходимой точности результатов испытаний и экспериментальное подтверждение ИЛ своей технической компетентности.

12.1.3. Контроль качества результатов испытаний подразделяется на внутренний и внешний.

12.2. Внутренний контроль качества результатов испытаний

12.2.1. Внутренний контроль качества результатов испытаний должен осуществляться в соответствии с РМГ 76-2004, РМГ 61-2010, ГОСТ Р ИСО 5725-6.

12.2.2. В ИЛ должно быть назначено лицо, ответственное за организацию проведения ВКК в установленном в ИЛ порядке.

12.2.3. Формы и алгоритмы проведения ВКК определяются ИЛ.

12.2.4. В ИЛ разрабатывается инструкция по проведению ВКК, которая должна содержать:

Описание всех алгоритмов проведения ВКК, имеющихся в ИЛ в соответствии с требованиями РМГ 76-2004, РМГ 61-2010, ГОСТ Р ИСО 5725-6;

Порядок выдачи контрольных проб для проведения ВКК;

Порядок регистрации результатов проведения ВКК;

Порядок оценки показателей качества результатов измерений;

Действия при получении неудовлетворительных результатов ВКК.

12.2.5. В ИЛ разрабатывается программа (график) проведения ВКК, которая утверждается в установленном в ИЛ порядке.

12.2.6. ВКК результатов испытаний проводят для методик испытаний с установленными в НД показателями качества, допущенных к применению в установленном порядке.

12.2.7. Показатели качества результатов испытаний должны соответствовать показателям качества используемых в ИЛ методик испытаний.

12.2.8. Требования к проведению контрольных измерений аналогичны требованиям к проведению испытаний рабочих проб, установленным НД на методики испытаний.

12.2.9. Выводы о качестве результатов испытаний, получаемых в ИЛ, делают на основе выводов о качестве результатов контрольных измерений. Достоверность выводов о качестве результатов анализа зависит от реализуемой формы контроля стабильности результатов анализа, используемого числа контрольных процедур, частоты их проведения.

12.3. Внешний контроль качества результатов испытаний

12.3.1. Внешний контроль качества результатов испытаний должен осуществляться в соответствии с Р 50.4.006-2002, Р 50.2.011-2005.

12.3.2. Внешний контроль качества результатов испытаний проводят для подтверждения компетентности ИЛ. Одним из эффективных способов подтверждения качества результатов испытаний ИЛ является проверка ее квалификации посредством МСИ.

12.3.3. Участие ИЛ в МСИ позволит ей достичь следующих целей:

Получение независимой оценки технической компетентности своей деятельности;

Сравнение уровня своих измерительных возможностей с другими ИЛ;

Выполнение требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025;

Возможность освобождения (в полном объеме или частично) экспертной организацией от экспериментальной проверки технической компетентности при аккредитации или инспекционном контроле.

12.3.4. Процедура МСИ предусматривает использование методик испытаний, регламентированных в НД на методы испытаний, допущенных к применению в установленном порядке.

12.3.5. Выбор контролируемых показателей для проведения МСИ проводят с учетом:

Приоритетности, важности контролируемых показателей;

Наличия ОК или возможности создания ОК, соответствующего целям МСИ;

Необходимости прослеживания динамики изменения качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям;

Наличия выявленных в процессе ранее проведенных МСИ фактов неудовлетворительного качества проведения испытаний.

12.3.6. Практическую деятельность по проведению МСИ осуществляют в соответствии с требованиями Р 50.2.011-2005 координаторы, которые разрабатывают программы МСИ, устанавливают схемы проведения МСИ и способы обработки и представления результатов МСИ, организуют и проводят МСИ в соответствии с требованиями Р 50.4.006-2002.

12.3.7. По результатам участия в МСИ ИЛ выдается свидетельство об участии в МСИ, заключение об оценке качества результатов испытаний, сводная информация о результатах испытаний, полученная всеми участниками МСИ, с сохранением конфиденциальности участников.

13. Требования охраны труда, промышленной и пожарной безопасности для испытательных лабораторий

13.1. Организация работы по охране труда, промышленной и пожарной безопасности, санитарному состоянию в ИЛ возлагается на руководителя ИЛ.

13.2. Руководитель ИЛ своим распоряжением назначает ответственных за санитарное состояние по каждому помещению.

13.3. Ответственными лицами проводится ежедневный контроль условий труда на рабочем месте. Сведения о выявленных несоответствиях регистрируются в соответствующем журнале и сообщаются руководителю ИЛ для принятия решения о способе их устранения.

13.4. Для всех лабораторных помещений должна быть определена категория взрывопожарной и пожарной опасности, а также класс зоны по и ПУЭ, которые обозначаются на дверях помещений.

13.5. На входной двери каждого помещения ИЛ вывешивается табличка с фамилией сотрудника, ответственного за пожарную безопасность и номер телефона вызова пожарной охраны.

13.6. В ИЛ должны быть:

План эвакуации людей на случай пожара;

Предупреждающие, предписывающие, указательные и запрещающие плакаты и знаки на рабочих местах;

Средства индивидуальной и коллективной защиты;

Первичные средства пожаротушения в соответствии с ППБ 01-03;

Средства контроля воздушной (газовой) среды;

Медицинские аптечки для оказания первой медицинской помощи.

13.7. Огнетушители следует располагать на видных местах вблизи от выходов из помещений на высоте не более 1,35 м. Размещение первичных средств пожаротушения в коридорах, переходах не должно препятствовать безопасной эвакуации людей.

13.8. В ИЛ должны быть разработаны инструкции по пожарной безопасности, в которых указываются:

а) порядок содержания помещений, в том числе эвакуационных путей;

б) мероприятия по обеспечению пожарной безопасности при эксплуатации оборудования, производстве пожароопасных работ;

в) порядок и нормы хранения взрывопожароопасных веществ и пожароопасных веществ и материалов;

г) порядок сбора, хранения и удаления горючих веществ и материалов;

д) порядок содержания и хранения спецодежды;

е) места курения;

ж) обязанности каждого сотрудника ИЛ по предупреждению пожаров и действия работников при пожаре, в том числе:

1) правила вызова пожарной охраны;

2) порядок аварийной остановки лабораторного оборудования;

з) порядок отключения вентиляции и электрооборудования;

4) правила применения средств пожаротушения;

5) порядок эвакуации горючих веществ и материальных ценностей;

6) порядок осмотра и приведения в пожаровзрывобезопасное состояние всех помещений ИЛ.

13.9. В ИЛ должны быть разработаны инструкции по охране труда по профессиям и видам работ. Инструкции разрабатываются на основе межотраслевой или отраслевой типовой инструкции по охране труда (а при ее отсутствии - межотраслевых или отраслевых правил по охране труда), требований безопасности, изложенных в эксплуатационной документации организаций-изготовителей оборудования, а также в технологической документации с учетом конкретных условий деятельности. Эти требования излагаются применительно к должности, профессии работника или виду выполняемой работы.

Инструкции по охране труда должны содержать:

Общие требования по охране труда;

Требования охраны труда перед началом работ;

Требования охраны труда во время работы;

Требования охраны труда в аварийных ситуациях;

Требования охраны труда по окончании работы.

13.10. Каждой инструкции по охране труда и пожарной безопасности должно быть присвоено наименование и номер.

13.11. Пересмотр инструкций по охране труда должен производиться не реже одного раза в 3 года, инструкций по пожарной безопасности - не реже одного раза в 5 лет. Инструкции пересматриваются досрочно:

При пересмотре межотраслевых и отраслевых правил и типовых инструкций по охране труда;

При изменении условий труда работников;

При внедрении новой техники и технологии;

По результатам анализа материалов расследования аварий, взрывов, пожаров, инцидентов и несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

По требованию представителей органов по труду субъектов Российской Федерации, органов федеральной инспекции труда или других органов государственного надзора и контроля;

По результатам аттестации рабочих мест при обнаружении новых опасных и вредных факторов.

13.12. Порядок утверждения инструкций по охране труда и пожарной безопасности устанавливается в соответствии с правилами, действующими в организации.

13.13. Все работники ИЛ должны быть ознакомлены с инструкциями по охране труда и пожарной безопасности.

13.14. Местонахождение инструкций для работников определяет руководитель ИЛ с учетом сохранности, доступности и удобства ознакомления с ними.

13.15. К работе в ИЛ допускаются лица, обученные в соответствии с ГОСТ 12.0.004, РД 03-19-2007, РД 03-20-2007 безопасным методам выполнения работ и оказанию первой помощи пострадавшим на производстве, прошедшие инструктаж по охране труда и пожарной безопасности, обучение пожарно-техническому минимуму, стажировку на рабочем месте, проверку знания требований охраны труда, промышленной и пожарной безопасности.

13.16. Руководитель ИЛ обеспечивает в установленные сроки проведение инструктажей по охране труда и пожарной безопасности, обучение безопасным методам выполнения работ и оказанию первой помощи пострадавшим, обучение пожарно-техническому минимуму, проверку знаний требований охраны труда, промышленной и пожарной безопасности персонала ИЛ в соответствии с установленными требованиями.

13.17. Все работающие в ИЛ должны быть обеспечены сертифицированной специальной одеждой, специальной обувью и средствами индивидуальной защиты в соответствии с нормами бесплатной выдачи.

13.18. В рабочее время в ИЛ должно находиться не менее двух человек.

13.19. Каждый работник ИЛ лично отвечает за соблюдение правил охраны труда, противопожарной безопасности и санитарного состояния на своем рабочем месте.

13.20. Применяемое оборудование должно соответствовать требованиям . Электрооборудование для работы во взрывоопасных зонах должно быть выполнено во взрывозащищенном исполнении согласно .

13.21. Работы должны проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004, ПОТ Р О 112-002-98 и соответствующими инструкциями организации.

13.22. Персонал ИЛ должен выполнять только ту работу, которая ему поручена в соответствии с производственными (для инженерно-технических работников - должностными) инструкциями. До начала работ необходимо проверить исправность средств защиты, применяемого оборудования и инструмента, наличие средств пожаротушения, нейтрализующих растворов и медикаментов и убедиться в обеспечении безопасности предстоящих работ.

