Лицензирующий орган: Роспотребнадзор по субъекту РФ

Срок действия лицензии: бессрочно

Цена: Цена оформления от 120 до 200 тыс. руб.
(зависит от видов выполняемых работ и материально технического оснащения организаций)

Орган выдачи санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ): Управление Роспотребнадзора по Республике Крым.

Срок оформления лицензии ИИИ: 40 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган

Лицензия на ионизирующее излучение - это документ, разрешающий деятельность в данной отрасли. Федеральный Закон №3 ст.10 от 09.01.1996 года четко регламентирует то, какие отрасли требуют обязательного лицензирования. В первую очередь к ним можно отнести:

• обслуживание источников ионизирующего облучения;
• добыча и производство ИИИ;
• разработка средств специальной защиты;
• выпуск средств специальной защиты;
• транспортировка и хранение источников ионизирующего излучения;
• обслуживание;
• утилизация и захоронение ИИИ;
• конструирование и выпуск спец. оборудования;
• опытно-конструкторские работы;
• научная и исследовательская деятельность в отрасли ИИИ.

Существующие виды ИИИ

Лицензия на источники излучения - это документ, выдача которого происходит по месту требования. Предметом лицензирования выступает оборудование или иные объекты, в составе которых находятся радиоактивные материалы или же устройства, производящие облучение.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование предполагает классификацию существующих источников. Среди них выделяют два основных:

• природные;
• техногенные.

Последний, в свою очередь, может быть представлен следующими актуальными видами:

• контрольные;
• калибровочные;
• промышленные.

Лицензия на источники ионизирующего излучения рассчитана на все без исключения группы ИИИ.

Контроль этапов лицензирования

Лицензия на ИИИ выдается компаниям при условии их полного соответствия нормативным требованиям. Действующие Законодательные Акты, ФЗ и ПП РФ довольно четко регламентируют данную отрасль, не позволяя предпринимателям безответственно относиться к своей деятельности.

Обширная нормативно-правовая база может быть сложной в понимании для неподготовленного человека. В данном случае помощь специалистов - оптимальный способ решения задачи. Для получения лицензии необходимо не только доскональное изучение юридической стороны вопроса, но и соответствие по техническим и иным параметрам. Сотрудники ГК «АП-Риал» готовы оказать содействие в подготовке к процессу лицензирования и на всех его этапах. Наша группа компаний оказывает услуги по аренде или продаже оборудования, необходимого для получения разрешения на осуществление деятельности. Также, на базе нашей компании успешно действует учебный центр, позволяющий поддерживать необходимый уровень квалификации сотрудников по отраслям.

Для кого актуально получение лицензии

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в первую очередь необходима медицинским и научным работникам, имеющим непосредственный контакт с техникой, производящей облучение. Это могут мыть:

• рентген аппараты;
• магнитно-резонансные томографы;
• компьютерные томографы.

Также непосредственный контакт с облучением имеют сотрудники, чья деятельность связана с досмотром предметов и эксплуатацией интроскопов.

Лицензирование на источники излучения предполагает обучение специалистов и прохождение ими своевременного повышения квалификации. Обучение по радиационной безопасности - обязательный элемент деятельности как специалиста в частности, так и компании в целом.

Также лицензия Роспотребнадзора на ИИИ предполагает:

• наличие специального помещения;
• получение экспертного заключения;
• заключение СЭС;
• договор ИДК и медицинское заключение;
• разрешительная документация;
• наличие утвержденных инструкций и приказов.

Для лицензирования техники для досмотра, необходимо предоставить детальный проект размещения этих установок.

Отдельные случаи

Лицензия на использование ИИИ необходима для осуществления легитимной деятельности во всех предусмотренных законом случаях, за исключением следующих:

• доза облучения меньше установленного норматива (при условии герметизации источника);
• минимальная активность радионуклидов.

Важно иметь в виду необходимость наличия лицензии на обслуживание ионизирующего излучения, если подобные действия на производстве осуществляются. В противном случае, деятельность компании будет признана незаконной, что повлечет за собой административную ответственность.