13.23. Вентиляция в помещениях ИЛ должна включаться за 10 - 15 минут до начала работы. Приступать к работам по анализу пожаро- и взрывопожароопасных веществ разрешается только после проветривания помещения ИЛ.

13.24. Все работы, проводимые персоналом ИЛ, должны проводиться строго в соответствии с инструкциями по охране труда по видам работ (при работе с ЛВЖ, при работе с нагревательным оборудованием, при работе со стеклянной посудой и т.п).

13.25. При возникновении нештатных ситуаций при работе в ИЛ необходимо действовать строго в соответствии с инструкциями по охране труда и пожарной безопасности.

13.26. Принимать пищу в производственных помещениях ИЛ запрещается. Прием пищи должен производиться в специальном помещении.

13.27. В помещениях ИЛ запрещается находиться посторонним лицам без сопровождения.

Приложение А

(обязательное)

Форма паспорта качества при приеме нефти от грузоотправителей

ПАСПОРТ КАЧЕСТВА НЕФТИ Наименование показателя Метод испытаний Результат испытаний Массовая доля воды, % Массовая доля механических примесей, % Массовая доля серы, % Давление насыщенных паров, кПа (мм рт. ст.) Выход фракций, %: до температуры 200 °C до температуры 300 °C Массовая доля парафина, % Массовая доля сероводорода, млн -1 (ppm) Массовая доля метил-и этилмеркаптанов в сумме, млн -1 (ppm)

Приложение Б

(обязательное)

Форма паспорта качества при сдаче нефти на НПЗ РФ и
при приеме-сдаче между организациями трубопроводного транспорта

ПАСПОРТ КАЧЕСТВА НЕФТИ № ______ от ___________ 20___ г. Пункт приема-сдачи нефти ________________________________________________ Лаборатория организации _________________________________________________ Номер аттестата аккредитации _____________________________________________ СИКН № ________________________________________________________________ Резервуар (мера вместимости) ______________________________________________ Дата и время отбора пробы _________________________________________________ Наименование показателя Метод испытаний Результат испытаний Температура нефти при условиях измерения объема, °C Давление нефти при условиях измерения объема, МПа Плотность нефти при температуре и давлении в условиях измерения объема, кг/м 3 Плотность нефти при 20 °C, кг/м 3 Плотность нефти при 15 °C, кг/м 3 Массовая доля воды, % Массовая концентрация хлористых солей, мг/дм 3 (%) Массовая доля механических примесей, % Массовая доля серы, % Давление насыщенных паров, кПа (мм рт. ст.) Массовая доля сероводорода, млн -1 (ррm)* Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, млн -1 (ррm)* Массовая доля органических хлоридов во фракции, выкипающей до температуры 204 °C, млн -1 (ррm)* * Организации трубопроводного транспорта не заполняют. Пункт 3 заполняют по показаниям поточного плотномера (средневзвешенное значение плотности нефти за смену). Пункты 4 и 5 заполняют по показаниям поточного плотномера (средневзвешенное значение плотности нефти за смену), приведенным к стандартным условиям. При отказе поточного плотномера плотность нефти определяют в испытательной лаборатории. Обозначение нефти по ГОСТ Р 51858 ________________________________________

Приложение В

(обязательное)

Форма паспорта качества при поставке нефти на экспорт

ПАСПОРТ КАЧЕСТВА НЕФТИ
CERTIFICATE OF QUALITY

№ ______ от ___________ 20__ г .

Какту приема-сдачи нефти № /For delivery-acceptance act No/ ___________________

Пункт приема-сдачи нефти /Oil measurement station/ ___________________________

Номер аттестата аккредитации /Certificate of accreditation/ ______________________

СИКН № /Oil measurement station/ ___________________________________________

Меравместимости /Measure of storage/ _______________________________________

Дата и время отбора пробы /Date and time of sampling/ __________________________

	Температура нефти при условиях измерения объема, °C /Temperature of oil volume measuring, °С/
	Давление нефти при условиях измерений объема, МПа /Pressure of oil volume measuring, MPa/
	Плотность нефти при температуре и давлении в условиях измерения объема, кг/м 3 /Density at the temperature and pressure of oil volume measuring, kg/m 3 /
	Давление насыщенных паров, кПа (мм рт. ст.) /Vapor pressure, kPa (mmHg)/
	Выход фракций, % /Distillation, %/:
	до температуры 300 °C /at Tup to 300 °C/
	Массовая доля парафина, %/ Paraffin content, mass %/
	Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, млн -1 (ppm) Total methyl- ethyl mercaptans, mg/kg (ppm)
	Массовая доля органических хлоридов во фракции, выкипающей до температуры 204 °C, млн -1 (ppm)
	Organic chloride content in oil distilled at Tup to 204 °C, mg/kg (ppm)

Пункт 3 заполняют по показаниям поточного плотномера (средневзвешенное значение плотности нефти за смену). Пункты 4 и 5 заполняют по показаниям поточного плотномера (средневзвешенное значение плотности нефти за смену), приведенным к стандартным условиям.

При отказе поточного плотномера плотность нефти определяют в испытательной лаборатории.

Обозначение нефти по ГОСТ Р 51858 /Classification according to GOSTR 51858/ ____

Приложение Г

(обязательное)

Форма паспорта качества при поставке нефти на экспорт морским транспортом

ПАСПОРТ КАЧЕСТВА НЕФТИ
CERTIFICATE OF QUALITY

№ ______ от ___________ 20__ г .

Портпогрузки /Port of loading/ ______________________________________________

Разрешение на вывоз /Export permit/ _________________________________________

_________________________________________________________________________

Проба /Sample/ № _________________________________________________________

Дата отгрузки /Data of loaded/ _______________________________________________

Название танкера /Tanker/ __________________________________________________

	Наименование показателя Quality characteristics	Метод испытаний Standard measurement method	Результат испытаний Test result
	Плотность нефти при 20 °C, кг/м 3 /Density at 20 °С, kg/m 3 /
	Плотность нефти при 15 °C, кг/м 3 /Density at 15 °С, kg/m 3
	Массовая доля воды, % /Water content, mass %/
	Массовая концентрация хлористых солей, мг/дм 3 (%) /Chloride salt content, mgr/dm 3 (%)/
	Массовая доля механических примесей, % /Mechanical admixtures, %/
	Массовая доля серы, % /Sulphur, mass %/
	Давление насыщенных паров, кПа (мм рт. ст.) /Vapor pressure, kPa (mm Hg)/
	ВЫХОД фракций, % /Distillation, %/:
	до температуры 200 °C /at Tup to 200 °C/
	до температуры 300 °C /at Tup to 300 °С/
	Массовая доля парафина, % /Paraffin content, mass %/
	Массовая доля сероводорода, млн -1 (ppm) Hydrogen sulfide content, mg/kg (ppm)
	Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, млн -1 (ppm) Total methyl-ethyl mercaptans, mg/kg (ppm)
	Массовая доля органических хлоридов во фракции, выкипающей до температуры 204 °C, млн -1 (ppm) Organic chloride content in oil distilled at Tup to 204 °C, mg/kg (ppm)

Обозначение нефти по ГОСТ Р 51858 /Classification according to GOST R 51858/ ____

Приложение Д

(обязательное)

Требования к содержанию и оформлению положения об ИЛ

Ее место в структуре юридического лица;

Структуру;

Функции, права, обязанности, ответственность лаборатории;

Взаимодействие ИЛ с внутренними подразделениями организации и другими организациями при проведении испытаний качества нефти при приемо-сдаточных операциях.

Д.2 Положение разрабатывается с учетом требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

Д.3 Положение должно быть утверждено в установленном в организации, в структуру которой входит ИЛ, порядке.

Д.4 С Положением должны быть ознакомлены все работники ИЛ.

Д.5 Положение подлежит пересмотру при проведении реорганизации ИЛ (организации), изменении законодательных актов, изменении области деятельности ИЛ.

Д.6 Состав и содержание разделов Положения приведены в таблице Д.1.

Таблица Д.1 - Состав и содержание разделов Положения

Д.7 Каждая страница Положения должна иметь колонтитулы, начиная со второй страницы, в которых указывается: наименование организации-собственника документа, наименование документа, шифр документа, номер редакции, номер листа, общее количество листов.

Д.8 Положение должно включать лист регистрации изменений, в котором для каждого изменения должны быть указаны: номер изменения, номер измененного, замененного, нового и аннулированного листов, дата утверждения изменения. Согласование и утверждение изменений осуществляется в том же порядке, что и самого Положения.

Приложение Е

Требования к содержанию и оформлению руководства по качеству

Е.1 Руководство по качеству должно содержать описание действующей в ИЛ системы обеспечения качества испытаний нефти, включая описание технических процедур и процедур управления деятельностью ИЛ, ответственности, взаимоотношений и полномочий персонала.

Е.2 При разработке руководства по качеству необходимо учитывать требования действующего законодательства Российской Федерации, документов Государственной системы обеспечения единства измерений, ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и настоящего документа.

Е.3 Для каждой процедуры, включенной в руководство по качеству, должны быть определены цель, порядок действий, ответственность и полномочия персонала при выполнении процедур, какие документы (записи) оформляются по исполнении процедуры, кто контролирует ее исполнение. Руководство по качеству может включать полное описание конкретной процедуры или ссылки на документ (документы), содержащие ее описание. Ссылки должны содержать полное наименование документа и его официальное обозначение. Документы системы обеспечения качества, разработанные ИЛ (инструкции, внутренние документы организации), должны быть приложены к руководству по качеству.

Е.4 Состав и содержание разделов руководства по качеству приведены в таблице Е.1. В случае если содержание какого-либо раздела, в связи со спецификой конкретной ИЛ не является для нее актуальным, в этом разделе делается соответствующая запись.

Е.5 Каждая страница руководства по качеству должна иметь колонтитулы, начиная со второй страницы, в которых указывается: наименование организации-собственника документа, наименование документа, шифр документа, номер редакции, номер листа, общее количество листов.

Е.6 Руководство по качеству должно включать лист регистрации изменений, в котором для каждого изменения должны быть указаны: номер изменения, номер измененного, замененного, нового и аннулированного листов, дата утверждения изменения. Должна быть сделана отметка о внесении изменений в документ, хранящийся в электронном виде.

Таблица Е.1 - Состав и содержание разделов руководства по качеству ИЛ

Приложение Ж

Требования к содержанию паспорта ИЛ

Ж.1 Паспорт ИЛ должен содержать:

а) информационные данные об ИЛ:

1) наименование ИЛ, фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты;

2) фамилия, имя, отчество (полностью) руководителя ИЛ и его телефон;

3) фамилия, имя, отчество (полностью) заместителя руководителя ИЛ и его телефон;

4) наименование организации, в составе которой функционирует ИЛ;

5) фамилия, имя, отчество (полностью) руководителя организации, телефон, факс, адрес электронной почты;

б) ведомственная подчиненность;

7) расчетный счет юридического лица и реквизиты банка;

8) данные об утверждении положения о ИЛ;

9) фамилия, имя, отчество ответственного за качество;

б) перечень нормативных и рабочих документов;

в) объекты испытаний и МВИ;

г) сведения об оснащенности СИ;

д) сведения об оснащенности ИО;

е) сведения об оснащенности ВО;

ж) сведения об оборудовании для отбора и хранения проб;

и) сведения о СО, СОП;

к) сведения о составе и квалификации персонала;

л) сведения о состоянии производственных помещений ИЛ;

м) сведения об участии в МСИ;

н) сведения о нормах хранения химических реактивов, ЛВЖ.

Ж.2 Формы для представления вышеуказанных сведений определяет орган по аккредитации.

Ж.3. Результаты изменений, вносимые в паспорт ИЛ в процессе функционирования аккредитованной ИЛ, оформляют дополнениями к паспорту, утвержденными руководителем ИЛ.

Приложение И

Перечень журналов ИЛ и требования к их ведению

И.1 Перечень журналов ИЛ:

Журнал учета и регистрации проб нефти;

Журнал учета и регистрации проб нефти, представленный сторонними организациями (оформляется при необходимости);

Сводный журнал регистрации результатов;

Журнал учета химических реактивов;

Журнал учета стандартных образцов;

Журнал регистрации приготовления растворов химических реактивов;

Журнал контроля качества дистиллированной воды;

Журнал регистрации условий проведения испытаний (внешних условий);

Журнал регистрации результатов проверки качества химических реактивов после истечения срока годности (по данным контроля стабильности результатов измерений);

Журнал регистрации претензий;

Журнал регистрации несоответствующей работы и корректирующих мероприятий;

Журнал приема-сдачи смен;

Журнал регистрации протоколов испытаний (или Паспортов качества нефти);

Журналы регистрации проведения испытаний.

И.2 Записи должны содержать сумму сведений и информации, отражающей результаты проведения всех этапов испытаний, которая должна обеспечивать регистрацию первоначальных данных, их прослеживаемость, регистрацию расчетов и результатов испытаний. Записи о каждом испытании должны содержать информацию, достаточную для воспроизведения испытаний (максимально приближенную к первоначально проведенным испытаниям), и при необходимости для оценки факторов, влияющих на погрешность испытаний. Записи должны содержать сведения о персонале, ответственном за отбор проб, прием проб, проведение каждого испытания и контроль результатов.

И.3 Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка должна быть перечеркнута и рядом должно быть написано правильное значение. Все подобные изменения должны быть подписаны или завизированы лицом, внесшим изменение. Если записи хранятся в электронном виде, то должны быть приняты меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных.

Библиография

Федеральный закон Российской Федерации от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

Положение об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия (утверждено Правительством Российской Федерации от 24.02.2009 № 163)

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.10.2010 № 4080 "О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии"

ASTM D 4294а Нефтепродукты. Определение серы бездисперсионным рентгеноспектральным флюоресцентным методом (Standard Test Method for Sulfur in Petroleum and Petroleum Products by Energy Dispersive X-ray Fluorescence Spectrometry/Note: 2. revision 2008. 1. editorial change

ASTM D 1250 Стандартное руководство по применению таблиц измерения параметров нефти и нефтепродуктов. (Standard Guide for Use of the Petroleum Measurement Tables, 2008)

ASTM D 1298 Метод определения плотности, относительной плотности (удельного веса) или плотности в градусах API сырых нефтей и жидких углеводородов с помощью ареометра. (Standard Test Method for Density, Relative Density (Specific Gravity), or API Gravity of Crude Petroleum and Liquid Petroleum Products by Hydrometer Method/Note: Approved 2005-00-00)

ASTM D 5002 Стандартный метод определения плотности и относительной плотности сырой нефти цифровым анализатором плотности. (Standard Test Method for Density and Relative Density of Crude Oils by Digital Density Analyzer / Note: Approved 2005-00-00)

ASTM D 4006 Вода в сырых нефтях. Метод дистилляции (Standard Test Method for Water in Crude Oil by Distillation, 2007)

ASTM D 3230 Сырая нефть. Определение солей электрометрическим методом (Standard Test Method for Salts in Crude Oil (Electrometric Method), 2009)

ASTM D 323 Метод определения давления насыщенных паров нефтепродуктов (метод Рейда). (Standard Test Method for Vapor Pressure of Petroleum Products (Reid Method), 2008)

ASTM D 6377 Стандартный метод определения давления паров сырой нефти VPCRX (метод расширения). Standard Test Method for Determination of Vapor Pressure of Crude Oil: VPCR<(Index)x> (Expansion Method), 2008)

ASTM D 4929 Стандартный метод определения органических хлоридов, содержащихся в сырой нефти. Standard Test Methods for Determination of Organic Chloride Content in Crude Oil, 2007

Федеральный закон Российской Федерации от 22.07.2008 № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"

Федеральный закон Российской Федерации от 30.12.2009 № 384-ФЗ "Технический регламент о безопасности зданий и сооружений"

Технический регламент о безопасности машин и оборудования (утвержденный постановлением правительства Российской Федерации от 15.09.2009 № 753)

Технический регламент о безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах (утвержденный постановлением правительства Российской Федерации от 24.02.2010 № 86)

1. Область применения. 1 3. Термины и определения. 4 4. Обозначения и сокращения. 5 5. Общие положения. 5 6. Общие требования к проведению испытаний. 6 7. Порядок аккредитации ИЛ.. 8 8. Требования к помещениям испытательных лабораторий. 10 9. Требования к лабораторной мебели испытательных лабораторий. 13 10. Требования к оборудованию, химическим реактивам, стандартным образцам и материалам.. 17 10.1. Общие требования. 17 10.2. Оборудование. 17 10.3. Химические реактивы и стандартные образцы.. 21 10.4. Хранение химреактивов, ЛВЖ... 22 11. Требования к компетентности испытательных лабораторий. 22 11.1. Общие требования. 22 11.2. Требования к управлению.. 22 11.3. Требования к ведению документации. 23 12. Требования к организации контроля качества результатов испытаний. 24 12.1. Общие положения. 24 12.2. Внутренний контроль качества результатов испытаний. 24 12.3. Внешний контроль качества результатов испытаний. 24 13. Требования охраны труда, промышленной и пожарной безопасности для испытательных лабораторий. 25 Приложение А (обязательное). Форма паспорта качества при приеме нефти от грузоотправителей. 27 Приложение Б (обязательное). Форма паспорта качества при сдаче нефти на НПЗ РФ и при приеме-сдаче между организациями трубопроводного транспорта. 28 Приложение В (обязательное). Форма паспорта качества при поставке нефти на экспорт. 29 Приложение Г (обязательное). Форма паспорта качества при поставке нефти на экспорт морским транспортом.. 30 Приложение Д (обязательное). Требования к содержанию и оформлению положения об ИЛ.. 31 Библиография. 40

СДА-15-2008

ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ

Приняты
Наблюдательным советом,
решение от 16.06.08 № 18-БНС

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящий документ устанавливает требования к испытательным лабораториям (ИЛ), которые проходят аккредитацию в Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - ЕС ОС Ростехнадзора). Требования изложены в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Документ применим для всех организаций, осуществляющих испытания.

1.2. Аккредитация ИЛ проводится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности к проведению испытаний, для подтверждения, что они технически компетентны и система менеджмента качества позволяет получать технически обоснованные результаты и охватывает деятельность:

лабораторий неразрушающего контроля и лабораторий разрушающих и других видов испытаний при изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции, эксплуатации, сертификации и экспертизе (техническом диагностировании) технических устройств, зданий и сооружений на объектах (далее - объекты), подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор);

аналитических лабораторий;

лабораторий, выполняющих испытания продукции;

электролабораторий.

1.3. ИЛ, выполняющая работы по неразрушающему контролю, должна быть аттестована в соответствии с требованиями Правил аттестации и основных требований к лабораториям неразрушающего контроля (ПБ 03-372-00 ).

1.4. Соответствие лаборатории требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и настоящему документу является основанием для признания результатов испытаний странами, заключившими соглашения о взаимном признании с соответствующими органами по аккредитации других стран.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

Настоящий документ разработан с учетом требований:

Федерального закона от 21.07.97 № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» и других законодательных и иных нормативных правовых актов;

Положения о Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (РД-03-21-2007 ) и других нормативных документов Ростехнадзора;

международных стандартов ISO серии 17000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

Правил аттестации и основных требований к лабораториям неразрушающего контроля (ПБ 03-372-00 ); Правил аттестации персонала в области неразрушающего контроля (ПБ 03-440-02 );

Правил аттестации (сертификации) персонала испытательных лабораторий (СДА-24-2008 ).

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем документе применяются термины и определения, указанные в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и СДА-06-2008 «Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору», а также термины и определения, приведенные ниже:

Лаборатория неразрушающего контроля (ЛНК) - орган по оценке соответствия, аккредитованный для проведения неразрушающего контроля.

Лаборатория разрушающих и других видов испытаний (ЛРИ) - орган по оценке соответствия, аккредитованный для проведения разрушающих и других видов испытаний.

Аналитическая лаборатория (АЛ) - орган по оценке соответствия, аккредитованный для проведения качественного и количественного анализа различных компонентов в природных и промышленных объектах.