Оформить лицензию в Москве и регионах - несколько проблематично. Связано это в первую очередь с обширными требованиями российского законодательства и его регулярных нововведений. Специалисты ГК «АВ-Риал» в курсе внесения поправок и иных изменений в нормативно-правовой базе.

Преимущества сотрудничества

ГК «АП-Риал» не аккредитована на выдачу лицензий и не выступает лицензирующим органом. Специалисты оказывают содействие соискателям на всех этапах подготовки и получения разрешительной документации.

Сотрудничество с нами гарантирует не только получение лицензии ИИИ, но и предоставление сопутствующей документации (например, заключение СЭС), которая необходима для успешного прохождения проверок надзорными инстанциями.

Каждый случай, требующий нашего вмешательства, рассматривается в индивидуальном порядке, что позволяет нам оказать комплексную услугу в полном объеме.

ОБРАЗЦЫ ПОЛУЧАЕМЫХ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ

Экспертное заключение ИИИ

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности, представленные: проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техобслуживанием средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения, а также хранением и утилизацией установок, которые содержат источники ионизирующего излучения (ИИИ). ООО "РусПрофКонсалтинг" окажет Вам помощь в подготовке необходимых документов на получение лицензии на ИИИ!

Лицензирование проводится Роспотребнадзором. Лицензия выдается бессрочно и действует только на территории России.

Законодательная база,учитываемая при выдаче лицензии в Москве

• ФЗ №171 от 21.11.95, касающийся использования атомной энергии.
• ФЗ № 3 от 09.01.96, касающийся радиационной безопасности населения.
• ФЗ №52 от 30.03.99, касающийся санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
• Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012, касающийся административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребительского права и благополучия человека по предоставлению госуслуги на лицензирование деятельности относительно области использования генерирующих источников ионизирующего излучения за исключением использования источников в медицинской сфере.
• Правительственное постановление №278 от 02.04.2012, касающееся лицензирования деятельности в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения, за исключением использования источников в медицинской сфере.

Лицензируемые виды деятельности:

1. Проектирование ИИИ;
2. Конструирование ИИИ;
3. Производство ИИИ;
4. Размещение ИИИ;
5. Эксплуатация ИИИ;
6. Техническое обслуживание ИИИ;
7. Хранение ИИИ;
8. Утилизация ИИИ;
9. Проектирование средств радиационной защиты ИИИ;
10. Конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
11. Изготовление средств радиационной защиты ИИИ;
12. Эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

Как происходит процедура получения лицензии на ИИИ в Москве

• Соискатель подает заявление на выдачу лицензии Роспотребнадзора и прочих документов, которые понадобятся для оказания госуслуги и подлежащих представлению.
• Комиссия рассматривает документы, предоставленные соискателем, и принимает решение о выдаче лицензии или отказе в лицензировании.
• Затем направляются межведомственные запросы для получения данных, необходимых для предоставления госуслуги у ФНС, Росздравнадзора, Росреестра и Росимущества.
• Осуществляется лицензионный контроль.
• Выдается лицензия либо мотивированный отказ в ее выдаче.

Процесс лицензирования занимает сорок пять дней со дня поступления пакета документов и заявления от соискателя лицензии в Роспотребнадзор или его территориальную организацию. Внимание - есть возможность ускоренного получения лицензии!

Пакет документов, предоставляемый соискателем в Роспотребнадзор для прохождения лицензирования, представлен:

Лицензионный контроль проводят в виде плановой или внеплановой документарной и выездной проверки лицензиатов.

В ходе проверки документации, происходит сверка сведений, которые были указаны в заявлении и прилагаемом к нему пакете документов и данных о лицензиате, содержащихся в ЕГРЮЛ и других федеральных инфоресурсах.

Внеплановая выездная проверка проводится, дабы установить соответствие технических устройств, помещений, сооружений, зданий и прочих объектов, которые предназначаются для использования в ходе лицензируемой деятельности, лицензионным требованиям.

Действие лицензии на источники ионизирующего излучения могут приостановить, если будет выявлено грубое нарушение требований лицензии, а также в случае неисполнения предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований в установленные сроки. Предписания выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Стоимость услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (источники ионизирующего излучения) в Москве

Мы предлагаем одни из лучших цен на наши услуги в этой сфере! От 40 000 рублей + госпошлина. Звоните!