Электролаборатория (ЭЛ) - орган по оценке соответствия, аккредитованный для проведения испытаний и (или) измерений параметров электроустановок.

Лаборатория, осуществляющая испытания продукции (ЛИП) - орган по оценке соответствия, аккредитованный для проведения испытаний продукции и (или) измерений, результаты которых используются в том числе при сертификации продукции.

Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) - организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же объектов двумя или большим числом лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями.

Область аккредитации испытательной лаборатории - совокупность работ по испытаниям, которые компетентна проводить лаборатория в зависимости от видов технических устройств, зданий и сооружений и (или) видов испытаний.

4. ТРЕБОВАНИЯ К МЕНЕДЖМЕНТУ

4.1. Организация

4.1.1. ИЛ, имеющая статус юридического лица, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний;

не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, арендатором объектов, испытания которых она осуществляет.

4.1.2. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

в рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены обязанности и ответственность персонала, осуществляющего испытания, и персонала, выполняющего другие функции, а также установлена отчетность ИЛ перед организацией, структурным подразделением которой она является;

персонал ИЛ не должен испытывать коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на результаты испытаний;

ИЛ не должна заниматься работами, которые могут повлиять на независимость ее суждений и беспристрастность ее деятельности по испытаниям.

4.1.3. ИЛ, являющаяся структурным подразделением организации, но выполняющая испытания для сторонних организаций по договорам подряда, должна соответствовать требованиям пп. 4.1.1 и 4.1.2.

4.2. Система менеджмента качества

4.2.1. ИЛ должна иметь систему менеджмента качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система менеджмента качества излагается в Руководстве по качеству и утверждается руководителем ИЛ. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы документов, включающих основной документ - Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.

4.2.2. Руководство ИЛ должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации, включая следующее:

обязательство руководства сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков;

заявление об уровне обслуживания, осуществляемого ИЛ;

задачи системы менеджмента качества;

требование к персоналу ИЛ ознакомиться с документами системы менеджмента качества и соблюдать их требования;

обязательство руководства ИЛ действовать в соответствии с настоящим документом и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.

4.2.3. Руководство ИЛ должно назначить должностное лицо, непосредственно ему подчиняющееся, ответственное за обеспечение качества в рамках ИЛ.

4.2.4. Документы системы менеджмента качества должны быть доступны персоналу ИЛ, а содержание документов доведено до исполнителей работ.

4.2.5. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок:

область применения системы менеджмента качества;

краткое описание юридического статуса ИЛ, включая контактную информацию (наименование организации, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области аккредитации и компетенции ИЛ (со ссылками на устав (ы) ИЛ или организации, частью которой она является);

описание структуры ИЛ или организации, частью которой она является;

информацию о взаимоотношениях ИЛ с головной или дочерними организациями (если такие имеются);

заявление о политике в области качества, в котором обозначены цели и обязательства ИЛ в области качества;

записи о назначении должностного лица, уполномоченного для разработки, поддержания и развития системы менеджмента качества;

записи, что персонал ИЛ ознакомлен с Руководством по качеству, политикой в области качества;

Ф.И.О., данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала ИЛ, как штатного, так и привлекаемого;

описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний, анализа, измерений;

должностные инструкции персонала, занимающегося испытаниями и оформлением результатов испытаний, определяющие их служебные обязанности и ответственность;

организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

квалификационные требования к специалистам ИЛ;

порядок назначения специалистов для проведения испытаний, анализа, измерений;

порядок обращения с техническими средствами;

сведения об используемых средствах контроля, испытаний, анализа и технического диагностирования (в том числе средствах измерений);

процедуру организации и проведения поверки и технического обслуживания средств измерения и испытательного оборудования;

процедуру проверки технического состояния оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;

сведения о занимаемых помещениях;

порядок проведения испытаний в области аккредитации ИЛ, включая оформление результатов испытаний и выдачу заключений и протоколов испытаний;

порядок проведения испытаний при вынужденном отклонении от требований документов, действующих в ИЛ;

процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний и анализа, мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;

подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний и анализе, и их взаимодействие между собой;

порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний и анализе, оформление их результатов;

процедуру управления документацией, предусматривающую: проверку документов на достаточность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

обеспечение сохранности документов четкими и легко идентифицируемыми;

обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;

перечень подрядных организаций;

процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;

порядок внутреннего аудита деятельности ИЛ, порядок разработки плана корректирующих и предупреждающих действий и организации их проведения;

процедуру пересмотра системы менеджмента качества и анализа со стороны руководства;

процедуру приостановки (прекращения) деятельности в случае приостановления (отмены) действия свидетельства об аккредитации;

описание системы обеспечения беспристрастности и независимости при проведении испытаний;

процедуру соблюдения конфиденциальности;

перечень подразделений ИЛ (специалистов) для рассылки Руководства по качеству.

Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические и методические документы, используемые при проведении испытаний, и должно постоянно актуализироваться (в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента качества). Если организация имеет общую систему менеджмента качества, то разработка отдельного Руководства по качеству для ИЛ не требуется при условии его соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и настоящему документу.

4.3. Управление документацией

ИЛ должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающие:

порядок утверждения и выпуска документов;

порядок составления, учета и хранения документов ИЛ;

порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;

описание системы информационного обеспечения;

перечень имеющейся нормативной технической и методической документации;

проверку полноты требований документов уполномоченным на это сотрудником;

анализ и актуализацию (внесение изменений) по мере необходимости и повторное утверждение документов;

обеспечение персонала соответствующими копиями документов на рабочих местах;

обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми, в том числе при пересмотре документов;

обеспечение регистрации внешних документов;

предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4.4. Анализ заявок на испытания

ИЛ должна установить и поддерживать процедуры рассмотрения заявок на испытания, которые гарантируют:

методы и объекты испытаний входят в область аккредитации ИЛ;

ИЛ имеет соответствующие методики проведения испытаний, включая методы отбора проб, удовлетворяющие требованиям заказчика. Применение нестандартизированных методик должно быть согласовано с заказчиком;

ИЛ имеет соответствующие испытательное оборудование и средства испытаний (средства испытаний могут быть предоставлены заказчиком, что должно быть документально оформлено);

всякое изменение договорных условий по испытаниям, выявившееся в процессе работ, согласуется с заказчиком.

4.5. Заключение субподрядов на испытания

4.5.1. При передаче работ субподрядчику ИЛ должна уведомить об этом заказчика в письменном виде. ИЛ должна заключать договоры на проведение субподрядных работ по испытаниям только с организациями, соответствующими требованиям настоящего документа.

4.5.2. ИЛ должна регистрировать всех субподрядчиков и поставщиков продукции. ИЛ несет ответственность перед заказчиком за работу, выполненную субподрядчиком, за исключением случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик.

4.6. Приобретение услуг и запасов

4.6.1. В ИЛ должны быть разработаны процедуры по приобретению, получению и хранению средств испытаний, влияющих на качество испытаний.

4.6.2. ИЛ должна обеспечить сохранность полученных средств испытаний. При необходимости перед использованием средства испытаний должны пройти входной контроль на соответствие национальным стандартам, техническим условиям, требованиям методик или других документов, устанавливающих требования к продукции.

4.6.3. В ИЛ должны быть организованы хранение сопроводительной документации на поставленные средства испытаний и ее анализ перед применением поставленных средств для испытаний.

4.6.4. ИЛ должна проводить оценку поставщиков важнейших средств испытаний, влияющих на качество, хранить документы об этой оценке и перечень поставщиков средств испытаний.

4.7. Взаимодействие ИЛ с заказчиками

4.7.1. ИЛ должна сотрудничать с заказчиками испытаний (обеспечивая конфиденциальность по отношению к другим заказчикам). Сотрудничество может осуществляться в следующем:

предоставление заказчику возможности наблюдения за испытаниями;

передача заказчику упакованных, маркированных образцов, прошедших испытания;

информирование заказчика о ходе работ по испытаниям.

4.8. Рассмотрение претензий

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры рассмотрения и регистрации апелляций, претензий, жалоб. Все документы по рассмотрению спорных вопросов, включая записи по корректирующим действиям, должны сохраняться.

4.9. Управление работами по испытаниям, не соответствующими установленным требованиям

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры, гарантирующие, что если какой-либо аспект или результат испытаний не соответствует установленным в ИЛ процедурам, требованиям методик или согласованным с заказчиком требованиям, то:

незамедлительно предпринимаются действия по установлению причин несоответствий, а при необходимости приостанавливаются работы по испытаниям и выдача протоколов испытаний;

проводится оценка значимости несоответствия;

проводятся корректирующие действия с принятием решения об использовании результатов испытаний, полученных при работах, не соответствующих установленным требованиям;

при необходимости извещается заказчик и отменяются результаты испытаний;

назначается ответственный исполнитель за принятие решения о возобновлении работ по испытаниям.

4.10. Улучшение системы менеджмента качества

ИЛ должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента качества, используя:

политику и цели в области качества;

результаты внутренних и внешних аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

4.11. Корректирующие действия

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий или отступления от политики и процедур, предусмотренных системой менеджмента качества или техническими операциями.

Корректирующие действия начинаются с анализа причин несоответствий по всем элементам системы менеджмента качества и технических операций. В их число входят: требования заказчика, персонал, испытательное оборудование, методики испытаний, средства испытаний и другие элементы.

Корректирующие действия должны соответствовать масштабу и опасности несоответствия. Все изменения по корректирующим действиям документируют и организуют контроль за их реализацией.

4.12. Предупреждающие действия

Если требуется предупреждающее действие, то разрабатывается и реализовывается план действий по снижению вероятности повтора несоответствий технического характера или связанных с системой менеджмента качества.

4.13. Управление записями

4.13.1. ИЛ должна разработать и осуществлять процедуры идентификации, сбора, индексирования, систематизации, доступа, ведения, хранения и изъятия записей по системе менеджмента качества и техническим вопросам. В ИЛ должны быть установлены сроки хранения записей и обеспечено их безопасное и конфиденциальное хранение.

Записи должны быть изложены четким, понятным языком. Для записей на электронных носителях должны быть разработаны процедуры их защиты, в том числе от несанкционированного внесения в них изменений, и восстановления.

Записи по системе менеджмента качества включают отчеты о внутренних и внешних проверках, результаты анализа со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях.

4.13.2. Технические записи должны содержать сумму сведений и информации, отражающей результаты проведения всех этапов испытаний. Записи должны содержать информацию, достаточную для воспроизведения испытаний, максимально приближенных к первоначально проведенным испытаниям, и при необходимости оценки факторов, влияющих на погрешность испытаний. В записях должны быть сведения о персонале, производящем отбор образцов (проб), проводившем каждый этап испытаний, осуществлявшем контроль результатов испытаний.

При ошибках в записях они исправляются путем зачеркивания ошибочных и нанесения правильных значений, что заверяется подписью лица, внесшего изменения.

Записи должны храниться в ИЛ в течение срока, установленного системой менеджмента качества.

4.14. Внутренний аудит

ИЛ должна периодически в соответствии с графиком проводить внутренние аудиты действующей системы менеджмента качества. Периодичность внутренних проверок не реже одного раза в год. Программа проверок должна охватывать все элементы системы менеджмента качества, включая деятельность по проведению испытаний. Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом.

При выявлении несоответствий в системе менеджмента качества планируются и осуществляются корректирующие мероприятия, и последующие проверки должны, подтвердить и документально зафиксировать устранение выявленных несоответствий.

4.15. Анализ со стороны руководства

Руководство ИЛ в соответствии с графиком периодически (как правило, один раз в год) проводит анализ системы менеджмента качества и деятельности по проведению испытаний. Анализ должен учитывать:

актуальность политики и процедур системы менеджмента качества;

результаты внутренних проверок;

предписания руководящих и контролирующих органов;

эффективность корректирующих и предупреждающих действий;

результаты взаимодействия с заказчиками, поставщиками, субподрядчиками, другими организациями, а также анализ жалоб и претензий;

результаты межлабораторных сравнительных испытаний и проверок квалификации персонала.

Результаты анализа документируются и должны включать действия по улучшению системы менеджмента качества, а также потребность в необходимых ресурсах. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и осуществляется их реализация в установленные сроки.

Руководство ИЛ должно периодически (как правило, ежегодно) пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности.

5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

5.1. Общие требования

ИЛ должна разработать, документировать и обеспечивать выполнение требований по испытаниям, входящим в компетентность ИЛ. Если некоторые виды деятельности по испытаниям не осуществляются (например, отбор образцов, разработка методик испытаний), то на эти виды деятельности процедуры не разрабатываются и требования к осуществлению этих видов деятельности на ИЛ не распространяются.

5.2. Требования к персоналу

5.2.1. ИЛ должна иметь:

руководителя ИЛ, отвечающего в полном объеме за организацию работ по испытаниям;

технического руководителя ИЛ (заместителя руководителя ИЛ);

персонал, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, теоретические знания и практический опыт, необходимые для выполнения работ по испытаниям.

5.2.2. Руководитель и технический руководитель ИЛ (заместитель руководителя ИЛ) должны быть назначены из числа сотрудников организации, работа для которых в данной организации является основной 1 .

5.2.3. Руководство ИЛ должно гарантировать компетентность персонала, работающего со специальным оборудованием, проводящего испытания, оценивающего результаты и подписывающего документы, содержащие результаты испытаний.

Технический руководитель отвечает в полном объеме за надлежащее техническое обеспечение выполняемых ИЛ технических задач, точность (правильность, прецизионность) результатов испытаний, за выполнение требований правил техники безопасности, промышленной санитарии, за обеспечение качества всех выполняемых работ.

5.2.4. Допускается совмещение одним сотрудником функций различных специалистов (руководителей) ИЛ.

5.2.5. В системе менеджмента качества ИЛ должна быть предусмотрена процедура осуществления контроля за привлекаемыми специалистами и стажировки при введении в должность.

5.2.6. В ИЛ, осуществляющих неразрушающий контроль, руководитель, технический руководитель ИЛ и специалисты, выполняющие неразрушающий контроль, оценивающие результаты и подписывающие заключения, должны быть аттестованы в соответствии с требованиями ПБ 03-440-02 .

Специалисты аналитических лабораторий, электролабораторий и лабораторий разрушающих и других видов испытаний должны быть аттестованы в соответствии с требованиями СДА-24-2008 .

Специалисты электролабораторий, выполняющие измерения и испытания в действующих электроустановках, должны иметь соответствующую группу по электробезопасности.

Аттестация специалистов в совокупности должна включать все виды (методы) испытаний (контроля, измерений, анализа) и типы объектов, которые закреплены за лабораторией и входят в область ее аккредитации.

При отсутствии независимых органов по аттестации персонала на определенные виды (методы) или объекты испытаний при оценке ИЛ проводятся проверка образования, подготовки и оценка опытности (квалификации) персонала.

5.2.7. ИЛ должна обеспечить обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации, мероприятия по оценке опытности и при необходимости аттестацию персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, аттестации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, участвующего в испытаниях.

ИЛ должна установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие:

период официального введения в должность;

период работы под наблюдением опытных сотрудников;

постоянную подготовку на протяжении служебной деятельности.

5.2.8. Все сотрудники ИЛ должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем ИЛ и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. В случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых актов должностные инструкции пересматриваются в установленном в ИЛ порядке. В ИЛ должны вестись записи, подтверждающие ознакомление персонала с должностными инструкциями.

5.2.9. В ИЛ должны быть назначены лица из числа сотрудников, работа для которых в данной организации является основной 1 , отвечающие за определенные участки работ, в частности за:

хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение средств испытаний (измерений);

функционирование системы менеджмента качества;

ведение фонда нормативной технической и методической документации;

ведение и хранение документации по результатам испытаний;

радиационную безопасность, учет и хранение источников ионизирующих излучений.

5.3. Помещения и условия окружающей среды

5.3.1. Помещения ИЛ и окружающая среда при проведении испытаний вне помещения ИЛ должны соответствовать требованиям методических документов на испытания и требованиям к условиям эксплуатации средств испытаний.

5.3.2. ИЛ, проводящая испытания с применением источников ионизирующего излучения, должна иметь радиационно-гигиенический паспорт (санитарно-эпидемиологическое заключение) и лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения.

1 В соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации.

5.3.3. ИЛ, выполняющая работы по испытаниям в полевых условиях, должна иметь возможность надежной доставки средств к объекту (с соблюдением требований радиационной безопасности) и обеспечить проверку средств испытаний перед использованием после транспортировки.

5.4. Методы испытаний, оценка пригодности методов

5.4.1. ИЛ должна иметь организационные, нормативные технические и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации.

5.4.2. ИЛ должна иметь следующие документы:

5.4.2.1. Организационные документы:

учредительные документы организации (предприятия);

паспорт ИЛ;

форма паспорта лабораторий разрушающих и других видов испытаний, лабораторий, выполняющих испытания продукции, и электролабораторий приведена в ;

паспорт ИЛ, выполняющей работы по неразрушающему контролю, оформляется в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 ;

.

5.4.2.2. Организационно-методические документы:

Руководство по качеству;

регистрационные документы на средства испытаний;

эксплуатационные документы на средства испытаний, которые входят в комплект поставки средств (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);

документы, подтверждающие компетентность поставщиков средств испытаний и организаций, оказывающих услуги лаборатории;

графики поверки и технического обслуживания средств испытаний;

свидетельства о метрологической поверке (калибровке, аттестации).

5.4.2.3. Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации ИЛ:

нормативные технические документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества (состояния) этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов;

международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;

программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами испытаний.

5.4.2.4. Документация по персоналу лаборатории:

должностные инструкции;

материалы по аттестации сотрудников лаборатории (копии квалификационных удостоверений).

5.4.2.5. Документация по архиву:

инструкции по порядку ведения архива;

журнал регистрации архивных документов.

Сведения о ремонтах, поверках действующих средств испытаний вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний в ремонт или поверку; сведения о новых средствах испытаний заносятся в регистрационные документы по мере поступления.

Не реже одного раза в год паспорт ИЛ должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

5.4.5. ИЛ применяют, как правило, стандартизированные методы испытаний, установленные национальными стандартами или документами, согласованными органами исполнительной власти. При применении нестандартизированных методов испытаний или методов, разработанных лабораторией, должны проводиться оценка пригодности метода и его согласование с заказчиком. Оценка метода может проводиться следующими способами:

калибровкой с использованием апробированных эталонов и стандартных образцов;

сравнением результатов, полученных другими видами (методами) испытаний;

межлабораторными сравнительными испытаниями;

оцениванием каждого фактора, оказывающего влияние на результат испытаний;

теоретическими расчетами, подтверждающими результат испытания и погрешность.

5.4.6. ИЛ должна иметь и применять процедуры оценки погрешности измерений при испытаниях и аналитическом контроле. Методы и процедуры для оценки точности выполнения измерений различных физических величин, характеризующих измеряемые свойства объекта испытаний, изложены в ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6 .

Примечание . При некоторых видах (методах) испытаний (например, неразрушающем контроле) сложно оценить погрешность измерений ввиду значительного влияния субъективных оценок результатов испытаний. В этом случае рекомендуется применять стандартизированные методики испытаний (контроля), в которых самим методом испытаний установлены пределы значений основных источников неопределенности измерений и форма представления результатов испытаний.

5.5. Оборудование

5.5.1. ИЛ должна быть оснащена собственным испытательным и вспомогательным оборудованием, оборудованием для отбора проб, средствами измерения, контроля и испытаний, обеспечивающими возможность выполнения работ по испытаниям в области аккредитации.

Для проведения отдельных видов работ допускается использование оборудования, материалов, принадлежностей и приспособлений, принадлежащих другим предприятиям, организациям или физическим лицам с условием их поверки (для средств измерений) и аттестации (для испытательного оборудования).

5.5.2. Номенклатура оборудования определяется действующей нормативной и методической документацией на испытания, распространяющейся на объекты испытаний и (или) виды испытаний.