С какими дополнительными расходами сопряжён процесс лицензирования:

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Оплата производится на основании счёта, выписанного за экспертизу, проводимую органом инспекции (специальная аккредитованная лаборатория).

На цену влияют:

• виды деятельности;
• сколько изделий используется.

Когда подана заявка на экспертное заключение, выписывается счёт. После окончания работ обеими сторонами подписывается акт сдачи-приёмки.

Органом инспекции выдаются:

• счёт-фактура;
• акт сдачи-приёмки.

Платёж может быть произведён как с вашего расчётного счёта, так и с нашего, если это предусмотрено договором.

Госпошлина

Оплату производят на основании реквизитов отделов:

• Роспотребнадзора;
• Управления Роспотребнадзора (по месту осуществления деятельности).

Госпошлина за первичное получение за право работать с ИИИ, составляет 7500 рублей.

Госпошлина 750 руб, взимаемая за переоформление лицензии ИИИ в случаях:

• организация получила другое название;
• изменился юридический адрес;
• запущен реорганизационный процесс (преобразование).

Госпошлина 3500 руб. в случаях:

• количество филиалов увеличилось, или они изменили адреса;
• субъект хозяйствования расширил сферу своей деятельности.

Способы взаимодействия в Москве

1. Мы составим комплект документов, с которым вы можете самостоятельно пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, получить заключение и лицензию.
2. Предусмотрен вариант, когда вы не будете обременять себя проблемами. Мы всё сделаем за вас.
3. Вопросами прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы, получением заключения и лицензии (Москва и Московская область) займутся наши сотрудники. Услуга оказывается клиентам из регионов.

Дополнительные услуги

1. Обучение ваших сотрудников по программе «Радиационная безопасность» или подбор специалистов.

2. Разрабатываются и согласуются:

• Программы производственного контроля;
• Инструкции по радиационной безопасности;
• Инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях;
• Приказы о назначении ответственного лица за обеспечение радиационной безопасности.
• Приказы о допуске/об отнесении персонала к группе A.

Эти документы понадобятся для получения в Роспотребнадзоре лицензии на ИИИ.

3. Составление:

• Журнала учёта доз;
• Контрольно-технического журнала;
• Журнала инструктажа на рабочем месте;
• Журнала учета дозиметров;
• Отчёта по Форме N1-ДОЗ (за отчетный период);
• Радиационно-гигиенического паспорта организации (за отчетный период);
• иных форм документов.

В чём ваша очевидная выгода сотрудничества с нами по лицензии на источники ионизирующего излучения? в Москве

1. Обращение к нам означает значительное сокращение сроков оформления лицензии на ИИИ – имеем возможность ускорить процесс получения!
2. Никаких посредников . К нам вы можете обратиться по любому вопросу, и мы вас своевременно и бесплатно проконсультируем!
3. На всех этапах лицензирования предусмотрено информирование клиентов и консультирование ответственных представителей организаций относительно нюансов получения лицензий не только на источники ионизирующего излучения, но и на смежные виды деятельности.
4. Для нас не имеет абсолютно никакого значения, какой сложности аппаратуры вы заявили. Это может быть оборудование для досмотра, стационарные, переносные либо передвижные дефектоскопы, рентген-аппараты, технические средства, использующиеся в промышленности или медицине. Мы – Эксперты в этой сфере с огромным опытом!
5. Будет проведена комплексная работа, подразумевающая анализ факторов, способствующих скорейшему получению лицензии на оказание услуг в других областях, подразумевающих использование ИИИ. Без помощи со стороны мы обеспечим регистрацию , облегчим получение разрешения на и т. д.
6. Если в силу каких-то причин вы не смогли получить необходимые документы, наши эксперты в кратчайшие сроки исправят этот недочёт, разработают и соответствующим образом зарегистрируют их.
7. Наше кредо – открытая и оперативная работа. За время присутствия на рынке лицензирования ИИИ нашими специалистами приобретён бесценный опыт. Ни одна мелочь не останется незамеченной, так как все изменения в законодательстве постоянно отслеживаются и анализируются.