5.5.3. Каждая единица оборудования, средств измерений, которые имеются в лаборатории, включая и объекты испытаний (образцы для испытаний), средств контроля, должна быть идентифицирована и зарегистрирована в ИЛ. Сведения об оборудовании и других технических средствах должны быть внесены в паспорт лаборатории и (или) в регистрационный документ (учетный лист, карточку).

5.5.4. Сведения об оборудовании, средствах измерения других организаций и физических лиц, применяемых в лаборатории (арендуемых средствах), должны быть внесены в паспорт (формуляр) лаборатории, в том числе должен быть указан срок, в течение которого ИЛ имеет право использовать не принадлежащее ей техническое средство (заключен договор с владельцем оборудования и средства измерения).

5.6. Прослеживаемость измерений

5.6.1. Все средства измерений должны быть поверены или калиброваны, испытательное оборудование аттестовано в установленном порядке.

Для международного признания результатов деятельности ИЛ и обеспечения прослеживаемости измерений поверку и калибровку средств измерений рекомендуется осуществлять в организациях, являющихся подписантами Взаимного признания договоренностей (Mutual Recognition Arrangement).

5.6.2. ИЛ должна иметь документированные процедуры технического обслуживания и проверки технического состояния используемых средств испытаний (включая источники автономного питания), а также график поверки средств измерений и график аттестации испытательного оборудования.

5.7. Отбор образцов (проб)

Отбор образцов (определение мест, зон контроля) следует производить в соответствии с требованиями нормативных технических и методических документов на испытания. В лаборатории должны быть план и процедуры отбора образцов. Записи по отбору образцов должны включать идентификацию персонала, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды, указание мест отбора и количества отобранных образцов.

Если документами не установлены план и процедура отбора образцов, то они согласовываются с заказчиком и документируются.

5.8. Обращение с объектами испытаний

Транспортирование, хранение, обращение и утилизацию образцов следует производить в соответствии с требованиями нормативных и методических документов на испытания.

В ИЛ должна быть система идентификации объектов испытаний, обеспечено их хранение без изменения характеристик качества.

5.9. Обеспечение качества испытаний

5.9.1. Межлабораторные сравнительные испытания.

Для видов (методов) испытаний и объектов испытаний, где это приемлемо, МСИ являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ в целях определения ее компетентности при аккредитации или подтверждения соответствия ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле. МСИ рекомендуется проводить для объектов испытаний, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.

Примечание. Не рекомендуется проводить МСИ твердых материалов, которые не могут быть гомогенизированы, поскольку неоднородность объекта испытаний не позволит выполнить требование идентичности образцов, используемых при проведении МСИ. МСИ рекомендуются для аналитических лабораторий.

5.9.2. При невозможности или нецелесообразности проведения МСИ следует планировать другие процедуры обеспечения качества испытаний:

применение в ИЛ контрольных образцов, калиброванных (аттестованных) по общим в ЕС ОС Ростехнадзора требованиям; для аналитических лабораторий - стандартных и контрольных образцов;

применение в ИЛ общих для ЕС ОС Ростехнадзора нормативных технических и методических документов, устанавливающих методику испытаний и качество продукции; для аналитических лабораторий - метрологически аттестованные методики количественного химического анализа (для неаттестованных методик рассчитывают характеристики погрешности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725 и МИ 2335-2003);

проведение мероприятий по оценке опытности персонала;

оформление по результатам контроля унифицированных заключений и протоколов, позволяющих осуществить прослеживаемость процедур и воспроизводимость результатов контроля;

аттестацию персонала в независимых органах по аттестации ЕС ОС Ростехнадзора, при которой персонал осуществляет контроль идентичных тест-образцов, то есть фактически осуществляется шифрованный эксперимент по определению дефектности или характеристик (свойств) образцов;

дублирование испытаний в ИЛ:

оценку качества образцов и продукции разными видами

(методами) контроля;

дублирование испытаний с использованием одних методов

и повторные испытания сохраняемых объектов.

5.9.3. Общее руководство работами по организации МСИ осуществляет Орган по аккредитации.

5.9.4. Практическую деятельность по проведению МСИ осуществляют уполномоченные органы: разрабатывают программы МСИ, устанавливают схемы проведения МСИ и способы обработки и представления результатов МСИ, организуют и проводят МСИ в соответствии с требованиями Р 50.4.006 .

5.9.5. Положительные результаты МСИ учитываются при принятии решения при аккредитации и инспекционном контроле.

5.9.6. При неудовлетворительных результатах МСИ ИЛ в сроки, согласованные с уполномоченным органом, проводившим МСИ, разрабатывает корректирующие действия, по результатам которых Органом по аккредитации могут быть приняты следующие решения:

при удовлетворительных результатах реализации корректирующих действий, подтвержденных уполномоченным органом, действие свидетельства об аккредитации сохраняется (или продолжается процедура аккредитации) и ИЛ назначается срок проведения повторных МСИ (как правило, с завершением к очередному инспекционному контролю);

при сомнениях в результатах реализации корректирующих действий, подтвержденных уполномоченным органом, назначаются повторные МСИ с завершением к установленному сроку, но не позже принятия решения об аккредитации или решения по результатам инспекционного контроля;

при неудовлетворительных результатах корректирующих действий в установленные сроки или неудовлетворительных результатах повторных МСИ принимается решение о временной приостановке действия аккредитации ИЛ (до реализации корректирующих действий и проведения инспекционного контроля ИЛ) или отмене аккредитации по видам (методам) испытаний, по которым получены неудовлетворительные результаты МСИ.

Примечание . Уполномоченный орган должен обеспечить конфиденциальность информации в отношении ИЛ, продемонстрировавших некомпетентность во время МСИ.

5.10. Отчетность о результатах испытаний

Протоколы (заключения) о результатах испытаний должны содержать следующую информацию:

наименование и адрес ИЛ (с указанием места проведения испытаний, если они проведены вне лаборатории);

идентификацию протокола испытаний с проставлением номеров на каждой странице протокола и указанием общего числа страниц;

наименование и адрес заказчика;

идентификацию используемого метода испытаний;

описание и идентификацию объекта испытаний;

дату проведения испытаний (при необходимости указывается дата отбора проб или получения объекта испытаний);

результаты испытаний;

имя, должность и подпись лиц, проводивших испытания и утвердивших протокол испытаний.

Дополнительно протокол испытаний может содержать:

отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний или условиям окружающей среды;

указание о соответствии/несоответствии объекта испытаний установленным требованиям;

погрешность измерений;

дополнительные сведения (выполнение условий договора, рекомендации по использованию результатов и улучшению объекта испытаний).

Форма протокола испытаний, как правило, устанавливается методическими документами на проведение испытаний. В протоколах отражаются все отступления от требований методических документов на проведение испытаний и отбор проб (в том числе и произведенные по инициативе заказчика). При отсутствии требований к оформлению результатов испытаний в методических документах форма их представления согласовывается с заказчиком.

При проведении испытаний для собственных нужд организации или при наличии письменного согласия заказчика результаты испытаний могут быть представлены в упрощенном виде.

6. ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ

6.1. Аккредитация ИЛ проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 и Общими требованиями к аккредитации органов по оценке соответствия (СДА-01-2008) в областях аккредитации, утвержденных Наблюдательным советом.

6.2. Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории, подает заявку () на аккредитацию и анкету о готовности организации-заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории ().

Результаты оценки организации при аккредитации отражаются в акте (форма акта приведена в ).

6.4. При аккредитации и инспекционном контроле ИЛ учитываются результаты МСИ, проведенные ИЛ за предшествующий период.

При аккредитации в ЕС ОС Ростехнадзора ИЛ получает свидетельство об аккредитации, приведенное в и - .

6.5. В случае необходимости расширения области аккредитации ИЛ проходит дополнительную процедуру аккредитации в рамках заявленной области.

6.6. В течение срока действия свидетельства об аккредитации проводится инспекционный контроль деятельности ИЛ. Первый инспекционный контроль проводится в течение первого года работы ИЛ, последующие - не позднее чем через 18 месяцев после предыдущего.

6.7. Продление аккредитации ИЛ осуществляется на основании заявки организации. Заявка должна быть подана за 6 месяцев до окончания срока действия свидетельства. В этом случае проведение повторной оценки ИЛ совмещается с инспекционным контролем. При положительном результате повторной оценки и инспекционного контроля Орган по аккредитации продлевает действие свидетельства об аккредитации на срок не более пяти лет.

6.8. По результатам повторной оценки и инспекционного контроля оформляются акты (см. ).

6.9. Все несоответствия, указанные в актах, должны быть устранены в срок не более трех месяцев. По результатам устранения несоответствий ИЛ должна представить отчет о выполненных корректирующих действиях ().

6.10. На основании отчета и сведений о корректирующих действиях ведущий эксперт по аккредитации (члены комиссии при необходимости) определяет достаточность мероприятий по устранению несоответствий, указанных в акте, и необходимость повторного выезда на место. После подтверждения устранения несоответствий ведущий эксперт по аккредитации оформляет заключение о соответствии ИЛ критериям аккредитации и продлении действия свидетельства об аккредитации.

7. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

7.1. ИЛ обязана своевременно извещать орган, проводивший проверку и оценку ИЛ, о структурных и качественных изменениях, связанных с деятельностью по испытаниям, а также изменениях юридического адреса, платежных реквизитов и контактной информации, рекламациях.

7.2. ИЛ должна выполнять требования к аккредитованным ИЛ, включая участие в МСИ, предоставление возможности проведения инспекционного контроля деятельности ИЛ, наблюдения за ходом проведения испытаний, оплату расходов, связанных с вышеуказанной деятельностью и работами по аккредитации. Аккредитованная ИЛ оформляет с Органом по аккредитации договор на информационное обслуживание, форма которого приведена в .

Приложение 1
Форма паспорта лабораторий разрушающих и других видов испытаний, электролабораторий, лабораторий, осуществляющих испытания продукции

Наименование организации

УТВЕРЖДАЮ

__________________

__________________

__________________

Наименование лаборатории

ПАСПОРТ

1. Общие данные. 2. Данные о профессиональной квалификации сотрудников лаборатории. 3. Объекты испытаний. 4. Виды испытаний. 5. Сведения об оснащенности лаборатории испытательным оборудованием. 6. Сведения о средствах испытаний. 7. Сведения об имеющихся в лаборатории дозиметрических и радиометрических средствах измерений (при необходимости). 8. Сведения о вспомогательном оборудовании и принадлежностях. 9. Перечень нормативных технических и методических документов. 10. Данные о хранилище источников ионизирующего излучения. 11. Сведения о передвижных лабораториях. 1. Общие данные 1.1. Наименование ведомства, вышестоящей организации ___________________________ 1.2. Наименование организации (наименование лаборатории, если лаборатория обладает статусом юридического лица) ______________________________ 1.3. Место и дата регистрации организации (лаборатории) __________________________ 1.4. Почтовый адрес организации (лаборатории 1) __________________________________ 1.5. Банковские реквизиты организации (лаборатории) 1.6. Телефон ____________________Телетайп ______________Факс __________________ 1.7. Должность руководителя организации 1.8. Должность руководителя лаборатории (в составе организации) __________________ Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.9. Технический руководитель лаборатории Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.10. Ответственный за функционирование системы качества Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.11. Ответственный за радиационную безопасность, за учет и хранение источников ионизирующего излучения (при необходимости) Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.12. Ответственный за хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение испытательного оборудования и средств испытаний Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.13. Ответственный за ведение фонда нормативной технической и методической документации Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.14. Ответственный за ведение и хранение документации по результатам испытаний Ф.И.О. _______________________________________телефон _______________________ 1.15. Орган санитарного надзора, осуществляющий надзор за лабораторией. Наименование, почтовый адрес, телефон, подразделение ______________________________ 1.16. Общее количество работников лаборатории _________________________________ 1.17. Краткая характеристика производственных помещений лаборатории (количество и назначение помещений, площадь, местонахождение, телефон) ____________________________________________________________________________ 1.18. Наличие передвижных средств для проведения испытаний, их характеристика ______________________________________________________________ 1 Если лаборатория имеет несколько подразделений, то приводятся сведения по всем подразделениям.

2. Данные о профессиональной квалификации сотрудников лаборатории

Данные о профессиональной квалификации сотрудников лаборатории приводят по форме 1.

Форма 1

Примечание . В форме 1 приводят данные о составе и квалификации персонала согласно штатному расписанию, а также сведения о сотрудниках, работающих по совместительству или договору оказания платных услуг. Для привлекаемых сотрудников в графе 3 указывают место их постоянной работы и сроки, на которые с ними заключены договоры.

3. Объекты испытаний

Приводится перечень объектов, испытания которых выполняет ИЛ.

4. Виды испытаний

Приводят перечень видов испытаний, которые проводятся в лаборатории.

5. Сведения об оснащенности лаборатории испытательным оборудованием

Сведения об имеющемся в лаборатории испытательном оборудовании приводят по форме 2.

Форма 2

№ п/п	Наименование, тип (обозначение)	Назначение	Изготовитель	Зав.№, год изготовления	Владелец оборудования	Дата и срок действия свидетельства о метрологической поверке (аттестации) или отметка о техническом состоянии
						200…	200…

Примечание . Сведения об имеющемся в лаборатории испытательном оборудовании приводят по каждому виду испытаний отдельно.

Для отметки о техническом состоянии оборудования можно использовать следующие обозначения:

И - исправны (используют в работе);

К - законсервированы (в работе не используют);

Р - подлежат ремонту;

С - подлежат списанию.

6. Сведения о средствах испытаний

В разделе 6 по форме 2, указанной в разделе 5, приводят сведения о технических устройствах, веществах и (или) материалах, применяемых при проведении испытаний. Для отметки технического состояния образцов можно использовать обозначения, приведенные в разделе 5. В графе 3 формы 2 следует указать, при испытании каких объектов применяется данное средство испытаний. Необходимо систематизировать применяемые средства испытаний по объектам и видам испытаний.

7. Сведения об имеющихся в лаборатории дозиметрических и радиометрических средствах измерений

В разделе 7 по форме 2, указанной в разделе 5, приводят сведения о дозиметрических средствах измерений, используемых в лаборатории. Для отметки о техническом состоянии можно использовать обозначения, приведенные в разделе 5.

8. Сведения о вспомогательном оборудовании и принадлежностях

В разделе 8 по форме 2, указанной в разделе 5, приводят сведения о вспомогательном оборудовании и принадлежностях, применяемых в лаборатории. Для отметки технического состояния можно использовать обозначения, приведенные в разделе 5. Если вспомогательное оборудование или принадлежности не должны подвергаться метрологической поверке (аттестации, калибровке), то в графах 6, 7 и т.д. формы 2 следует указывать их техническое состояние.

9. Перечень нормативных технических и методических документов

Сведения об имеющихся в лаборатории нормативных технических и методических документах приводят по форме 3.

Форма 3

10. Данные о хранилище источников ионизирующего излучения

В разделе 10 приводятся следующие сведения:

тип хранилища;

количество мест в хранилище;

год сооружения хранилища;

наличие манипулятора;

организация - разработчик проекта хранилища;

схема (планировка) хранилища;

характеристика помещения хранилища.

Пример характеристики помещения: стены из силикатного кирпича, пол бетонный, имеется электрическая сигнализация, помещение освещается лампами дневного света, имеется три колодца для хранения источников согласно инструкции... (номер и полное наименование документа).

11. Сведения о передвижных лабораториях

Сведения о передвижных лабораториях приводятся по форме 4.

Форма 4

Номер по порядку	Наименование, фирма-изготовитель, год выпуска	Модель или хара- теристика транс- портного средства	Площадь лабора- торного помещения, количество отсеков	Наличие вентиляции, отопления	Средства испытаний	Средства измерений	Прочие сведения	Виды (методы) испытаний и опреде- ляемые показатели	Степень использо- вания лабора- тории	Приме- чание

К паспорту лаборатории прикладываются следующие документы:

1. Копия радиационно-гигиенического паспорта (санитарно-эпидемиологического заключения).

2. Должностные инструкции на сотрудников лаборатории.

3. Инструкции по охране труда.

4. Копия свидетельства об аккредитации (аттестации) лаборатории (если имеется).

5. Копии квалификационных удостоверений и удостоверений (протоколов) о знании правил безопасности (электробезопасности) (при необходимости).

6. Копии свидетельств о поверке средств измерений.

7. Другие документы, подтверждающие компетентность лаборатории в заявленной области аккредитации.

Приложение 2
Форма паспорта аналитических лабораторий

Наименование организации

УТВЕРЖДАЮ

___________________

___________________

___________________

Наименование лаборатории

ПАСПОРТ

1. Информационные данные о лаборатории.

2. Область аккредитации.

3. Перечень нормативных технических и методических документов, используемых в лаборатории.

4. Сведения о нормативах объектов анализа и измерений, норках погрешности, методиках анализа и измерений.

5. Сведения о средствах измерений.

6. Сведения о нестандартизованных средствах измерений.

7. Сведения о вспомогательном оборудовании, обеспечивающем проведение анализа и измерений.

8. Сведения о применяемых в лаборатории стандартных образцах.

9. Сведения об оборудовании для отбора и хранения проб анализируемой среды.

10. Сведения о транспортных средствах (наземных, водных, воздушных).

11. Сведения о передвижных лабораториях.

12. Сведения о составе и квалификации персонала.

13. Сведения об основных производственных помещениях лабораторий.

Форма 1

На 1 листе, лист 1

Информационные данные о лаборатории

	Наименование лаборатории
	Адрес лаборатории, электронный адрес
	Телефон, факс
	Ф.И.О. руководителя лаборатории и его телефон
	Расчетный счет юридического лица и реквизиты банка
	Организация, в структуру которой входит лаборатория
	Ф.И.О. руководителя организации и его телефон
	Данные об утверждении положения о лаборатории
	Ф.И.О. должностного лица, ответственного за систему обеспечения качества, его телефон
	Ф.И.О. должностного лица, ответственного за Руководство по качеству
	Дата регистрации и регистрационный номер свидетельства об аккредитации
	Срок действия свидетельства об аккредитации

Форма 2

На ___ листах, лист 1

Область аккредитации

Форма 3

На ____ листах, лист 1

Перечень нормативных технических и методических документов, используемых в лаборатории

Примечание . Вся документация, используемая в лаборатории, должна быть разбита на отдельные разделы (законодательные документы, общегосударственные нормативные, методические и т.д., по тематике - вода, промышленные выбросы, отходы и т.д., средства измерения, метрология, оборудование и т.д., внутренние документы - технические условия, инструкции, выписки, рабочие журналы и т.д.). При этом должен соблюдаться статус документов (от общегосударственных, отраслевых, региональных, внутренних). Форма должна быть составлена так, чтобы при внесении нового документа он мог быть поставлен в свой ряд, свою ячейку.

Форма 4

На ____ листах, лист 1

Сведения о нормативах объектов анализа и измерений, нормах погрешности, методиках анализа и измерений

Объект анализа

Ком- понент

Документы, регламентирующие показатели химического состава объекта анализа

Методика анализа

При- меча- ние

ПДК и ПДВ

Норма погрешности Р (0,95)

Шифр, (наимено- вание документа на мето- дику

Орга-низация, аттесто- вавшая мето- дику

Диа- пазон опреде- ления, мг/дм 3

Характеристики погрешности P(0,95)

Сред- ство изме- рений

Стан- дарт- ный обра- зец

Шифр, наим. НТД

Зна- чение мг/дм 3

Шифр, наим. НТД

Диа- пазон, мг/дм 3

Погреш- ность, ±δ, %

Погешн. мето- дики

Случ. погрешн.