Часто задаваемые вопросы по лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в Москве

Для того чтобы разработать проект размещения, следует подготовить документацию, подтверждающую наименование организации и место размещения ИИИ. В качестве документов можно использовать выписку из ЕГРЮЛ, договор на аренду или собственность помещения, паспорт на оборудование и векторный проект помещения. Если проекта нет в наличии, необходимо организовать поездку проектировщика для его составления.

Экспертиза должна проводиться на деятельность, связанную с хранением, производством, эксплуатацией, утилизацией, конструированием и техническим обслуживанием ИИИ.

Процедуру лицензирования следует проводить в Роспотребнадзоре, если:

• Необходима лицензия на производство, конструирование и проектирование ИИИ.
• Необходима лицензия на конструирование, проектирование и изготовление средств защиты от радиационного воздействия.
• Необходимо лицензировать деятельность, касающуюся эксплуатации рентгеновской техники, используемой для персонального досмотра людей, а также рентгеновского оборудования, которое работает на базе ускорительных механизмов заряженных частиц.

Данная аппаратура представлена:

• Медицинскими рентгеновскими установками.
• Рентгеновскими дефектоскопами.
• Рентгеновским оборудованием для проведения досмотра багажа, почтовой корреспонденции, товаров и крупногабаритных грузов.
• Инспекционно-досмотровыми системам, использующимися для досмотра людей.
• Рентгеновской аппаратурой гамма-каротажа, используемой для геофизических работ.

Если ваша организация имеет лицензию Роспотребнадзора на установку ИИИ без проектирования средств, вы не имеете права оказывать услуги, касающиеся подготовки проектных решений, так как пункт «Расчет радиационной защиты» требует учесть перечень мер по защите стен и перекрытий. Для того чтобы разрабатывать проекты, ваша лицензия должна учитывать такой вид деятельности, как «проектирование средств радиационной защиты». Процедура лицензирования Роспотребнадзора, касающаяся установки ИИИ, может проходить только в Управлении Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Данную лицензию следует оформлять только в Федеральном Роспотребнадзоре. Ее выдают только юридическим лицам. По этой причине вы должны сначала зарегистрировать свою организацию, а только потом подавать документы на прохождение процедуры лицензирования.

Лицензию оформляют в течение сорока пяти рабочих дней. На переоформление требуется тридцать рабочих дней. Для изменения юридического адреса потребует десять рабочих дней.

Почему следует обращаться к нам?

Грамотно оформленные документы для подачи в Роспотребнадзор, являются залогом успеха прохождения лицензирования и получения лицензии на ИИИ . Стоит учесть, что даже малейшая неточность в документах, может стать причиной того, что комиссия откажет в выдаче лицензии.

Обратившись к нам, вы сможете быть уверены в прохождении процедуры лицензирования без каких-либо проблем. Так как наши специалисты имеют существенный опыт в работе с госорганами, они учитывают все тонкости, которые оказывают влияние на конечный результат процедуры – получение лицензии ИИИ.

Сотрудничая с компанией «РусПрофКонсалтинг», вы обретете надежных партнеров, которые будут выполнять свои обязательства качественно и в оговоренные сроки.

1. На какие виды деятельности в области обращения с генерирующими источниками ионизирующего излучения необходимо проведение экспертизы?

Экспертиза проводится на производство, конструирование, эксплуатацию, техобслуживание, утилизацию и хранение генерирующих ИИИ.

2. При каких условиях лицензию на ИИИ можно получить только в Федеральным Роспотребнадзорое?

Лицензирование проходит только в Федеральном Ростехнадзоре в следующих случаях:

• при получении лицензии на конструирование, проектирование, производство ИИИ;
• при получении лицензии на проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты;
• при лицензировании деятельности по эксплуатации рентген-оборудования для проведения персональных досмотров людей, а также рентген-оборудования работающего на базе ускорителей заряженных частиц.

3. В каких случаях проекты размещения рентген-оборудования нужно обязательно согласовывать при прохождении экспертизы деятельности?

В обязательном порядке согласуются (обычно в рентгенорадиологическом отделении) проекты размещения медицинского рентген-оборудования.