Систем погрешн

Примечания. В графе 2 формы указывают наименование объектов аналитических работ (далее - объекты) в соответствии с документами, устанавливающими требования к объекту. Номера и наименования должны соответствовать указанным в форме 2;

в графе 3 приводят наименование определяемого компонента в объекте в соответствии с документами, устанавливающими требования к объекту; эти наименования должны соответствовать указанным в форме 2;

графы 4 и 5 - обозначения документов, устанавливающих требования к объекту, и значения нормативов (диапазон значений нормативов) в соответствии с указанными документами; если нет официальных документов, устанавливающих требования к показателям объекта, то в графы 4 и 5 вносят запись «Не установлено»;

в графе 6 указывают обозначения документов, регламентирующих нормы погрешности результатов измерения определяемых показателей, или сведения об их издательстве, если документ не имеет официального обозначения;

в графах 7 и 8 указывают значения диапазонов (поддиапазонов) и норм погрешности (соответственно) для результатов измерения определяемого показателя в объекте; при заполнении этих граф используют форму представления норм погрешности, применяемую в документах;

в случаях, когда в документах представлены поддиапазоны, не попадающие в диапазон определения показателя в соответствии с областью аккредитации, то эти поддиапазоны и соответствующие им нормы погрешности не указывают;

если норма погрешности результатов измерений определяемого показателя в исследуемом объекте не установлена, то в графы 7-8 вносят запись «Не установлена»;

в графе 9 указывают обозначение документов на применяемые методики выполнения измерении. Обозначение документов должно совпадать с обозначением данной методики, приведенной в форме 2; если документ не имеет официального обозначения, указывают официальное наименование документа и сведения о его издании; допустимо указание вместо наименования документа ссылки на позицию формы 2;

в графе 12 указывают диапазон методики или его часть в соответствии с областью аккредитации; диапазон представляют в виде единого диапазона или в виде поддиапазонов в соответствии с представленным в нормативной документации на методику; если для измерения определяемого показателя применяют несколько методик, то приводят сведения по диапазонам каждой методики последовательно;

в графах 13-15 указывают показатели качества методики, соответствующие поддиапазону указанному в графе 12, в форме, представленной в методике. Если в методике нет сведений о показателях качества методики, то следует оценить их расчетным путем в соответствии с рекомендациями, изложенными в ГОСТ Р ИСО 5725 , МИ 2335;

Форма 5

На 5 листах, лист 1

Сведения о средствах измерения

	Наиме- нование средства измерения	т ип (модель	Изгото- витель, год изготов- ления	Заводской номер	Кол-во экз.	Метрологическое обеспечение			Техническое обслуживание		Место установки
						Поверяющая организация	Межповер. интервал.	Дата поверки, № свид.	Докумен- тация	Ответ- ственный сотрудник

Форма 6

На 10 листах, лист 1

Сведения о нестандартизованных средствах измерений

Наи- мено- вание

т ип (мо- дель

Изго- тови- тель

Год изго- тов- ления

Зав. номер

Метрологическое обслуживание

Техническое обслуживание

Место установки или хранения

При- мечание

Поверяющая организация

Место поверки

Пери- одич- ность поверки

Дата поверки, № свид

Докумен- тация

Ответ- ственный сотрудник

Примечание. Если лаборатория не имеет нестандартизованных средств измерения, в форме пишут: «Нестандартизованные средства измерения отсутствуют».

Форма 7

На 3 листах, лист 1

Сведения о вспомогательном оборудовании, обеспечивающем проведение анализов

Наиме- нова- ние

Изго- тови- тель

Завод- ской номер

Дата ввода в эксплу- атацию

Инвен- тарный номер

На- значе- ние

Место уста- новки

Техническое обслуживание

Ответ- ственный за эксплуа- тацию

При- мечание

Докумен- тация

Ответ- ственный сотруд- ник

Форма 8

На 4 листах, лист 1

Сведения о применяемых в лаборатории стандартных образцах

№ п/п

Разра- ботчик СО

Назначение СО

Метрологические характеристики

НД на порядок и условия применения

Срок годности экземпляра СО

Дата выпуска экземпляра СО

Степень обеспе- чения СО

Дата утверж- дения типа СО

Срок дейст- вия типа

Аттес- тован. харак- терис- тика

Аттес- тованное значение

Погреш- ность аттес- тованного значения

Примечание. В форме приводят сведения о стандартных образцах (СО), используемых в лаборатории для метрологического обеспечения средств измерений и методик выполнения анализов и измерений.

Форма 9

На 3 листах, лист 1

Сведения об оборудовании для отбора и хранения проб анализируемой среды

Примечание. В форме приводят сведения об оборудовании для отбора и хранения проб объектов аналитических работ, имеющихся и используемых в лаборатории для проведения работ в области аккредитации лаборатории.

Форма 10

На 2 листах, лист 1

Сведения о транспортных средствах (наземных, водных, воздушных) витель, год выпуска

Модель или характе-
ристика транс-
портного средства

Лабораторное помещение и оборудование

Анализи-
руемые среды и опреде-
ляемые показатели

Степень исполь-
зования лабора-
тории

Приме-
чание

Площадь лабораторного помещения, кол-во отсеков

Наличие приточной и вытяжной вентиляции, отопления

Комплектность

Лабораторная мебель

Форма 12

На 2 листах, лист 1
Сведения о составе и квалификации персонала

	Штатный состав		Обра- зование	Стаж работы				Форма повышения квалификации	Должн. инструкция	Примечание
	Долж- ность			Метро- логия	Анали- тика	Управ- ление	Бухгал терия

Форма 13

На 1 листе, лист 1

Сведения об основных производственных помещениях лаборатории

Наиме- нование поме- щения

Площадь, м 2

Состояние технологических и эргономических характеристик помещений

Наличие средств инди- видуаль- ной защиты

Ответст- венный за помеще- ние

При- меча- ние

Освещенность, лк

Влажность, %

Шум, вибрация, дБ

Температура, ºС

Агрессивные среды

Примечание. В форме 13 после таблицы указывают организацию, проводившую замеры, лицензию организации на право проведения данных работ, нормативный документ, по которому работала организация, периодичность замеров технологических и эргономических характеристик.

Адрес (юридический и почтовый): индекс, город, улица:

Телефон (с кодом):

Телефакс:

Расчетный счет

БИК, КПП, ИНН, ОКАТО

Кор. счет

Наименование лаборатории:

Адрес: индекс, город, улица:

Телефон (с кодом):

Телефакс:

Контактное лицо (Ф.И.О., должность):

Телефон (с кодом):

Телефакс:

Основные виды деятельности организации: ________________________________________

______________________________________________________________________________

Просим провести аккредитацию в качестве испытательной лаборатории:

* Выбрать требуемый вариант.

Заявляемая область аккредитации (в виде приложения/й).

Если лаборатория имеет несколько подразделений, то указываются почтовые адреса и области аккредитации каждого подразделения, идентификационные признаки передвижных лабораторий, места проведения испытаний (стационарные, в полевых условиях)

Мы заявляем, что нам известны СДА-01-2008 «Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», СДА-15-2008 «Требования к испытательным лабораториям».

Мы обязуемся добровольно:

соблюдать процедуру аккредитации;

отвечать требованиям, предъявляемым к аккредитованным испытательным лабораториям:

оплатить все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от ее результата, в том числе связанные с приемом группы экспертов по аккредитации для проверки и оценки заявителя на месте;

принять на себя затраты по информационному обслуживанию и последующему инспекционному контролю.

Приложения к заявке:

анкета о готовности организации-заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории;

копия устава и (или) других учредительных документов заявителя;

копия свидетельства о постановке на учет юридического лица

в налоговом органе;

копия информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат);

копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц;

Руководство по качеству ИЛ (организации) и другие документы системы менеджмента качества;

сведения о межлабораторных сравнительных испытаниях (при наличии);

паспорт лаборатории в соответствии с требованиями настоящего документа;

____________________________________

(дата)

АКТ 1

______________________________________________________________________________

(наименование ИЛ и организации-заявителя, юридический адрес, фактический адрес, по которому проводилась оценка)

в качестве испытательной лаборатории (ИЛ) (ЛНК, ЛРИ, ЭЛ, АЛ, ЛИП) 2 Единой системы оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору

Комиссия:______________________________________________________________________

(наименование проверяющего органа)

в составе: ______________________________________________________________________

(Ф.И.О. члена комиссии - ведущего эксперта по аккредитации)

(Ф.И.О. и должность члена комиссии)

провела оценку заявителя на соответствие требованиям СДА-01-2008 , ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и СДА-15-2008 в заявленных областях аккредитации:

1. Объекты испытаний:

2. Методы испытаний:

3. Виды деятельности, при которых применяются испытания:

_______________________________________________________________________________

(область аккредитации)

1 Возможны варианты: акт оценки на месте, акт инспекционного контроля или акт повторной оценки.

2 Выбрать нужное.

При проверке установлено:

Ф.И.О. и должность сотрудников ИЛ, предоставивших информацию при проверке и оценке ИЛ:

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации. Общие требования к испытательным лабораториям следующие:

Обладание статусом юридического лица;

Включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

Готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентность органу;

Исключение возможности оказать на сотрудников давлениес целью влияния на результат испытаний;

Осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

Наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;

Действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;

Соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;

Обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам. В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний;

Использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;

Наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей средына результаты испытаний;

Обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;

Представление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для заказчика;

Готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при ее аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом лабораторией; данные о заказчиках; подробные сведения о признании лаборатории теми или иными организациями и т.д.

23. Административная и организационная структура органа по сертификации, система управления документацией и система обеспечения качества работ по

сертификации.

Организационная структура включает: руководителя; заместителя руководителя; группу сертификации услуг и инспекцион­ного контроля; группу формирования и актуализации фонда НД, ведения архива и реестра; обеспечение группы финансово-бухгалтерские, информационные, юридические, кадро­вые.

Руководитель: осуществляет формирование политики в области качества и доведение ее до всех сотрудников органа; осуществляет реализацию мероприятий; утверждает документы; принимает решения о выдаче сертификатов соответствия.

Группа сертификации услуг и инспекционный контроль осуществляет: рассмотрение заявок на сертификацию услуг, подго­товку решения по ним.

Группа формирования и актуализа­ции фонда НД, ведения архива и реестра осуществляет: ведение реестра сертификационных услуг и подготовку для публикации сведений о результатах сертификации. В состав группы сертификации услуг и инспекционного контроля входят обу­ченные, аттестованные и занесенные в Государственные реестр эксперты по сертификации услуг.