4. В нашем медицинском центре есть рентген-отделение с аппаратом для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Какая разрешительная документация нам требуется?

В вашем случае необходимо оформить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность и получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

5. У какой аккредитованной лаборатории есть полномочия по проведению экспертизы видов деятельности на территории Московской области?

В Московской области данные функции выполняет Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области».

6. Прошлое санитарно-эпидемиологическое нашей компании закончилось. Какие документы потребуются для получения нового кроме акта экспертизы и недействующего санитарно-эпидемиологического заключения?

Вам нужно предоставить радиационно-гигиенические паспорта с заключениями Роспотребнадзора за каждый год, когда вы осуществляли деятельность.

7. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских рентген-аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

• сертификат по теме «Рентгенология».

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

• диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
• действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание техники» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

8. Наша компания занимается перезарядкой - меняем трубки в интроскопах. Можете ли вы помочь нам с получением лицензии?

Такого вида деятельности с ИИИ как «перезарядка» не существует. Для оформления лицензии Роспотребнадзора на техническое обслуживание вам потребуется пройти экспертизу и получить СЭЗ.

9. Мы арендовали помещение в подвале жилого дома с отельным входом с торца здания. Хотим поставить в нем камеру Калан-4 с дефектоскопом РАП 160-5. При проведении дозиметрии установили, что безопасность жильцов обеспечена - в 10 см от камеры фон менее 0,1 мкз/ч. Можете помочь с оформлением лицензии?

Нет, размещение промышленного рентгеновского оборудования в жилых домах не допускается.

10. У нас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ. Можем ли мы оказывать услуги по подготовке проектов размещения генерирующих источников? Если нет, то где получить лицензию на такой вид работ?

Если у вас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ без проектирования средств, вы не можете заниматься подготовкой проектных решений, так как в блоке «Расчет радиационной защиты» требуется предусмотреть перечень мер по защите перекрытий и стен. Для разработки проектов у вас в лицензии должен быть указан вид деятельности «проектирование средств радиационной защиты». Лицензию Роспотребнадзора по размещению ИИИ оформляют исключительно Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

11. Я индивидуальный предприниматель и хочу оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ, проектирование средств радиационной защиты. Куда мне обратиться?

Этот вид лицензий оформляется только в Федеральном Роспотребнадзоре (Постановление Правительства №278) и выдается исключительно юридическим лицам. Так что для ее получения вам сначала придется зарегистрироваться в качестве юрлица.

12. Какими нормативно-правовыми актами, кроме ФЗ №99, регламентируется процедура лицензирования деятельности по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения?

Данная процедура также регламентируется Постановление Правительства РФ №278 от 2 апреля 2012 года «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности)».

13. Планируем проводить на своей территории техническое обслуживание рентгеновских аппаратов. Придется ли разрабатывать проект размещения?

Да, проект потребуется. При его разработке будут рассчитана защита и укреплено помещение для размещения рентген-аппаратов в рамках их техобслуживания.

14. Открываем стоматологический центр с рентген-кабинетом. Какие документы нам нужно оформить?

Вам потребуются паспорт на рентгеновский кабинет, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения, экспертное заключение на деятельность о соответствии санитарным нормам и правилам, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, лицензия на осуществление медицинской деятельности.

15. Сколько оформляется лицензия Роспотребнадзора на ИИИ? Сколько занимает ее переоформление?

Лицензия оформляется в срок до 45 рабочих дней. Срок ее переоформления - 30 рабочих дней, а при изменении юридического адреса - 10 рабочих дней.

16. Есть ли какие-либо ограничения при прохождении экспертизы и дальнейшем получении СЭЗ на эксплуатацию или техобслуживание инспекционно-досмотровых комплексов на основе ускорителей заряженных частиц и медицинских линейных ускорителей?

Да, существует ограничение на технобслуживание и эксплуатацию ускорителей, мощность которых составляет до 10 МэВ (мегаэлектрон-вольт).

17. За какой максимальный срок проводится по договору экспертиза ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»?

Максимальный срок - 2 месяца.

18. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию рентгеновских дефектоскопов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

• диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
• действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
• аттестат по неразрушающему контролю методом радиационного контроля.

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

• диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
• действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание рентгеновских дефектоскопов» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

19. Продаем рентген-аппараты, но их отгрузкой не занимаемся. Нужна ли нам лицензия?

Лицензию оформлять нужно. В ОСПОРБ 99/2010 указано, что отгрузка рентгеновской техники проводится при наличии заказ-заявки, которая заключается на базе спецификации к договору купли-продажи и согласуется с местным Роспотребнадзором. При отгрузке без такого документа вы грубо нарушаете санитарные правила и рискуете получить штраф или наказание в виде приостановления деятельности.

20. Наша компания будет заниматься подготовкой проектных решений для установки рентгеновских аппаратов. Какая лицензия нам требуется?

Вам нужно оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ и проектирование средств радиационной защиты.

21. Мы занимаемся арендой складских помещений. К нам обратилась компания, которая хочет снять склад для хранения рентгеновских аппаратов. Потребуется ли нам ля работы с этим заказчиком оформлять лицензию на ИИИ?

Вам нужно получить лицензию на хранение источников ионизирующего излучения.

22. Если частная охранная организация использует рентгент-оборудование для досмотра багажа и товаров, какая лицензия ей нужна и где ее получить?

Наша компания установила на практике, что наиболее подходящий для вас вид лицензии - лицензия на эксплуатацию для досмотра багажа и товаров, ускорителей заряженных частиц. Оформлять такой документ нужно только в Федеральном Роспотребнадзоре.

23. Я закупил новые рентгент-аппараты и оформил все необходимые для их эксплуатации документы. Но мне нужно избавиться от старого оборудования. Что мне делать?

Вам нужно либо продать оборудование другой организации с лицензией на ИИИ, либо сдать его в компанию, у которой есть лицензия на утилизацию. О любом из двух решений нужно будет уведомить Роспотребнадзор.

24. Для каких видов деятельности с ИИИ нужно получать лицензию в Управлениях Роспотребнадзора по субъектам РФ?

Для хранения, размещения, техобслуживания, эксплуатации, утилизации генерирующих ИИИ, а также для эксплуатации СРЗ (средств радиационной защиты).

25. Нужно ли при лицензировании Роспотребнадзора на деятельность по техническому обслуживанию рентгеновских медицинских аппаратов получать лицензию Росздравнадзора на техобслуживание медтехники?

Согласно регламенту Ростехнадзора, делать это не обязательно.

26. Мы производим рентгеновские аппараты. На каком основании мы можем отгружать их покупателям?

Основанием для отгрузки выступает заказ-заявка (Приложение №2 к ОСПОРБ 99/2010), которая согласуется с территориальным отделом или самим Управлением Роспотребнадзора в регионе работы покупателя.

27. Если мы продаем рентгеновское оборудование, то какие документы мы обязаны предоставлять покупателям?

В список обязательных документов для передачи покупателям рентген-аппаратов входят: паспорт оборудования, руководство по его эксплуатации, сертификат ТР ТС или сертификат соответствия.

28. На деятельность с какими видами рентген-аппаратов нужно получать лицензию Роспотребнадзора на ИИИ?

К такому оборудованию относятся:

• медицинское рентген-оборудование;
• рентген-дефектоскопы;
• рентген-оборудование для проведения досмотра товаров и багажа, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции;
• инспекционо-досмотровые системы для персонального досмотра людей;
• рентген-аппараты гамма-каротажа для выполнения геофизических работ.

29. Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию лучевых досмотровых аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

• диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
• действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
• сертификат от изготовителя аппарата.

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

• диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
• действующее удостоверение о повышения квалификации по программе ««Техническое обслуживание ЛДУ»;
• сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию аппарата.

30. Наша компания находится в Москве и занимается проведением работ по неразрушающему контролю. Лицензия и СЭЗ на эксплуатацию и хранение рентген-аппаратов у нас оформлены. Сейчас планируем заключить договор с клиентом из Тамбова. Что от нас требуется для выполнения работ в другом регионе?

Вам нужно в свободной форме уведомить Управление Роспотребнадзора по Тамбовской области о ввозе рентген-аппарата в регион. К уведомлению прикладываются копии лицензии и СЭЗ.

31. Хочу открыть фирму по подготовке проектных решений для размещения аппаратов магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии. Какая мне нужна лицензия?

Разработка решений по размещению аппаратуры для МРТ лицензии не требует. А для подготовки проектных решений по размещению оборудования для ПЭТ и КТ нужна лицензия Ростехнадзора на проектирование и конструирование радиационных источников.

32. Для прохождения экспертизы и оформления лицензии на ИИИ от нашей фирмы требуют проект размещения. Как его получить?

Для разработки проекта размещения вам потребуются документы, которые подтверждают наименование предприятия и место размещения ИИИ (к примеру, выписка из ЕГРЮЛ, договор собственности или аренды на помещения), паспорт на изделие, векторный проект помещения либо организация поездки проектировщика при отсутствии такого проекта.

33. Какие разрешительные документы нужны, чтобы проводить калибровку рентген-оборудования закрытым радионуклидным источником 137Cs (цезий 137)?

Для этого вида работ потребуется получить:

• лицензию Ростехнадзора на эксплуатацию (в части оказания услуг);
• разрешения Ростехнадзора на специалистов
• заключение экспертизы видов деятельности с закрытым радионуклидом;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности.

34. Мы получили лицензию на хранение ИИИ (генерирующие). В рамках осуществления деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения какие мероприятия в последующем нам надо осуществлять?

Для правомерного осуществления Вашей деятельности после получения лицензии Роспотребнадзора Вам необходимо соблюдать и контролировать исполнение следующих мероприятий:

1. Проведение дозиметрических исследований. Обязательная частота проведения - 1 раз в год, при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ. П. 8.5. СанПиН 2.6.1.2369-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» .
2. Ежегодная медицинская комиссия персонала, отнесенных приказом руководителя к персоналу группы А, на соответствие/несоответствие работе с рентгеновскими источниками по медицинским показателям.
3. 1 раз в 3 года проведение приемо-сдаточных испытаний электроустановки здания.
4. 1 раз в 5 лет повышение квалификации персонала группы А по программе радиационной безопасности.
5. Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А - постоянно, с ежеквартальным получением протоколов по результатам контроля.
6. Технический осмотр аппарата - раз в месяц.
7. Оформление отчетной документации - 1 раз в год, а именно радиационно-гигиенический паспорт организации до 1 апреля, отчет по форме 1-ДОЗ до 20 января.
8. Ведение внутренней документации (журнал технического обслуживания, контрольно-технический журнал, журнал инструктажей).
9. 1 раз в 5 лет получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

35. Добрый день, требуется ли помимо удостоверения о повышении квалификации на сотрудника по общей программе РБ иметь дополнительное удостоверение (сертификат) от производителя, если заявляется вид деятельности - техническое обслуживание ЛДУ?

Ниже привожу ссылку на санитарное законодательство, по которой инспектора отдела по радиационной безопасности и условиям труда (те, кто выдают сан.-эпид. заключения) требуют обучение по техническому обслуживанию:
п. 3.4.11 ОСПОРБ 99/2010 "К работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности."

Прошу обратить внимание, что в пункте прописывается обучение и специальное по правилам работы, и по радиационной безопасности.
Соответственно по техническому обслуживанию вопрос по специальному образованию разрешается следующими путями:

1. повышение квалификации по программе "Техническое обслуживание ЛДУ",
2. наличием сертификатов, выданных организациями-производителями ЛДУ на специалистов группы А с тем смыслом, что люди прослушали курс по ремонту, обслуживанию, вводу в эксплуатацию, монтажу/демонтажу оборудования.

Аналогично и для использования (эксплуатации) ЛДУ:

1. повышение квалификации

Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации. Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения. Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту. Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств. Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

На что оформляют лицензию?

Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ. Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор. На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.
Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

Какие бывают ИИИ?

Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

Особенности лицензирования

Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа. Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций. Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

Специалисты компании «сайт» рекомендуют:
Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «сайт». Наши опытные специалисты помогут:

• сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
• написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
• привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
• пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
• получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

Почему именно наша компания?

Служба «сайт» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений. С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей. Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении. Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.